Baiyunshan respondió a la controversia "Jin Ge" y negó que el costo de las materias primas fuera falsificado
En la tarde del 18 de julio, Beijing Kangyeyuan Investment Consulting Co., Ltd. emitió una "carta abierta" en su cuenta oficial de WeChat, diciendo que se sospechaba que GPHL violaba la Ley de Valores, la Ley de Sociedades y otras cuestiones conexas, que atrajeron una atención generalizada.
En la noche del 26 de julio, Baiyunshan (600332), la plataforma de cotización de Guangzhou Pharmaceutical Group, reveló una declaración sobre la situación relevante reportada por los medios, detallando el llamado "Jin Ge" de Kang. Yeyuan y otras situaciones relacionadas lo ilustran. Baiyunshan dijo que se reservará el derecho de emprender acciones legales.
Divulgación del proceso de I+D y cotización de “Jin Ge”
El tema que atrajo más atención en esta disputa fue el tema de la distribución del ingreso de Jin Ge. En el anuncio, Baiyunshan reveló el proceso de I+D y lanzamiento de Jinge, así como los puntos clave de controversia sobre la distribución de los ingresos del producto. El desarrollo de Baiyunshan Jinge desde el desarrollo hasta el lanzamiento pasó por tres etapas: obtención de la aprobación clínica, certificado de nuevo medicamento y luego aprobación de producción.
En diciembre de 1999, las acciones originales de Baiyunshan (que fueron absorbidas y fusionadas por Guangzhou Baiyunshan en 2013), basándose en su juicio sobre las perspectivas de mercado del citrato de sildenafil, firmaron el "Acerca del establecimiento de Guangzhou Guangzhou Pharmaceutical". Co., Ltd." con Liu Yuhui, una persona física. "Contrato de Baiyunshan Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd." para establecer conjuntamente Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Technology Development Co., Ltd. ("Baiyunshan Technology Company").
El capital registrado de Baiyunshan Technology Company es de 2 millones de yuanes, de los cuales Baiyunshan Co., Ltd. original posee 51 acciones y Liu Yuhui posee 49 acciones. La inversión total de la empresa es de 16,33 millones de yuanes, de los cuales las acciones originales de Baiyunshan se valoraron en 4 millones de yuanes utilizando el derecho de uso de la marca Baiyunshan y los activos intangibles de una empresa farmacéutica operativa legal y 4,33 millones de yuanes en efectivo, para una inversión total. de 8,33 millones de yuanes Liu Yuhui La inversión se valoró en 8 millones de RMB con el documento de aprobación clínica para el nuevo medicamento de Clase I Citrato de Sildenafil y el nuevo certificado de medicamento para el nuevo medicamento de Clase IV Azitromicina en polvo inyectable;
En enero de 2001, Sildenafil Citrate Tablets obtuvo la aprobación clínica de un nuevo medicamento. Las unidades de aplicación fueron Baiyunshan Pharmaceutical General Factory, Harbin Sanlian Pharmaceutical Co., Ltd. ("Sanlian Pharmaceutical") y el Instituto de Investigación Farmacéutica Honghui de la provincia de Heilongjiang. ("Instituto de Investigación Farmacéutica Honghui").
En diciembre de 2001, Baiyunshan Pharmaceutical General Factory, Sanlian Pharmaceutical, Honghui Pharmaceutical Research Institute y Baiyunshan Technology Company firmaron un "Acuerdo", acordando que Sanlian Pharmaceutical y Honghui Pharmaceutical Research Institute se retirarían de nuevos medicamentos en el En la solicitud, las unidades de informes se cambiaron a Baiyunshan Pharmaceutical Factory y Baiyunshan Technology Company, y se determinó que Baiyunshan Pharmaceutical Factory es la unidad de producción que Baiyunshan Technology Company tiene todos los derechos de propiedad y beneficios del nuevo medicamento aplicado.
