Informe especial de autoexamen sobre gestión empresarial
De acuerdo con el espíritu del "Aviso sobre la realización del autoexamen de responsabilidad de gestión de la empresa del grupo superior con el fin de" desempeñar funciones, contabilizar el abandono de Deberes y fortalecimiento de la supervisión ", nuestra empresa Se llevó a cabo un autoexamen de manera oportuna en función del contenido de la inspección, y el 4 de agosto de 20xx, se estableció un equipo de autoexamen con el Gerente General Liu Jie como líder del equipo. El director financiero Liu Lijun como líder adjunto del equipo y los gerentes de departamento como miembros. Al mismo tiempo, se envió a todos los departamentos de la empresa, y se realizó este trabajo. Se hicieron los arreglos. La situación del autoexamen se informa ahora de la siguiente manera: 1. El alcance y contenido de la autoprueba.
(1) Alcance del autoexamen: autoexamen de la junta directiva, junta de supervisores, administración, control interno, toma de decisiones importantes, gestión financiera, gestión de personal, gestión de adquisiciones y contratos. gestión.
(2) Contenido del autoexamen:
1. Si la división de responsabilidades y el sistema de autorización de operación y gestión están completos.
2. Se mejora el sistema normativo de gestión.
3. Si el sistema de responsabilidad de gestión se ha implantado y puesto en práctica de forma eficaz.
4. Si la implementación de las responsabilidades de gestión es efectivamente supervisada y responsable.
2. Autoexamen
(1) Si la división de responsabilidades y el sistema de autorización de operación y gestión son completos.
1. Si las calificaciones, responsabilidades y autoridades de la junta directiva, la junta de supervisores y la gerencia son claras, y si la toma de decisiones, la ejecución y la supervisión pueden separarse para formar controles y contrapesos.
Desde su creación en 2008, la empresa ha promovido activamente la mejora de la estructura de gobierno corporativo de acuerdo con los requisitos del sistema moderno de derechos de propiedad claros, derechos y responsabilidades claros y gestión científica, y formuló los principios de la empresa. estatutos, contratos de empresa conjunta, reglamento interno de la junta directiva y gerencia general, reglamento interno de la reunión de la gerencia, responsabilidades del gerente general, gerente general adjunto y director financiero y otras normas y reglamentos pertinentes. regulaciones, y llevar a cabo operaciones y gestión diarias de acuerdo con los objetivos de responsabilidad en las reglas y regulaciones para garantizar que
2 Si el gerente general y otros departamentos están establecidos Razonable, y si las responsabilidades y autoridades de agencias y departamentos internos son claros.
Después de que el equipo de liderazgo estuvo establecido en los primeros días del establecimiento de la empresa, se construyó el organigrama de la empresa y se aclaró la división del trabajo entre los miembros del equipo de liderazgo. Durante este período, el equipo de liderazgo de la empresa realizó muchos ajustes de acuerdo con las resoluciones de la junta directiva, y la empresa realizó los ajustes correspondientes en la división del trabajo de manera oportuna para garantizar el progreso normal de todo el trabajo.
3. Si la organización interna y la configuración del departamento son razonables, si las responsabilidades y autoridades son claras, si hay derechos y responsabilidades superpuestos, faltantes o excesivamente centralizados, y si cada uno puede desempeñar sus funciones, tome en cuenta responsabilidad y restringirse mutuamente, mecanismo de trabajo mutuamente coordinado.
