La historia del desarrollo de la industria biofarmacéutica estadounidense en el campo de la biología médica

En primer lugar, los avances tecnológicos impulsan el entusiasmo del mercado

Cada vez que Wall Street busca acciones de biotecnología, está estrechamente relacionado con importantes avances en el campo de la biotecnología.

Desde los años 50 hasta los 70, la investigación en biología molecular básica logró grandes avances. El descubrimiento de la transcripción inversa, las endonucleasas de restricción, las transferasas terminales y las ligasas hizo posible la recombinación de genes y la expresión de muchas proteínas difíciles de obtener. La mayoría de estas proteínas, conocidas como "medicamentos milagrosos", actúan contra algunas enfermedades difíciles de tratar. El interferón, la eritropoyetina y la insulina son productos de este período. Los enormes avances tecnológicos hicieron posible la industrialización de los productos biotecnológicos y surgieron muchas empresas biotecnológicas, lo que dio lugar al primer auge sin precedentes en el mercado de capitales a principios de los años 1980 y 1990.

A mediados de la década de 1990, el mercado de valores estadounidense se debilitó en general y el primer frenesí inversor en la industria biotecnológica se fue calmando gradualmente. La reacción de las empresas de biotecnología en el mercado de capitales fue mediocre, con menos ofertas públicas iniciales y un lento crecimiento del valor total de mercado de las acciones de biotecnología. Pocos años después, en el año 2000, la implementación del Proyecto Genoma Humano (PGH) marcó el comienzo de la segunda revolución biotecnológica. HGP: Esto revelará las causas de muchas enfermedades, y el diseño de fármacos pasará del descubrimiento aleatorio inicial a la investigación dirigida. La revolucionaria revolución en biotecnología que hizo época ha reavivado el entusiasmo de los inversores. En 2000, el valor total de mercado de las acciones de biotecnología de Wall Street alcanzó los 360 mil millones de dólares, ¡casi tres veces el de 1999! La inversión total de capital de riesgo también ha alcanzado su punto máximo.

Tomemos Amgen como ejemplo. Después de cotizar en Nasdaq, el precio de las acciones siguió subiendo. Según los datos disponibles, a finales de 1984 era sólo de 0,104167 dólares. En 1989, el primer producto de la empresa, Epogen, fue aprobado por la FDA y el precio de las acciones había aumentado a 65.438 dólares + 0,020833. En 1991, el segundo producto de la empresa, Neupogen, fue aprobado y el precio de las acciones subió de 2,59375 dólares al final. de 1991 a $9,46875 al final del año!

La siguiente vez que el precio de las acciones de Amgen subió bruscamente a partir de 1998, el índice Nasdaq de Biotecnología también subió bruscamente durante el mismo período. Esta vez el entusiasmo del mercado de capitales por las acciones de biotecnología se debe principalmente al surgimiento gradual del Proyecto Genoma Humano mencionado anteriormente.

Genentech es otro ejemplo. La tendencia del precio de las acciones está estrechamente relacionada con el lanzamiento de sus anticuerpos monoclonales terapéuticos. Como se muestra en la tabla anterior, Genentech lanzó dos productos de anticuerpos monoclonales en 1997 y 1998 respectivamente, lo que fue el origen de la primera ola de aumentos. En 2003 y 2004, la empresa lanzó tres productos más de anticuerpos monoclonales y, en consecuencia, el precio de las acciones subió de 16,58 dólares estadounidenses a finales de 2002.

La tendencia del precio de las acciones de Millennium puede ser la más representativa de las acciones de biotecnología. A medida que avanza el Proyecto Genoma Humano, las acciones cotizan cada vez más alto. Cuando Nasdaq perseguía frenéticamente acciones tecnológicas representadas por acciones de Internet y acciones de biotecnología, el precio de las acciones aumentó de 6,47 dólares a finales de 1998 a 61,88 dólares a finales de 2000, ¡un aumento de casi 10 veces! En 2001, cuando estalló la burbuja bursátil tecnológica, los precios de las acciones continuaron cayendo y se han mantenido estables en los últimos años. Los altibajos durante este período pueden reflejar el encanto de las acciones de biotecnología.

2. Entorno institucional: un impulsor de la industrialización

La Ley Bell-Dole y la Ley Stevenson-Wei aprobadas por el Congreso de los Estados Unidos a principios de los años 1980 permiten el proyecto de ley financieramente. Los resultados de la investigación financiada se patentan y permite conceder patentes exclusivamente a una empresa farmacéutica. Anteriormente, los microorganismos, células y proteínas conocidos en la naturaleza no podían patentarse porque se consideraban sustancias naturales. La introducción de estos dos proyectos de ley aceleró la transformación de los resultados académicos en comercialización y se establecieron una tras otra un gran número de empresas biofarmacéuticas de I+D. Las universidades y otras instituciones de investigación científica se convirtieron en el lugar de nacimiento de las primeras empresas biofarmacéuticas estadounidenses, incluidas Amgen y Genentech.