En 2003, Baiyunshan Pharmaceutical Factory y Baiyunshan Technology Company obtuvieron nuevos certificados de medicamentos. Sin embargo, debido al período de protección de la patente del medicamento original, Baiyunshan Pharmaceutical Factory no ha podido obtener la aprobación de producción y, de hecho, no lo ha logrado. poner en producción.
El 11 de agosto de 2009, Liu Yuhui transfirió su participación del 49% en Baiyunshan Technology Company a Beijing Kangyeyuan Investment Consulting Co., Ltd. ("Beijing Kangyeyuan").
En 2012, las "Medidas para la Administración del Registro de Medicamentos" levantaron la prohibición de imitación de medicamentos patentados, aclarando que las solicitudes de medicamentos genéricos pueden presentarse dos años antes de la caducidad de los medicamentos patentados. De acuerdo con este reglamento, Baiyunshan Pharmaceutical General Factory estableció un grupo de trabajo especial para reiniciar el registro de los documentos de aprobación de producción de Jinge y llevó a cabo el trabajo relevante en estricta conformidad con los requisitos más recientes y estrictos de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Baiyunshan dijo que en el trabajo de investigación, desarrollo y aprobación que duró más de dos años, Baiyunshan Pharmaceutical General Factory invirtió mucha mano de obra y recursos materiales en investigación técnica, investigación de patentes, acceso al mercado y otros aspectos. Baiyunshan General Pharmaceutical Factory y Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory obtuvieron documentos de aprobación de producción para tabletas de citrato de sildenafil y producción de API, respectivamente, en julio y agosto de 2014, convirtiéndose en las primeras empresas nacionales en recibir aprobación para medicamentos genéricos. La marca comercial "Jin Ge" registrada por Baiyunshan Pharmaceutical General Factory fue aprobada como nombre comercial de medicamento. La marca comercial "Jin Ge" es propiedad exclusiva de Guangyao Baiyunshan.
El método de cooperación ha cambiado
A juzgar por el proceso de investigación y desarrollo, lanzamiento y venta de Jinge mencionado anteriormente, debido a la influencia de la protección de patente del medicamento original y los cambios. En el entorno del mercado, desde el "Acuerdo" La situación que enfrentan las dos partes ha cambiado dramáticamente en los más de 10 años desde la firma, y los métodos de cooperación reales entre las dos partes también han seguido cambiando.
En la actualidad, el certificado del nuevo medicamento es propiedad de Baiyunshan Technology Company y Baiyunshan Pharmaceutical Factory, el documento de aprobación de producción de tabletas está en manos de Baiyunshan Pharmaceutical Factory y el documento de aprobación de producción de API está en manos de Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory. Se sostiene que la producción y ventas de Jin Ge estarán a cargo de Baiyunshan Pharmaceutical General Factory.
Baiyunshan dijo que la empresa conjunta Baiyunshan Technology Company se estableció para promover la investigación, el desarrollo y el lanzamiento de Jinge. Sin embargo, debido a la protección de patente del producto original, Jinge no pudo lanzarse durante 14 años. Fue la Fábrica Farmacéutica de Baiyunshan la que reinició el lanzamiento de Jinge y la venta de sus productos. La inversión fue enorme y los métodos de cooperación reales entre las dos partes habían cambiado. Obviamente era injusto continuar manteniendo los derechos de propiedad y los beneficios acordados. hace catorce años.
Según el contenido de la "Carta Abierta" emitida por Beijing Kangyeyuan, la empresa insiste en que según el "Acuerdo" firmado en diciembre de 2001, Baiyunshan Technology Company tendrá todos los derechos de propiedad e ingresos de la Solicité nuevos medicamentos. Beijing Kangyeyuan Como accionista de Baiyunshan Technology Company, obtuve una ganancia del 49% según la proporción de acciones.
