Real Biotech presentó una solicitud de oferta pública inicial a la Bolsa de Valores de Hong Kong para recaudar fondos destinados a la comercialización de medicamentos orales para COVID-19.
Henan Real Biotechnology Co., Ltd. (en lo sucesivo, Real Biotechnology), que fue aprobada para el primer medicamento oral nacional COVID-19 hace diez días, presentó su oferta pública inicial (IPO) a la Bolsa de Valores de Hong Kong en la noche del 4 de agosto de aplicación.
El propósito de los fondos recaudados de esta IPO es incluir la fabricación y comercialización del producto principal de la compañía, Azivudine, para el tratamiento de COVID-19, así como el desarrollo clínico para el tratamiento de la infección por VIH. La HFMD y varios tipos de tumores hematológicos esperan. En este prospecto, Real Biotech no reveló la cantidad de acciones que se emitirán ni la cantidad de fondos que se recaudarán.
Los datos financieros muestran que en 2020, 2021 y los primeros cinco meses de 2022, los ingresos de la empresa fueron de 68.000 yuanes, 1.376 millones de yuanes y 8.451 millones de yuanes respectivamente, y sus pérdidas durante el período fueron de 151 millones de yuanes. y 197 millones de yuanes, respectivamente, 218 millones de yuanes, entre los cuales los gastos en I+D se convirtieron en la principal fuente de pérdidas.
Los fondos recaudados están destinados a la comercialización de medicamentos orales para COVID-19
Según el prospecto, Real Biotechnology se estableció en la ciudad de Pingdingshan en 2012. Es una Empresa innovadora que integra investigación y desarrollo, producción y ventas independientes, dedicada principalmente a la investigación y desarrollo de medicamentos innovadores para enfermedades antivirales, antitumorales, cardiovasculares, cerebrovasculares y hepáticas.
El prospecto establece que el producto principal de la compañía, Azivudine, es un fármaco innovador con actividad antiviral de amplio espectro y ha sido aprobado condicionalmente por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en julio de 2021 y julio de 2022, respectivamente, para el tratamiento de. Infección por VIH y COVID-19, es el primer medicamento antiviral oral directo desarrollado por una empresa china aprobado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para el tratamiento de COVID-19. La empresa dijo que está totalmente preparada para lanzar las ventas comerciales de Azivudine.
El prospecto muestra que en julio de 2022, la compañía y Fosun Pharmaceutical Industry (una subsidiaria de Fosun Pharmaceutical) desarrollaron conjuntamente y en exclusiva Fosun Pharmaceutical Industry firmaron un acuerdo de cooperación estratégica para comercializar azivudina, que se utiliza para tratar y prevenir la infección por VIH y COVID-19.
Además, la empresa ha celebrado acuerdos estratégicos con varios fabricantes farmacéuticos líderes en China (incluido el Peking Union Medical College) para producir y suministrar ingredientes farmacéuticos activos (API) y tabletas de azivudina a la empresa. La empresa también tiene sus propias capacidades de producción, con una capacidad de producción anual de aproximadamente mil millones de comprimidos de azivudina. La empresa cree que su combinación de capacidad de producción propia y contratada podrá producir cantidades suficientes de azivudina para satisfacer la demanda del mercado.
Una de las inversiones financieras de esta cotización es la fabricación y comercialización del producto principal de la empresa, Azivudine, para tratar COVID-19, que se utiliza principalmente para comprar los materiales necesarios para la producción comercial de Azivudine. fondos para materias primas farmacéuticas y ampliar la capacidad de producción de la planta de producción de Pingdingshan.
Además, parte de los fondos recaudados se destinarán al desarrollo clínico de Azivudina para el tratamiento de la infección por VIH, HFMD y determinados tipos de tumores hematológicos. Todos los comprimidos compuestos orales de acción prolongada (Azivudine_CL-197). ) para ensayos clínicos planificados para el tratamiento de la infección por VIH, desarrollo clínico de fármacos candidatos en etapa preclínica o IND, fortalecimiento de plataformas de investigación y desarrollo y ampliación de la cartera de productos, etc.
Se necesitaron tres semanas para conquistar continuamente la ciudad
Cabe señalar que Azivudine pasó de anunciar los resultados del ensayo clínico de Fase III para el tratamiento de la neumonía por el nuevo coronavirus a recibir la aprobación de la solicitud de registro condicional El anuncio de la producción oficial y la presentación de la solicitud de financiación de la cotización se completaron en solo tres semanas, lo cual es un poco increíble.