Nuestra empresa ha establecido un total de 6 departamentos funcionales desde 2008 hasta 20xx 65438+10 meses. En 20xx, con base en las condiciones operativas reales, con el fin de desarrollar mejor el mercado de energía eólica, mejorar las capacidades de ventas y desarrollo del mercado de productos de la compañía, fortalecer la promoción de la marca y otros factores, reunión de la oficina del gerente general (11-HY-027) decidió agregar un Departamento de Comercio. Los seis departamentos originales se han ampliado a siete departamentos, a saber, departamento de producción, departamento de tecnología, departamento de calidad, departamento de logística, departamento de finanzas, departamento general y departamento comercial. Al mismo tiempo, de acuerdo con la naturaleza del trabajo de cada departamento, luego de muchas rondas de discusiones, finalmente se ajustaron en detalle las competencias de cada departamento y se creó el "Formulario de definición de funciones de cada departamento de la empresa" (No. 20xx27 ) se formó y distribuyó a cada departamento en forma de documento. Se aclararon las responsabilidades laborales de cada departamento y se fortalecieron las responsabilidades laborales de cada departamento.
4. Las responsabilidades laborales y los requisitos laborales son claros y las responsabilidades incompatibles están separadas.
Con el fin de estandarizar los procedimientos de la empresa y de acuerdo con los requisitos laborales de cada departamento y puesto, se formula un sistema de responsabilidad laboral que permite a los empleados aclarar las responsabilidades laborales y las responsabilidades específicas de sus propios puestos y otros puestos. . Al mismo tiempo, en términos de gestión de empleos en el departamento financiero, se implementa estrictamente una bolsa de trabajo de cinco años y un sistema de gestión de sellos financieros separado.
5. Si se ha establecido un sistema de autorización de operación y gestión, y si la autoridad de gestión y los procedimientos de aprobación para "tres asuntos importantes y uno importante" son claros y claros.
(1) La empresa estableció un equipo de adquisiciones para recopilar y formular métodos de adquisición de materiales a granel al mismo tiempo, con el fin de implementar los requisitos de las "Medidas de implementación de gestión de decisiones" del Primer Instituto de Investigación de. China Aerospace Science and Technology Corporation, una empresa a nivel de empresa "El catálogo de toma de decisiones "Three Major One" y los detalles de implementación (aprobación) de la gestión de toma de decisiones "Three Major One" trabajan en estrecha colaboración con Beijing Aerospace Wanyuan (International) Group Company para Revisar las decisiones importantes de nuestra empresa, los nombramientos y destituciones importantes de personal, los arreglos de proyectos importantes y el uso de grandes cantidades de fondos. Supervisar, estandarizar el comportamiento de toma de decisiones del liderazgo, controlar estrictamente los procedimientos de toma de decisiones, prevenir riesgos en la toma de decisiones y lograr la democratización. cientificidad y estandarización de la toma de decisiones, y mejorar la pertinencia y eficacia de la supervisión.
(2) Desde que se emitió el documento, nuestra empresa ha seguido estrictamente los requisitos del documento al tomar decisiones sobre asuntos importantes, se ha adherido a la toma de decisiones colectiva sobre asuntos importantes y ha trabajado en conjunto para promover tareas clave. , asegurando efectivamente la toma de decisiones corporativas científicas y efectivas. Todos los contratos económicos exteriores, adquisición de materiales, proyectos de construcción de ingeniería, etc. Implementar un sistema de reuniones conjuntas para asuntos importantes y mantener registros detallados.
(2) Si el sistema de normas y reglamentos de gestión está completo.
1. Ya sea para formular medidas de gestión de reglas y regulaciones, formar un marco de sistema de reglas y regulaciones, estandarizar y guiar la construcción de sistemas de reglas y regulaciones.
