El país ha establecido un sistema de monitoreo de eventos adversos de dispositivos médicos. ¿Qué unidades deben monitorear los mecanismos técnicos para los eventos adversos de dispositivos médicos?

De acuerdo con el "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos", el estado establece un sistema de monitoreo de eventos adversos de dispositivos médicos para recolectar, analizar, evaluar y controlar los eventos adversos de dispositivos médicos en un manera oportuna.

Artículo 47 Las empresas de producción y operación de dispositivos médicos y las unidades de usuario deberán llevar a cabo un monitoreo de eventos adversos de los dispositivos médicos que producen, operan o utilizan si se encuentra cualquier evento adverso o sospecha de eventos adversos de los dispositivos médicos; se informará de acuerdo con las disposiciones del Informe del Consejo de Estado a la agencia técnica de monitoreo de eventos adversos de dispositivos médicos de acuerdo con las regulaciones del Departamento de Gestión de Distribución y Administración de Alimentos y Medicamentos del hospital.

Cualquier unidad o individuo que descubra un evento adverso o sospecha de un evento adverso de un dispositivo médico tiene derecho a informarlo al departamento de administración de alimentos y medicamentos o a la agencia técnica para monitorear incidentes de desmontaje sin polvo de dispositivos médicos. .

Los temas incluyen: empresas fabricantes de dispositivos médicos, unidades operativas y de usuario

El proceso de trabajo es: recopilación de informes, resumen, análisis, investigación, verificación, evaluación, retroalimentación

El estado ha establecido un sistema de monitoreo de eventos adversos de dispositivos médicos para recopilar, analizar, evaluar y controlar los eventos adversos de dispositivos médicos de manera oportuna.

Las empresas de producción y operación de dispositivos médicos y las unidades de usuario deberán llevar a cabo un monitoreo de eventos adversos de los dispositivos médicos producidos, operados o utilizados. Si se encuentran eventos adversos o sospechas de eventos adversos de los dispositivos médicos, se informarán en; de conformidad con las disposiciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos del Consejo de Estado. Administrar los reglamentos del Ministerio de Salud y Bienestar Social e informar a la Agencia Técnica de Monitoreo de Eventos Adversos de Dispositivos Médicos.