El 15 de julio, Real Biotech anunció los resultados del ensayo clínico de Fase III de Azivudina en el tratamiento de COVID-19. Los resultados mostraron que la proporción de síntomas clínicos mejoró en el grupo de Azivudina al séptimo día. después de la primera dosis fue del 40,43%, en comparación con el 10,87% en el grupo de placebo. El tiempo medio para la mejora de los síntomas clínicos de los sujetos fue significativamente diferente entre el grupo de azivudina y el grupo de placebo (valor de p 0,001). La biología real reveló que el tiempo de eliminación del nuevo coronavirus es de unos 5 días.
El 25 de julio, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos aprobó condicionalmente la solicitud de registro para indicaciones adicionales para el tratamiento de la neumonía por el nuevo coronavirus para las tabletas de azivudina y exigió al titular de la autorización de comercialización que continuara realizando trabajos de investigación relevantes. y completar los documentos adjuntos dentro de un plazo de acuerdo con los requisitos de las condiciones, los resultados de la investigación de seguimiento se presentarán de manera oportuna.
Después de esto, el 2 de agosto se llevó a cabo una ceremonia de producción de las tabletas orales de azivudina, el nuevo medicamento contra el coronavirus, en Henan Zhenzhen Biotechnology Co., Ltd. en la zona de demostración de integración urbano-rural en la ciudad de Pingdingshan, y se anunció que Azivudina fue puesto en producción.
Chaoyang Chaoyang, fundador de TrueBio, dijo que la aprobación de Azivudine para indicaciones anti-COVID-19 es un hito importante en el desarrollo de TrueBio.
Dos días después, el 4 de agosto, Real Biotech presentó una solicitud de cotización en la Bolsa de Valores.
En la actualidad, Real Biotechnology ha firmado acuerdos de cooperación estratégica con muchas empresas farmacéuticas nacionales como Xinhua Pharmaceutical, China Resources Shuanghe y Aoxiang Pharmaceuticals para la producción por encargo de azivudina, pero ha comercializado exclusivamente los derechos. fueron entregados a Fosun Pharma.
El 25 de julio, Fosun Pharma anunció que había alcanzado una cooperación estratégica con Real Biotechnology para promover el desarrollo conjunto de ambas partes y la comercialización exclusiva de Azivudina por parte de Fosun Pharma Industrial. La comercialización mencionada anteriormente incluye distribución, importación, exportación, ventas, promoción y otras actividades. Las áreas de cooperación incluyen el tratamiento y la prevención del nuevo coronavirus y el SIDA. Las áreas de cooperación planificadas son dentro de China (excluidos Hong Kong, Macao y Taiwán) y. regiones globales (Rusia, Ucrania, Brasil y otros países y regiones de América del Sur).
Sin embargo, lo que es un poco extraño es que ante un resultado positivo tan grande, Fosun Pharma abrió con una fuerte alza ese día, pero luego se desplomó y cerró con una caída de más del 3%, dejando un largo enema. En los siguientes cinco días hábiles, cayó casi un 15%.
Pérdidas de 568 millones de yuanes en dos años y cinco meses
En términos de datos financieros, la empresa se encuentra en un período de inversión continua, con pocos ingresos y pérdidas continuas.
En 2020, 2021 y los primeros cinco meses de 2022, los otros ingresos e ingresos de la compañía fueron de 68.000 yuanes, 1.376 millones de yuanes y 8.451 millones de yuanes, y las pérdidas durante el período alcanzaron los 151 millones de yuanes, 197 millones de yuanes y 218 millones de yuanes mil millones respectivamente. Entre ellos, los gastos en I+D fueron de 106 millones de yuanes, 64 millones de yuanes y 114 millones de yuanes, respectivamente.
A finales de 2020 y finales de 2021, los pasivos netos de la empresa eran de 217 millones de yuanes y 390 millones de yuanes respectivamente. La empresa dijo que se debía principalmente a préstamos que devengan intereses y otros préstamos. el tratamiento contable de las acciones preferentes que dan lugar a pasivos corrientes convertibles y rescatables. Al 31 de mayo de 2022, los pasivos netos de la compañía aumentaron aún más a 564 millones de yuanes, lo que, según dijo, se debió principalmente a las acciones preferenciales convertibles y rescatables clasificadas como pasivos no corrientes de 8,31 yuanes.
Las acciones preferentes mencionadas anteriormente provienen principalmente de las dos rondas de financiación de la compañía en 2020 y 2021. La ronda de financiación A fue proporcionada únicamente por Yifeng Capital, y la ronda B continuó liderando la inversión. con un monto de US$100 millones.
Aunque el importe de la financiación y la inversión en I+D no es pequeño, la empresa no parece tener muchos empleados.
El prospecto revelaba que, al 31 de mayo de 2022, el equipo interno de I+D de la empresa estaba formado por 41 miembros. Los datos de Tianyancha muestran que en 2021, el número de personas en toda la empresa de Real Biotech que pagarán seguridad social será de 33.
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