Explicación detallada de los cuatro sectores principales de equipos médicos: cuatro acciones con un gran espacio (lista)
En 2014, mi país completó la revisión de la ley matriz de dispositivos médicos, el "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos (Nuevo Reglamento)", y emitió 5 reglamentos departamentales y decenas de documentos normativos. .
En 2015, el "Hecho en China 2025" emitido por el Consejo de Estado identificó claramente los nuevos materiales, la biomedicina y los dispositivos médicos de alto rendimiento como una de las diez áreas clave de desarrollo, y propuso mejorar la innovación. capacidades y nivel de industrialización de los dispositivos médicos, centrándose en el desarrollo de equipos médicos de alto rendimiento, como equipos de imágenes médicas y robots médicos, consumibles de alto valor, como stents vasculares totalmente degradables, y productos médicos móviles, como dispositivos portátiles y diagnóstico remoto. tratamiento.
2017 "Dictamen sobre la Profundización de la Reforma del Sistema de Aprobación para Incentivar la Innovación en Medicamentos y Dispositivos Médicos", la introducción de nuevas medidas para el sistema de titulares de autorizaciones de comercialización y el "sistema de dos facturas", el " Duodécimo Plan Quinquenal" y "Decimotercer Plan Quinquenal" "La publicación del plan especial para la innovación tecnológica de dispositivos médicos remodelará el mercado de dispositivos médicos de mi país.
En 2018, el tamaño del mercado de dispositivos médicos de China fue de aproximadamente 530.4 mil millones de yuanes, un aumento interanual del 19,86%. La CAGR de 2014 a 2018 fue de aproximadamente el 20,2%, lo que superó con creces el promedio. Tasa de crecimiento del mercado mundial de dispositivos médicos.
China se ha convertido en el segundo mercado de dispositivos médicos más grande del mundo después de Estados Unidos. Por analogía, la proporción de consumo global de dispositivos médicos y medicamentos es de aproximadamente 1:1, y todavía hay mucho espacio para el desarrollo de dispositivos médicos en mi país (la proporción entre dispositivos médicos y medicamentos es de 0,3:1).
En general, la industria de dispositivos médicos de mi país todavía se encuentra en un nivel medio a bajo, pero algunos campos de equipos de alta gama han comenzado o completado la sustitución de importaciones (como equipos de imágenes de alta gama, stents cardíacos, oclusores cardíacos, etc.).
La proporción de empresas de dispositivos médicos en las empresas farmacéuticas y biológicas que cotizan en bolsa aumentó del 6,7% en 2009 al 65.438+07,4% en 2065+2008. El valor total de mercado de los productos farmacéuticos y biológicos. Las empresas aumentaron del 5,8% en 2009 a 2065, 438 + 65.438 + 05% en 2008.
En los últimos años, los ingresos del mercado del índice de dispositivos médicos han tenido un buen desempeño, con una valoración superada solo por los servicios médicos, y la concentración de la industria ha aumentado significativamente.
El informe de investigación de corretaje señaló que los equipos de diagnóstico por imágenes, los equipos y reactivos de laboratorio clínico, los dispositivos médicos ortopédicos, los dispositivos de intervención cardiovascular, etc. son segmentos importantes de la industria de dispositivos médicos, con un gran espacio de mercado e industria. potencial de crecimiento bueno.
Los equipos de diagnóstico por imágenes se refieren a diversos tipos de instrumentos que utilizan diferentes medios como portadores de información para reproducir la estructura interna del cuerpo humano en forma de imágenes, entre los que se incluyen principalmente los sistemas de fotografía de rayos X (rayos X tradicionales). máquinas, fotografía digital DR, máquinas de resta digital de imágenes (DSA), sistemas de resonancia magnética (MRI), sistemas de diagnóstico por ultrasonido, tomografía computarizada (CT) y equipos de medicina nuclear (PET, SPECT, PET-CT/MR).
Las barreras técnicas para los equipos de diagnóstico por imágenes son altas y se ven muy afectadas por la tecnología y las políticas. En la actualidad, la industria de equipos de diagnóstico por imágenes de mi país está ocupada principalmente por marcas extranjeras. Al mismo tiempo, con el desarrollo de la tecnología nacional en los últimos años, algunos campos de equipos a gran escala tienen ciertas capacidades de sustitución de importaciones.
De 2015 a 2017, el tamaño del mercado de equipos de diagnóstico por imágenes de mi país aumentó de 36,6 mil millones de yuanes a 49,9 mil millones de yuanes, con una tasa de crecimiento anual de más del 16%. Se espera que el mercado de equipos de imágenes de China alcance casi 90 mil millones de yuanes en 2021.
Más del 60% del mercado de equipos de imágenes médicas de China está ocupado por empresas extranjeras. En los últimos años, con el apoyo de políticas nacionales, una mayor inversión en investigación y desarrollo y una actualización continua de la tecnología, han surgido en China varias empresas de imágenes médicas de alta calidad, como Mindray Biotech y UIH Medical.