En los primeros días del establecimiento de la empresa, existían varias reglas y regulaciones, como responsabilidades laborales, evaluación, seguridad, salario, contratos, activos fijos, gestión de suministros de oficina, horas extras, evaluación y adquisiciones. (Consulte el anexo 1 para ver la lista del sistema). Después de explorar trabajos sustantivos como la gestión de producción y operaciones de 20xx a 20xx, nuestra empresa ha revisado y mejorado continuamente varios sistemas de gestión que faltaban o eran inaplicables en el trabajo. Las "Medidas de gestión de asistencia", las "Medidas de gestión de horas extras" y diversas normas y reglamentos de seguridad se revisaron junto con las operaciones y la gestión diarias de la empresa bajo la premisa de que no violaban las leyes y reglamentos nacionales pertinentes, y fueron aprobados mediante una demostración de manos en la reunión de empleados. Al mismo tiempo, el Departamento de Finanzas de nuestra empresa ha formulado varias normas y reglamentos (ver Apéndice 2) de acuerdo con las normas contables y las instrucciones de las unidades superiores, y regula estrictamente el trabajo financiero diario de acuerdo con las normas y reglamentos. Sin embargo, durante este autoexamen se comprobó que no se habían formulado normas ni reglamentos.
2. Si el marco del sistema de reglas y regulaciones existente es sólido, si cubre todo el proceso de toma de decisiones de gestión, ejecución, supervisión y rendición de cuentas, y si existen defectos en eslabones importantes y críticos. .
De 20xx a 20xx, nuestra empresa ha complementado y mejorado el mecanismo de toma de decisiones corporativas y varios sistemas de gestión. El primero es estandarizar el directorio de toma de decisiones del mecanismo operativo de toma de decisiones de la empresa, y el segundo es revisar y mejorar el sistema de gestión de activos fijos, el sistema de gestión de infraestructura, los métodos de gestión del uso de vehículos y los métodos de gestión de evaluación del equipo de primera línea de la empresa. , sistema de gestión del uso de sellos, sistema de gestión presupuestaria y sistema de gestión de costos. El tercero es mejorar el método de reembolso de gastos de viaje y el método de recompensa y castigo por accidentes con la calidad del producto. El cuarto es establecer y mejorar el sistema de gestión de salud ocupacional de los empleados y el sistema de gestión de salud ocupacional 13 que cubren básicamente las necesidades actuales de gestión de producción y operación de la empresa;
3. Si las normas y reglamentos contienen contenidos y cláusulas sobre la implementación y rendición de cuentas de las responsabilidades de gestión empresarial, y si existen fallas y lagunas importantes.
En 20xx, con base en la Ley Nacional de Seguridad Laboral recientemente revisada, las "Medidas de gestión de producción de seguridad de la Corporación de Ciencia y Tecnología Aeroespacial de China" de la empresa matriz y las "Regulaciones de gestión de producción de seguridad del Primer Instituto de Investigación de China" Aerospace Science and Technology Corporation", los métodos revisados de gestión de seguridad de producción de la empresa, los métodos de gestión de evaluación de seguridad, las responsabilidades de producción de seguridad, los métodos de investigación y manipulación de informes de accidentes de producción de seguridad, el "Plan de rescate de emergencia de seguridad laboral" (registrado por la supervisión de seguridad laboral local oficina), "Medidas de recompensas y castigos para las personas responsables de la gestión de la seguridad" y otros El sistema de gestión aclara los requisitos específicos para la implementación de la responsabilidad y la rendición de cuentas. Al mismo tiempo, cada 5438 de junio + principios de octubre, la empresa firma paso a paso "Instrucciones de puesto de seguridad", "Acuerdo de seguridad", "Carta de responsabilidad de gestión de objetivos de seguridad" para todos los empleados, y también firma un "Acuerdo de confidencialidad" y " Publicar el Libro de Prácticas de Integridad" y otros acuerdos relevantes para puestos especiales, e implementar responsabilidades y deberes en todos los niveles.
4. Si se ha establecido un sistema de gestión de inversiones científico y eficaz.
Nuestra empresa se comunicó con las unidades superiores de las mesas gerenciales 13 y 14 y tomó conocimiento que nuestra empresa no involucra este rubro.
3. Si el sistema de responsabilidad de gestión se ha implantado y puesto en práctica de forma eficaz.
1. Si se ha implementado e implementado la división de responsabilidades y el sistema de autorización para la operación y gestión, y si existen decisiones ilegales que excedan las responsabilidades y autoridad.
