Se ha aprobado la patente nacional de la vacuna COVID-19. ¿Es la vacuna segura y eficaz?
Se aprobó la nueva patente nacional de la vacuna de la corona y se aprobó la seguridad y eficacia de la vacuna.
El reconocimiento gradual y la solicitud de patente de los resultados de I+D también se basan en los resultados de una rigurosa investigación científica. La vacuna Ad5-nCoV no sólo logró una buena inmunogenicidad en ensayos con animales, sino que también logró buenos resultados en los ensayos clínicos de fase 1-2.
La seguridad puede estar garantizada. Los resultados de las investigaciones muestran que la proporción de reacciones adversas como fiebre, fatiga y dolor en el lugar de la inyección fue significativamente mayor en los sujetos vacunados que en el grupo de placebo. Sin embargo, la mayoría de las reacciones adversas son leves o moderadas y la reacción adversa de grado 3 más común es la fiebre.
Información ampliada:
Notas
Con el fin de promover el desarrollo y la producción de nuevas vacunas contra el coronavirus, este requisito hace referencia a las leyes nacionales y extranjeras relacionadas con la bioseguridad. regulaciones y estándares, y está estrechamente integrado con ellos. Los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación para la Producción de Medicamentos establecen requisitos de bioseguridad basados en los riesgos de bioseguridad en todo el proceso de producción de vacunas.
1. Clasificar el nivel de protección de los talleres de producción de vacunas.
2. Se estipula que para los talleres de bajo y alto riesgo de bioseguridad, los talleres e instalaciones de producción, equipos de producción, verificación y evaluación, etc. deben implementarse de acuerdo con los requisitos relacionados con bajo y alto riesgo de bioseguridad. .
3. Propuesta de requisitos y medidas claras de bioseguridad.
People's Daily Online - Cinco departamentos que promueven el desarrollo y la producción de nuevas vacunas contra el coronavirus emitieron información sobre bioseguridad en los talleres de producción de vacunas