Las pruebas clínicas generalmente se refieren a una serie de pruebas de laboratorio para el diagnóstico de enfermedades proporcionadas por laboratorios clínicos (incluidos los departamentos y laboratorios de laboratorio de los hospitales, así como centros y laboratorios de pruebas clínicas independientes) para la medicina clínica y los resultados del proyecto.
La industria de reactivos y equipos de laboratorio clínico incluye principalmente análisis de sangre, análisis bioquímicos, análisis inmunológico y diagnóstico molecular, desempeñando un papel importante en el proceso de diagnóstico de enfermedades.
La innovación de la tecnología médica, el envejecimiento de la población, la mejora de los niveles de ingresos y la mejora del sistema nacional de seguro médico han promovido el crecimiento continuo de la industria de reactivos y equipos de pruebas clínicas de mi país. El tamaño del mercado de la industria ha mantenido una tasa de crecimiento del 15% al 20% desde 2065438 hasta 2017.
En 2017, el tamaño del mercado de reactivos y equipos de pruebas clínicas de mi país fue de 55.200 millones de yuanes, un aumento interanual del 19,8%, y se espera que alcance los 114.300 millones de yuanes en 2021.
En los últimos años, la industria de reactivos y equipos de pruebas clínicas de mi país ha entrado en un período de rápido desarrollo. Los equipos de pruebas clínicas de alta gama dependen de las importaciones, mientras que los equipos de pruebas clínicas de baja gama producidos en el país representan una gran proporción.
Mindray Medical: El crecimiento continuo de la capacidad acumulada de instrumentos instalados de la empresa ha impulsado las ventas de reactivos de soporte. Los inmunorreactivos de quimioluminiscencia de la empresa aumentaron de 27 tipos a principios de 2015 a 64 tipos a finales de 2017, y las ventas de reactivos de diagnóstico in vitro de la empresa crecieron rápidamente. La cuota de mercado de Mindray en el campo de análisis de sangre de China alcanzó el 20,7% y su participación en el campo bioquímico alcanzó el 13,2%.
Kehua Biotech: Los productos de la empresa cubren inmunodiagnóstico, diagnóstico molecular, POCT y otros campos.
La cuota de mercado en el campo del diagnóstico molecular de China es aproximadamente del 9%.
Gen Jinkuida: Los productos de instrumentos incluyen un instrumento de PCR cuantitativa de fluorescencia, un instrumento de extracción de ácido nucleico, un instrumento de hibridación molecular de ácido nucleico completamente automático, etc. Los productos reactivos incluyen productos de series de PCR cuantitativa de fluorescencia y productos de series de resolución temporal. Representa el 18,8% del diagnóstico molecular nacional, el 2,3% de los análisis bioquímicos y el 1,7% de los inmunodiagnósticos.
Antu Biotech: líder nacional en inmunodiagnóstico, con una cuota de mercado aproximada del 4% en 2017.
Los dispositivos médicos ortopédicos son una de las subindustrias importantes de la industria de dispositivos médicos. Según las diferentes estructuras físicas, se puede dividir en dos métodos: fijación interna y fijación externa:
1) La fijación interna se refiere a articulaciones, placas óseas y tornillos implantados en el cuerpo;
2 ) Fijación externa, principalmente fijadores externos, férulas, vendajes, esparadrapo, etc. Desde una perspectiva de tratamiento, los dispositivos médicos ortopédicos se pueden dividir en categorías de trauma, columna, articulaciones y otras (como cirugía, neurocirugía, etc.).
La aceleración del envejecimiento es un factor importante en el desarrollo de dispositivos médicos ortopédicos Una de las razones. Las personas mayores tienen un alto riesgo de sufrir osteoporosis y la osteoporosis es una de las causas más importantes de enfermedades ortopédicas. La población de mi país mayor de 65 años ha aumentado de 113 millones en 2009 a 160 millones en 2065, y su proporción en la población total también ha aumentado del 8,5% al 1,9%.
Se espera que para 2050, el número de personas mayores en mi país alcance un máximo de 487 millones, lo que representa el 34,9% de la población total. En 2017, el mercado de dispositivos médicos ortopédicos de mi país alcanzó los 22.600 millones de yuanes, un aumento interanual del 17,1%, y se espera que alcance los 40.100 millones de yuanes en 2021.
El mercado de dispositivos médicos ortopédicos de China está monopolizado principalmente por empresas extranjeras. Las ventajas de los productos para la columna en China incluyen Johnson & Johnson, Medtronic, productos para las articulaciones Zimmer Biomet y productos para traumatismos Johnson & Johnson.
Vale la pena mencionar que algunas empresas nacionales aventajadas han aprovechado la buena oportunidad para el desarrollo de dispositivos médicos ortopédicos, han surgido en algunos campos y gradualmente han ido ganando cuota de mercado, como Gaowei Orthopaedics, Kailitech y Dabo Trauma. Médico, etc.