Desde la constitución de la empresa, la dirección de la empresa ha seguido estrictamente los requisitos de la empresa superior y las resoluciones del consejo de administración, así como las normas de las reuniones de la oficina del director general y las normas relacionadas.
El presidente de la empresa otorga autorizaciones especiales al director general de la empresa sobre asuntos importantes cada año y las informa a la junta directiva y a la empresa superior para su aprobación en función de la situación real antes de su implementación. Las operaciones reales de la empresa están estrictamente controladas de acuerdo con los estatutos de la empresa y los requisitos de la empresa superior, y no se toman decisiones que excedan las responsabilidades y la autoridad.
2. Si los directores, supervisores y directivos cumplen con los requisitos del puesto y pueden desempeñar sus funciones.
Los directores, supervisores y la gerencia de la empresa cumplen estrictamente los "Estatutos Sociales", el "Contrato de Empresa Conjunta", el "Reglamento de Procedimiento de la Junta Directiva" y otras normas y reglamentos pertinentes de todas las juntas anteriores. Los directores, los consejos de supervisión y la dirección han cumplido los requisitos para sus cargos.
3. Si las reuniones relevantes de la junta directiva, la junta de supervisores y la gerencia pueden celebrarse en estricta conformidad con el sistema de reuniones y las reglas de procedimiento. Si las actas de las reuniones están redactadas y firmadas por los participantes.
Las reuniones relevantes de la junta directiva y la gerencia se llevan a cabo en estricta conformidad con las disposiciones del sistema de reuniones y las reglas de procedimiento, y las actas y actas de las reuniones son preparadas por una persona dedicada, firmadas por los participantes y archivado, mostrando el acta de la reunión de la junta directiva y los documentos de la conferencia de la oficina del gerente general para la reunión.
4. Si se han implementado e implementado las reglas y regulaciones de gestión, si se han inspeccionado y evaluado los efectos de la implementación de las reglas y regulaciones y se ha elaborado un informe de análisis, y si ha habido violaciones graves. de las normas y reglamentos que causan importantes pérdidas en la gestión.
La empresa mejora continuamente diversas normas y reglamentos de gestión en función de las condiciones laborales reales y las distribuye rápidamente a varios departamentos para su publicidad e implementación. Al mismo tiempo, desempeña un papel eficaz en la gestión de aplicaciones en el trabajo diario y promueve el progreso estable y ordenado de diversas tareas de gestión. Hasta el momento, no ha habido pérdidas importantes de gestión causadas por violaciones graves de las normas y reglamentos. Sin embargo, durante este autoexamen, se descubrió que nuestra empresa no ha inspeccionado ni evaluado la eficacia de las normas y reglamentos que se han emitido. ni ha formado ningún informe de análisis.
5. Si puede desempeñar legal y efectivamente los deberes del inversionista y salvaguardar los derechos e intereses del inversionista.
Los directores, supervisores y gerentes de nuestra empresa siguen estrictamente los estatutos de la empresa, el contrato de empresa conjunta y el catálogo de toma de decisiones "tres principales y una principal", desempeñan sus deberes y obligaciones y salvaguardan resueltamente los derechos y intereses de los inversores.
Artículo 2 Informe especial de autoinspección sobre la gestión empresarial
Después de que se publicara el "Plan de trabajo de inspección especial de piezas de medicina tradicional china de la provincia de Hubei" de la Oficina Provincial, con el fin de regular aún más la producción y operación de piezas de medicina tradicional china en nuestra ciudad, garantizar que la producción y operación de piezas de medicina tradicional china cumplan estrictamente con los requisitos del "Aviso sobre el fortalecimiento de la supervisión y gestión de piezas de medicina tradicional china" (Estado de Alimentos y Medicamentos). Administración [2065 438+06] No. 25), e implementar concienzudamente los requisitos especiales de trabajo de rectificación de seguridad de los medicamentos de la oficina provincial y el "Plan de Trabajo" de "Producción y Operación de Medicamentos", combinado con la supervisión diaria de la producción de piezas de medicina tradicional china. , nuestra oficina ha realizado una inspección de limpieza de la producción y operación de piezas de medicina tradicional china. La situación de inspección especial de la producción de piezas de medicina tradicional china ahora se informa de la siguiente manera: 1. Situación básica.
