Se aprobó la vacuna inactivada Omicron de Sinopharm. ¿Cuándo se lanzará?
La vacuna inactivada Omicron de Sinopharm ha sido aprobada y se lanzará en julio-agosto. 1. Es hora de lanzar la vacuna inactivada de Omicron
Después de que se apruebe la vacuna inactivada de Omicron, la nueva vacuna se someterá a ensayos clínicos en China continental y Hong Kong. Los ensayos clínicos se basarán en el desarrollo de vacunas relevantes y. Se llevarán a cabo criterios de evaluación y los ensayos clínicos específicos deberán discutirse más a fondo con los expertos pertinentes y las agencias reguladoras de medicamentos. Se espera que se complete dentro de 3 a 4 meses, es decir, se lanzará en julio-agosto.
Los ensayos clínicos en Hong Kong se encuentran actualmente en una intensa etapa de preparación y se espera que el trabajo con vacunas se inicie oficialmente en un futuro próximo. También están en progreso las aprobaciones relacionadas y los envíos de muestras. ?2. El momento de lanzamiento de la nueva vacuna contra el coronavirus en el pasado
Los expertos de la industria dijeron que una vez que se obtiene la aprobación clínica, el desarrollo de la vacuna aún debe someterse a ensayos clínicos rigurosos antes de que pueda ser aprobada. Anteriormente, la vacuna inactivada contra el nuevo coronavirus del Instituto de Biología de Beijing fue aprobada para su comercialización en un plazo de ocho meses y su velocidad de desarrollo fue la más rápida de la historia. 3. El proceso de investigación y desarrollo de la vacuna inactivada de Omicron
Desde principios de año, Sinopharm China Biotech ha presentado materiales de aplicación clínica nacionales relevantes a la Administración de Alimentos y Medicamentos e inició una revisión técnica.
En abril, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China aprobó la vacuna inactivada contra el nuevo coronavirus con cepa mutante Omicron del Instituto de Biología de Beijing. Los productos biológicos de China utilizarán un método de estudio de cohorte aleatorio doble ciego. Se llevará a cabo entre pacientes de 18 años o más que recibieron de 2 a 3 dosis de la vacuna COVID-19 para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna antiviral inactivada contra la cepa variante Omicron. ?
Con sus incansables esfuerzos, Sinopharm China Biotech ha desarrollado de forma independiente 4 nuevos reactivos de diagnóstico de coronavirus y 4 nuevos medicamentos de tratamiento específicos de coronavirus. Lo más encomiable es que se ha desarrollado con éxito en tres rutas técnicas. -19 vacunas desarrolladas por la empresa también están a la vanguardia de las empresas mundiales que desarrollan vacunas COVID-19. Esto no es sólo el orgullo de la empresa, sino también el orgullo de China.