Los dispositivos intervencionistas de corazón y grandes vasos involucran principalmente cardiovascular y cerebrovascular, vasos sanguíneos periféricos, electrofisiología, etc. Los productos segmentados incluyen principalmente stents vasculares, marcapasos artificiales, válvulas artificiales, catéteres, alambres, balones, etc.
Las barreras de entrada son altas y la mayoría de los productos dependen en gran medida de las importaciones. Los dispositivos intervencionistas cardíacos y vasculares pertenecen a la tercera categoría de dispositivos médicos y tienen estrictos sistemas de registro de productos y licencias empresariales de producción. El largo ciclo de I+D, las rápidas actualizaciones del mercado y el lanzamiento básicamente simultáneo de productos nacionales y extranjeros constituyen barreras importantes para que las empresas ingresen a la industria.
A excepción de la sustitución importada de stents coronarios tecnológicamente maduros, la mayoría de los dispositivos intervencionistas cardíacos y vasculares de mi país todavía están bajo monopolio extranjero. Los principales gigantes extranjeros incluyen Medtronic, Cook, Abbott y Boston Scientific.
El Informe sobre enfermedades cardiovasculares de China de 2017 muestra que hay 290 millones de pacientes con enfermedades cardiovasculares en mi país, incluidos 130.000 accidentes cerebrovasculares, 110.000 enfermedades coronarias, 5 millones de enfermedades cardíacas pulmonares, 4,5 millones de insuficiencia cardíaca y 2,5 millones. Enfermedades cardíacas reumáticas, 2 millones de personas padecen cardiopatías congénitas y 270 millones de personas padecen hipertensión.
La terapia intervencionista se ha convertido en el principal método de tratamiento de las enfermedades cardiovasculares. A medida que aumenta la demanda de tratamientos intervencionistas en pacientes cardiovasculares, el tamaño del mercado de dispositivos intervencionistas cardíacos y de grandes vasos en China continúa expandiéndose. En 2017, el tamaño del mercado de dispositivos de intervención cardíaca y vascular grande de mi país era de 43,6 mil millones de yuanes, y se espera que alcance los 70,8 mil millones de yuanes en 2026-54-38+07.
Empresas nacionales como Lepu Medical, Minimally Invasive Medical, Jiwei y otras empresas de alta calidad representan una proporción relativamente alta en el campo de los stents cardíacos en mi país, pero su competitividad en el mercado de alta gama sigue siendo insuficiente.
En el campo de las válvulas artificiales y los marcapasos, marcas internacionales como Medtronic y Abbott/St Jude ocupan una elevada cuota de mercado.
Lepu Medical: En 2017, la participación de mercado nacional de marcapasos fue de aproximadamente el 11 % y la participación de mercado de stent fue de aproximadamente el 22 % (de los cuales, el stent de balón fue aproximadamente el 14 %).
Médico microinvasivo: en 2017, la cuota de mercado nacional de stents cardíacos de la empresa alcanzó el 23 %.
Con el rápido desarrollo de las imágenes médicas modernas, las imágenes médicas se han transformado de un medio auxiliar al medio de diagnóstico clínico y diagnóstico diferencial más importante de la medicina moderna. En 2021, se espera que el mercado de equipos de diagnóstico por imágenes de China alcance los 90 mil millones de yuanes, con una tasa de crecimiento anual del 15%. Se está fortaleciendo la competitividad de las empresas nacionales Neusoft Medical y Mindray Medical.
Se espera que para 2021, el mercado de reactivos y equipos de pruebas clínicas de mi país alcance los 1.143 millones de yuanes, con una tasa de crecimiento anual promedio de más del 18%. Entre ellos, el análisis inmunológico representa la mayor proporción, mientras que el campo molecular y el campo POCT (pruebas en el lugar de atención) se desarrollan más rápidamente. Mindray Medical es una empresa nacional con una fuerte competitividad integral.
Los dispositivos médicos ortopédicos son uno de los subsectores importantes de la industria de dispositivos médicos y se espera que mantengan una tasa de crecimiento de aproximadamente el 15% en los próximos años. A medida que los instrumentos para la columna y las articulaciones envejecen, la tasa de crecimiento es más rápida, pero debido a razones técnicas, la sustitución de importaciones de instrumentos para las articulaciones es relativamente lenta.
En los últimos años, algunas empresas nacionales líderes han aprovechado la oportunidad para desarrollar dispositivos médicos ortopédicos y gradualmente han ido ganando cuota de mercado en algunos campos, como Gaowei Spine Orthopaedics, Kailitech, Dabo Trauma Medical, etc.
Los dispositivos intervencionistas cardíacos y vasculares pertenecen a la tercera categoría de dispositivos médicos, con mayores barreras de entrada. Se prevé que la tasa de crecimiento será superior al 11% en los próximos años.
Además de la sustitución importada de stents coronarios maduros, la tecnología de producción de stents cardíacos de alta gama es insuficiente y el desarrollo de válvulas y marcapasos artificiales es lento.
Las empresas nacionales como Lepu Medical, Minimally Invasive Medical, Jiwei y otras empresas de alta calidad tienen grandes ventajas en el campo de los stents cardíacos nacionales.