Hay dos fabricantes de piezas de medicina tradicional china en nuestra ciudad, a saber, Hubei Shengdetang Pharmaceutical Co., Ltd. y Hubei Yisheng Pharmaceutical Co., Ltd., además de Hanchuan Light Powder Factory (ámbito de producción: mercurio preparación en polvo ligero, polvo rojo), Hubei Junhui Pharmaceutical Co., Ltd. (alcance de producción: L-borneol), Hubei Nocott Pharmaceutical Co., Ltd. (alcance de producción: extracción de medicina tradicional china).
Hubei Yisheng Pharmaceutical Co., Ltd. y Hanchuan Light Powder Factory se están preparando para obtener la certificación GMP debido a su reubicación. La empresa declaró que presentará una solicitud de certificación GMP antes de finales de este año. Hubei Noct Pharmaceutical Co., Ltd., Hubei Shengdetang Pharmaceutical Co., Ltd. y Hubei Junhui Pharmaceutical Co., Ltd. han aprobado la certificación GMP.
2. Situación laboral
1. Fortalecer el liderazgo y formular planes de inspección.
Para garantizar que la inspección especial de piezas de medicina tradicional china sea efectiva, nuestra oficina combinó la situación real de Xiaogan y formuló el "Plan de trabajo de inspección especial de piezas de medicina tradicional china de la ciudad de Xiaogan" y lo distribuyó. a todos los condados (ciudades). La oficina y las empresas relevantes, los departamentos de supervisión de seguridad y los departamentos de supervisión del mercado son responsables de inspecciones especiales de la producción y circulación de piezas de medicina tradicional china para mejorar aún más la conciencia, unificar el pensamiento y aclarar las responsabilidades de cada departamento funcional y las personas responsables relevantes.
2. Formular medidas y fortalecer la supervisión e inspección.
A través de esta inspección especial, implementaremos aún más el sistema de responsabilidad de seguridad de los medicamentos en el que "los gobiernos locales asumen la responsabilidad general, cada departamento de administración asume sus propias responsabilidades y las empresas son las primeras personas responsables" y lo implementan estrictamente; las regulaciones de gestión de calidad para la producción y operación de medicamentos, controlan estrictamente la calidad y logran la trazabilidad de la calidad; promueven aún más la construcción de farmacias estandarizadas en las instituciones médicas y mejoran efectivamente el nivel de gestión del uso de productos de medicina tradicional china; producción, venta y uso ilegal de piezas de medicina tradicional china para garantizar la calidad y seguridad de las piezas de medicina tradicional china.
En tercer lugar, situación de inspección
Hubei Shengdetang Pharmaceutical Co., Ltd. posee la "Licencia de producción de medicamentos" y el "Certificado GMP de medicamentos" Hubei Yisheng Pharmaceutical Co., Ltd. posee el Licencia de producción de medicamentos Certificación GMP.
Hubei Shengdetang Pharmaceutical Co., Ltd. produjo 102 especificaciones de piezas de hierbas medicinales chinas en 2011. Las hierbas medicinales chinas utilizadas en la producción básicamente cumplen con los estándares medicinales. El origen de las hierbas medicinales chinas es relativamente fijo. (bienes medicinales a base de hierbas chinas en el condado de Dawu puede implementar estrictamente los estándares nacionales de medicamentos y las especificaciones de procesamiento de piezas de hierbas medicinales chinas locales y los procedimientos de producción se organizan básicamente bajo condiciones GMP; las piezas de medicina china producidas se envían después de pasar la inspección); y se adjunta un informe de inspección en papel con los productos; no se permite la subcontratación de piezas de medicina china semiacabadas o terminadas para clasificar los envases o cambiar las etiquetas de los envases que se hayan presentado según sea necesario; Cuarto, también se descubrieron algunos problemas durante la inspección.