La mayoría de las pequeñas empresas biofarmacéuticas de Estados Unidos tenían estrechos vínculos con instituciones de investigación científica al comienzo de su actividad, y sus sólidas capacidades académicas desempeñaron un papel importante en su promoción. La alta movilidad del mercado laboral estadounidense de ciencia y tecnología y la tendencia a la comercialización de los resultados de la investigación académica alientan a científicos destacados a participar en I+D en las empresas. Según las solicitudes de los científicos, el gobierno de Estados Unidos puede invertir hasta 6,5438 millones de dólares para ayudar a los académicos con biotecnología innovadora a registrarse y establecer nuevas empresas de biotecnología, promoviendo así la industrialización de esta tecnología. En otras palabras, la inversión gubernamental ha aumentado la capacidad de los científicos para tener éxito. ritmo de transformación empresarial.

Fuente de datos: Informe sobre el desarrollo de la industria biotecnológica de China.

3. Canales de financiación: la sangre de la vida

El floreciente desarrollo de la industria biotecnológica también ha impulsado el entusiasmo del mercado de capitales. La década de 1980 y principios de la de 1990 fueron un período de auge del capital biofarmacéutico en Estados Unidos.

Después de experimentar una contracción en la década de 1970, la industria de capital de riesgo (VC) estadounidense comenzó a revivir en la década de 1980. El rápido desarrollo de la biotecnología atrajo a un gran número de VCS. Tomando a Genentech como ejemplo, la empresa utilizó inicialmente más de 654,38 millones de dólares de una empresa de capital de riesgo como capital inicial de investigación y, a cambio, la empresa poseía el 25% de sus acciones. Nueve meses después, otra empresa de capital riesgo invirtió 850.000 dólares y poseía el 25% de las acciones. En comparación con la última inyección de capital, el precio por acción ha aumentado de 12,5 céntimos a 78 céntimos. En este momento, los productos de Genentech (somatostatina, insulina humana recombinante, hormona de crecimiento humana recombinante, etc.) Aún bajo experimentación. En 1977, Genentech sintetizó la somatostatina, lo que una vez más atrajo la atención de VC. Por tercera vez, la empresa recibió una inversión de capital de riesgo de 950.000 dólares estadounidenses, pero la empresa de capital de riesgo solo recibió el 8,6% de las acciones.

El capital riesgo juega un papel muy importante a la hora de apoyar el crecimiento de nuevas empresas biotecnológicas. Al igual que otros subsectores farmacéuticos, las empresas de biotecnología requieren una importante inversión de capital antes de que sus productos puedan lanzarse al mercado. La tabla enumera la proporción de fondos invertidos por los miembros de PhRMA en diversas etapas del desarrollo de fármacos, incluidas las empresas biofarmacéuticas. Los datos de la tabla muestran que más del 40% de la inversión se concentra en la etapa de ensayo clínico previa a la comercialización. Dado que muchas de las primeras empresas de biotecnología nacieron de instituciones de investigación científica como las universidades, la financiación de la I+D preclínica provino principalmente de financiación gubernamental, y los capitalistas de riesgo (y algunas grandes empresas químicas farmacéuticas) intervinieron principalmente en la etapa de ensayos clínicos para invertir.

El mercado Nasdaq ha jugado un papel importante en el desarrollo de las empresas biotecnológicas. Nasdaq relajó sus requisitos para nuevas cotizaciones, atrayendo a un gran número de empresas que comenzaron a crecer rápidamente en los años 1980. Después de la inversión inicial, cotizar acciones es la mejor manera para que los capitalistas de riesgo salgan. Nasdaq tiene requisitos relativamente bajos para cotizar en bolsa. Siempre que se cumplan las siguientes tres condiciones y un principio, puede solicitar su inclusión en la lista.

En la década de 1980, las ofertas públicas iniciales de empresas de biotecnología estaban activas y los inversores estaban locos por ellas. En octubre de 1980, Genentech se convirtió en la primera empresa de biotecnología que cotiza en NASDAQ. En ese momento, Genentech solo tenía 4 años de tiempo de desarrollo y sus principales productos aún estaban en proceso. Sus ingresos totales eran de sólo 9 millones de dólares, su beneficio antes de impuestos era de sólo 300.000 dólares y sus activos totales eran de 5 millones de dólares. . Sin embargo, el precio de las acciones de la empresa aumentó de 35 dólares a 88 dólares una hora después de cotizar en bolsa, recaudando con éxito 35 millones de dólares. El capital de riesgo, las empresas de alta tecnología y el mercado Nasdaq han creado una situación próspera.

Hasta el día de hoy, el capital de riesgo y la oferta pública inicial siguen siendo los principales canales para que las empresas de biotecnología estadounidenses recauden fondos, y representan alrededor del 50% de los fondos recaudados por toda la industria.