¿Sinovac Zhongwei puede golpear a menores?
La razón principal es que existe una falta temporal de datos clínicos sobre la seguridad de la vacuna en personas menores de 18 años.
Porque en la etapa inicial solo se seleccionaron personas jóvenes y de mediana edad (18-59 años) y adultos como sujetos de los ensayos clínicos de Fase 3, y luego también se seleccionaron personas de 60 años. .
Además, las respuestas inmunes de niños y adultos no son necesariamente las mismas. Esta diferencia conlleva diferencias en la dosis y frecuencia de vacunación de algunas vacunas.
Por motivos de seguridad, no se recomienda vacunar a menores hasta que no se disponga de datos clínicos sobre la vacuna COVID-19.
Además, Zhang Yuntao, vicepresidente de Sinopharm China Biotech, dio una explicación en una entrevista reciente: Se han completado todos los estudios clínicos primarios y secundarios para el grupo de edad de 3 a 17 años. y la seguridad sigue siendo muy buena, pero los datos de inmunidad aún están en proceso de prueba
El país ha aprobado la ampliación de la edad de uso de emergencia de la vacuna Sinovac a mayores de 3 años
El 1 de junio, hora local, la OMS La organización anunció que la vacuna Kexing COVID-19 de China se incluirá en la "lista de uso de emergencia".
Yin Weidong, presidente de Sinovac Biotechnology Co., Ltd., dijo que Sinovac tiene un estudio clínico llamado población menor, que se lanzó a principios de este año y ha completado la primera fase de investigación clínica y la segunda fase del ensayo clínico de fase 1.
Estudios clínicos en cientos de personas han demostrado que después de la vacunación de niños (3-17 años), su seguridad es buena y es tan segura como la de los adultos de 18 años. Al mismo tiempo, los niveles de anticuerpos son los mismos que los de los adultos. Los datos de seguridad y eficacia han sido informados al mecanismo conjunto de prevención y control y a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Hemos presentado una solicitud de uso de emergencia para la vacuna. Ahora el país ha aprobado el uso de emergencia de la vacuna Sinovac COVID-19. se extenderá a mayores de 3 años. Pero, ¿qué es la vacuna? Cuando se use en grupos de menor edad, la Comisión Nacional de Salud organizará a expertos relevantes para promover el uso de vacunas en diferentes grupos de edad de manera ordenada en función de las necesidades epidémicas actuales de China y composición de la población.
Los niños y adolescentes son los grupos clave para construir barreras inmunes, y la seguridad de las vacunas es la máxima prioridad en los ensayos clínicos para estos grupos. Es por eso que el uso de la nueva vacuna contra el coronavirus en menores es el ". razón final".
No hace mucho, la prestigiosa revista mundial sobre enfermedades infecciosas "The Lancet-Infectious Diseases" publicó en línea la eficacia de la vacuna inactivada contra el nuevo coronavirus desarrollada por mi país Sinovac en niños y adolescentes sanos de 3 a 17 años. en China. resultados de los estudios de vacunación.
Los resultados de la investigación muestran que entre niños y adolescentes sanos de 3 a 17 años, después de recibir 2 dosis de la vacuna inactivada contra el nuevo coronavirus desarrollada por Sinovac utilizando el calendario de vacunación de "0 días, 28 días" Muestra buena seguridad y tolerabilidad y puede inducir una fuerte respuesta inmune humoral en el cuerpo. La tasa de conversión positiva de anticuerpos neutralizantes en el grupo de dosis baja y en el grupo de dosis media superó el 96.
Los resultados del ensayo clínico de la vacuna Sinopharm COVID-19 del Grupo Sinopharm en el grupo de edad de 3 a 17 años mostraron que después de la vacunación en personas de 3 a 17 años, la tasa de conversión positiva de anticuerpos neutralizantes fue de 100. ; la seguridad después de la vacunación fue buena. No se observaron reacciones adversas graves;
En resumen, la seguridad y eficacia de la nueva vacuna contra el coronavirus para personas mayores de 3 años han sido verificadas mediante rigurosos experimentos científicos, y Los padres no necesitan preocuparse por eso. Si están preocupados, se recomienda vacunar activamente de acuerdo con los arreglos de los departamentos pertinentes.