1. Algunas empresas y empleados no son conscientes de cómo organizar la gestión de la producción bajo las condiciones de cumplir con las GMP farmacéuticas.
2. El sistema de gestión GMP implementado en la producción de piezas de medicina tradicional china no es lo suficientemente estricto.
Artículo 3 Informe especial de autoexamen sobre operación y gestión
De acuerdo con el "Plan de trabajo de la ciudad de Ningbo para estandarizar el orden de producción y operación de la medicina tradicional china e investigar y castigar estrictamente los casos ilegales Acts" (Yong Jian'an [2065 438+06] No. 138) y los requisitos del "Aviso de emergencia sobre el fortalecimiento adicional de la gestión de calidad de las medicinas tradicionales chinas" (Yong Jian'an [2065 438+06] No. 50 ), el informe de evaluación sobre la gestión de calidad de las medicinas tradicionales chinas en el distrito de Beilun ahora es el siguiente: 1.
Beilun Después de recibir el documento de las oficinas nacionales, provinciales y municipales sobre la regulación del orden de producción y funcionamiento de la medicina tradicional china y castigar severamente las actividades ilegales, la Oficina estudió cuidadosamente el espíritu del documento, combinado con la situación real de la región, llevó a cabo una investigación en profundidad sobre los problemas actuales que enfrenta la supervisión de los materiales de la medicina tradicional china, piezas de medicina china y preparaciones de medicina tradicional china, y comenzó a formular el "plan de trabajo del distrito de Beilun para estandarizar el orden de producción y operación de las medicinas tradicionales chinas y castigar severamente las actividades ilegales (en lo sucesivo, el "plan de trabajo").
Según las diferentes funciones de supervisión, el plan de trabajo aclara las responsabilidades de cada departamento y departamento de supervisión: el Departamento de Maquinaria Farmacéutica se encarga de la supervisión e inspección de la producción y operación de las piezas de medicina tradicional china; la brigada de inspección y cada rama son responsables de la supervisión e inspección del uso de piezas de medicina tradicional china. Al mismo tiempo, el equipo de inspección también es responsable de rastrear y manejar pistas ilegales y supervisar inspecciones aleatorias de medicina tradicional china;
Dos. Supervisión e inspección
(1) Información básica
En el distrito de Beilun, hay una empresa de producción de piezas de medicina china (Ningbo Beilun Xiangsheng Chinese Medicine Piece Co., Ltd.) y una Empresa de producción de materias primas medicinales (Ningbo Traditional Chinese Medicine Pharmaceutical Co., Ltd.).
Ningbo Beilun Xiangsheng Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. obtuvo la "Licencia de producción de medicamentos" el 23 de agosto de 20XX; obtuvo el certificado GMP el 10 de septiembre de 20XX. El alcance de la certificación es: chino. trozos de medicina (lavados, cortados (incluido triturado), freír, asar, carbón, forjar, cocer al vapor, hervir, hornear, enrollar) y trozos de hierbas medicinales chinas venenosas (lavar, cortar y hervir).
Ningbo Traditional Chinese Medicine Pharmaceutical Co., Ltd. obtuvo la "Licencia de producción de medicamentos" el 21 de febrero de 20XX, pero aún no ha solicitado un número de aprobación de medicamentos.
