¿Cuáles son las empresas que producen reactivos de diagnóstico in vitro?

1. Daan Gene: el principal proveedor nacional de reactivos de PCR

2 Kehua Biotech: el promotor de la comercialización a gran escala de kits de inmunoensayo enzimático en China

3. Leadman: proveedor de alta gama de reactivos de diagnóstico bioquímicos

4. Jiuqiang Biotech: pionero en la exportación de tecnología de empresas chinas de IVD

5 Wondfo Biotech: líder de la industria POCT en China.

6. Dirui Medical: un proveedor de soluciones integrales para laboratorios de pruebas médicas

7. Meikang Biotech: uno de los proveedores más completos en el campo del diagnóstico bioquímico en China

8. Sannuo Bio: en el campo líder mundial de medidores de glucosa en sangre

9 Kehua Bio: el principal proveedor de reactivos extranjeros para diagnóstico del SIDA

10. de las mayores empresas de I+D de productos de diagnóstico clínico in vitro de China

11. Kaipu Bio: un importante proveedor nacional de productos de diagnóstico molecular de ácido nucleico

12 Yangpu Medical: una empresa líder en el país. en el campo del diagnóstico sanguíneo

13. Bohui Innovation: una empresa líder en el campo de la detección de oligoelementos en China

14. Libang Instruments: una empresa especializada en instrumentos de análisis de células sanguíneas.

15. Fosun Pharma: la empresa líder en instrumentos de pruebas bioquímicas en China

16. Jidan Biotech: la última empresa cotizada en el campo POCT nacional

17.

Ampliar conocimientos:

1. Introducción a los reactivos de diagnóstico in vitro

"Diagnóstico in vitro". medidas de gestión del registro de reactivos (ensayo) "Reactivos de diagnóstico in vitro" se refiere a reactivos de diagnóstico in vitro gestionados como dispositivos médicos, incluidos aquellos que pueden usarse solos o en combinación con instrumentos, aparatos, equipos o sistemas en la prevención, diagnóstico y seguimiento del tratamiento. , observación de pronóstico y estado de salud de enfermedades. Reactivos, kits, calibradores (materiales), materiales de control de calidad (materiales), etc. utilizados para la detección in vitro de muestras humanas (diversos fluidos corporales, células, muestras de tejido, etc.) durante. la evaluación y predicción de enfermedades genéticas.

2. Clasificación de los reactivos de diagnóstico in vitro

Según el nivel de riesgo del producto, los reactivos de diagnóstico in vitro se dividen en productos de Categoría III, Categoría II y Categoría I.

(1) La tercera categoría de productos:

1. Reactivos relacionados con la detección de antígenos, anticuerpos y ácidos nucleicos de patógenos patógenos;

2. Reactivos relacionados con el tipo de sangre y la compatibilidad de tejidos;

3. Reactivos relacionados con pruebas genéticas humanas;

4. Reactivos relacionados con enfermedades genéticas;

5. Reactivos relacionados con la detección de estupefacientes, psicotrópicos y tóxicos médicos;

6. Reactivos relacionados con la detección de dianas de acción de fármacos terapéuticos;

7. Reactivos relacionados con la detección de marcadores tumorales;

8. Reactivos relacionados con alergias (alérgenos).

(2) Productos de Categoría 2: Excepto los productos que han sido claramente clasificados como Categoría 3 o Categoría 1, el resto de productos son productos de Categoría 2, entre los que se incluyen principalmente:

1. Reactivos para la detección de proteínas;

2. Reactivos para la detección de azúcar;

3. Reactivos para la detección de hormonas;

4. .Reactivos para la detección de enzimas;

5. Reactivos para la detección de ésteres;

6. Reactivos para la detección de vitaminas;

7. Reactivos para la detección de iones inorgánicos;

8. Reactivos para la detección de drogas y metabolitos de drogas;

9. Reactivos para la detección de autoanticuerpos;

10. Reactivos para identificación microbiana o pruebas de susceptibilidad a medicamentos;

11. Reactivos utilizados para la detección de otros indicadores de función fisiológica, bioquímica o inmune.

(3) Productos de categoría 1:

1. Medio de cultivo microbiano (no utilizado para la identificación microbiana ni para pruebas de susceptibilidad a medicamentos);

2. Productos para el procesamiento de muestras, como reactivos de hemólisis, diluyentes, soluciones de tinción, etc.

Enciclopedia Baidu: reactivos de diagnóstico in vitro