㈡Inspección in situ
De acuerdo con los requisitos de los documentos superiores, nuestra oficina fortalece la comunicación, forma una fuerza conjunta y organiza rápidamente la supervisión y la inspección. Nuestra oficina adopta el método de inspección sorpresa, enfocándose en verificar el origen de las materias primas medicinales, si hay compra directa de piezas de medicina tradicional china para el empaque, tecnología de prescripción, balance de materiales, inspección de calidad, etc. y examinar registros de compras, ventas, ajustes, contratos de almacenamiento y facturas. Al mismo tiempo, se centrará la atención en si la empresa ha formulado normas de control interno para los indicadores límite de residuos de dióxido de azufre en materiales medicinales chinos con referencia a los métodos de prueba y normas límite redactadas por el Comité Nacional de Farmacopea, y si los materiales Se han puesto en producción después de pasar la inspección estándar de control interno. Las unidades comerciales y de usuarios se centrarán en inspeccionar los canales de compra, las condiciones de almacenamiento y las cuentas de inventario de piezas de medicina tradicional china, y realizarán pruebas de muestreo en variedades de alto riesgo y materias primas medicinales, así como piezas de medicina china de dudosa calidad.
Esta inspección especial * * * inspeccionó 1 empresa de fabricación de piezas de medicina china, 1 empresa de fabricación de materias primas de medicina china, 50 empresas minoristas de medicamentos recetados de piezas de medicina china, 2 empresas mayoristas de piezas de medicina china y prescripción de piezas de medicina china. instituciones médicas 16 empresas, con una tasa de cobertura de inspección del 100%.
Los resultados de la inspección de Ningbo Beilun Xiangsheng Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. son en general buenos. El equipo de inspección se centró en inspecciones aleatorias de Fritillaria fritillaris (número de lote Y130333), Hedyotis diffusa (número de lote Y130164) y semen de Cuscuta (número de lote Y130339). La empresa ha formulado estándares de control interno para los límites de residuos de dióxido de azufre en materias primas medicinales y los puso en producción después de pasar la inspección. Sin embargo, no se detectó ningún residuo de dióxido de azufre en el producto terminado.
Ningbo Traditional Chinese Medicine Pharmaceutical Co., Ltd. estaba produciendo extracto de cúrcuma en el momento de la inspección in situ. El extracto de cúrcuma se utiliza principalmente como colorante alimentario. El subproducto de la extracción de la cúrcuma es el polvo de residuos de cúrcuma, una parte del cual se vende a las gallinas ponedoras como ingrediente para piensos y otra parte es procesada por el departamento de jardinería. Además, la empresa también se dedica a la producción y operación de extracto de arándano de calidad alimentaria, extracto de huperzina A, extracto de rodiola rosea y otros productos. La empresa no analizó el dióxido de azufre residual en las materias primas compradas, ni estableció estándares de control interno para los indicadores de límite residual de dióxido de azufre. Todos los productos producidos por esta empresa se exportan.
(3) Supervisión e inspección aleatoria.
Del 20xx de abril al 20xx de abril, nuestra oficina inspeccionó aleatoriamente 25 lotes de piezas de medicina tradicional china de compañías que operan y utilizan preparaciones de medicina tradicional china, 7 lotes no fueron calificados y se presentaron 5 casos (incluidas inspecciones aleatorias). por la misma empresa) de 2 variedades deficientes), 2 de las cuales aún no han sido cerradas. Ningbo Beilun Xiangsheng Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd. llevó a cabo inspecciones de supervisión de semillas de melocotón, Houttuynia cordata y semillas de Plantago, y todos los resultados fueron "calificados".
Tres. Se encontraron violaciones de leyes y regulaciones
Hasta el momento no se ha encontrado ningún comportamiento ilegal en el campo de la producción de medicina tradicional china. La empresa ha realizado rectificaciones por los problemas descubiertos durante las inspecciones in situ.
4. Consolidar los resultados de la rectificación especial en esta etapa y establecer un mecanismo a largo plazo para fortalecer la supervisión.
(1) Continuar adoptando el modo de inspección sin previo aviso y aumentar la intensidad de las inspecciones aleatorias de materiales medicinales chinos y piezas de hierbas chinas. Los departamentos, brigadas y suboficinas pertinentes deben mejorar los métodos de inspección y mejorar la eficiencia de la inspección en respuesta a problemas pendientes y vínculos débiles en la supervisión que pueden afectar la calidad de las medicinas tradicionales chinas. Deben adoptar diversos métodos para recopilar pistas de manera proactiva, realizar investigaciones abiertas y directas. inspecciones encubiertas y llevar a cabo investigaciones en profundidad para detectar los principales peligros ocultos de manera temprana. Corregir los problemas pendientes de manera temprana. Centrarse en inspeccionar el origen, el proceso de prescripción, el balance de materiales, la inspección de calidad, etc. de las hierbas medicinales y piezas de decocción chinas, inspeccionar los contratos de compra, venta, asignación, almacenamiento y registros de facturas, e instar a las empresas a tomar medidas para rectificar las violaciones encontradas en la producción. y operaciones.
Fortalecer la supervisión y las inspecciones aleatorias, mejorar la pertinencia de las inspecciones aleatorias de materias primas (incluidos extractos de la medicina tradicional china), productos terminados y productos en circulación en el mercado, y realizar inspecciones específicas de productos que puedan tener problemas durante la supervisión. e inspección.
(2) Fortalecer la investigación de casos y la represión de actividades ilegales. Todos los departamentos, brigadas y sucursales relevantes deben tomar inmediatamente medidas de control para rastrear la fuente de diversas actividades ilegales descubiertas durante las inspecciones in situ y las inspecciones por muestreo, llegar al fondo de ellas, nunca tolerarlas e investigarlas y tratarlas estrictamente de manera adecuada. conforme a la ley. Si el caso ocurre fuera de la jurisdicción, se debe notificar oportunamente a la Administración de Alimentos y Medicamentos local correspondiente para que investigue y maneje los casos relacionados con la producción y venta de medicamentos falsificados que involucran una amplia gama de áreas y causan un gran daño; Los líderes de la oficina deben ser informados de manera oportuna. Si constituye delito, deberá ser entregado oportunamente a los órganos de seguridad pública.
(3) Fortalecer la comunicación de información y desempeñar eficazmente sus funciones. Todos los departamentos, brigadas y sucursales relevantes deben mantener una buena comunicación, reportar información relevante de manera oportuna y desempeñar eficazmente sus respectivas responsabilidades.
(4) Hacer un buen trabajo en integración y estandarizar las regulaciones del mercado. Todos los departamentos, brigadas y sucursales relevantes deben combinar orgánicamente inspecciones in situ y supervisión diaria, instar a las empresas a implementar estrictamente las GMP y GSP para medicamentos, aumentar la implementación de las GMP y GSP para medicamentos recientemente revisadas, acelerar el progreso del trabajo y brindar orientación para la estandarización. El orden de producción y operación de la medicina tradicional china.
5. Evaluación general de la supervisión e inspección de la medicina tradicional china
Después de esta rectificación especial, se ha mejorado aún más la conciencia de la gestión estandarizada, la responsabilidad y la calidad de las empresas relevantes.
Beilun Bureau tomará la rectificación especial de materiales medicinales chinos como un nuevo punto de partida, ejercerá activamente su iniciativa subjetiva, explorará métodos de supervisión innovadores y establecerá un mecanismo de supervisión y gestión a largo plazo para la supervisión de los materiales medicinales chinos. materiales medicinales, piezas medicinales chinas y preparaciones medicinales chinas. En el siguiente paso, Beilun Bureau fortalecerá la supervisión de calidad y seguridad de las medicinas a base de hierbas chinas y sus piezas, y estandarizará aún más la producción, operación y uso de las medicinas a base de hierbas chinas, sus piezas y sus preparaciones de medicinas chinas para garantizar la calidad y Seguridad de las medicinas chinas en el área de Beilun.