Con base en los hechos anteriores y en vista de los diferentes niveles de contribución de todas las partes en el proceso de I + D, producción y operación de Jinge, con el fin de salvaguardar los intereses de todas las partes y evitar disputas sobre la distribución del ingreso que afecten los resultados de Jinge. Buena tendencia de desarrollo, Guangdong Yafang ha negociado muchas veces con los representantes de los accionistas de Beijing Kangyeyuan sobre temas como los derechos de propiedad y los ingresos de Jin Ge. Sin embargo, la negociación más reciente fue el 11 de este mes debido a los repetidos cambios en los negociadores de Beijing Kangyeyuan. intereses, las dos partes han estado en un estado de confusión durante los últimos cinco años, no se pudo llegar a un consenso.
Baiyunshan señaló que, aunque las dos partes no han podido llegar a un acuerdo, Baiyunshan Pharmaceutical General Factory ha estimado razonablemente los ingresos que Baiyunshan Technology Company merece en función del alcance de su contribución a Jinge, y ha realizado Se realiza la provisión correspondiente.
Negando la falsificación de precios de las materias primas de Jinge
La “Carta abierta” de Kang Yeyuan declaró que “Un artículo de la adquisición de materias primas de Jinge cuesta 1.800 yuanes por kilogramo, pero cuando llega al principal fábrica, se convierte en 11.100 yuanes "El boleto fue emitido por Guangyao Chemical Company y el costo se incluyó en las cuentas de la fábrica principal, pero las materias primas se transportaron directamente desde Shandong al almacén de la fábrica principal también respondió". Las dudas de Jinge sobre el precio de las materias primas en el anuncio.
El anuncio muestra que las "materias primas" a las que se refiere Kang Yeyuan son solo uno de los más de 10 materiales utilizados en el proceso de producción de las materias primas Jinge en 2018, el costo promedio de adquisición de este ". materia prima" representó el costo unitario de producción de las materias primas Jinge (excluyendo las tres tarifas principales) alrededor de 36,32. Además, el Jinge producido por Baiyunshan Pharmaceutical Factory se divide en tres especificaciones: 25 mg, 50 mg y 100 mg. La cantidad de materias primas consumidas y la tasa de rendimiento son diferentes, por lo que la cantidad de compra de "materias primas" no se puede utilizar simplemente para calcular. Producción de Jinge. Base de ingresos y beneficio bruto.
Durante el proceso de producción, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory produce materias primas Jinge en su taller en estricta conformidad con el proceso de registro de medicamentos. Las materias primas y auxiliares compradas también deben someterse a sulfonación, aminación, cierre de anillo y refinación. y Formación de sales y otras etapas así como el tratamiento de los tres residuos generados en este proceso. Por lo tanto, el costo de producción es más alto que el precio de compra de las materias primas y excipientes. El proceso de producción y operación de materias primas de la fábrica química y farmacéutica es legal y conforme. No hay costos inflados y no existe una situación en la que "las materias primas se transporten directamente". desde Shandong hasta el almacén principal de la fábrica”.
Los datos muestran que en 2018, el precio de venta de las materias primas Jinge producidas por Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory sin impuestos fue de aproximadamente 8.600 yuanes/kg, y el precio con impuestos incluidos fue de aproximadamente 10.000 yuanes/kg. Los ingresos por ventas de materias primas Jinge producidas por Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory son de aproximadamente 28,28 millones de yuanes.
Además, el anuncio también abordó las cuestiones planteadas en la "Carta Abierta": "Se trata naturalmente de evasión fiscal", "Es imposible saber cuánto ocultará GPHL en el informe anual de las cotizadas empresa", "La cuestión de la evasión de la investigación fiscal" y ""Esto por sí solo tiene un coste inflado de 62,32 millones de yuanes" y se explicaron otras cuestiones.
Según el anuncio, Baiyunshan Pharmaceutical Factory y Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory son sucursales de Guangzhou Baiyunshan. Se contabilizan de forma independiente y cada una paga el impuesto al valor agregado de acuerdo con la ley. las dos ramas corren a cargo de Guangzhou Medicine Baiyunshan y se pagan juntas. Las adquisiciones de materiales, la producción, las ventas, la transferencia de costos, etc. de las ramas antes mencionadas se han contabilizado de acuerdo con las disposiciones pertinentes de las Normas de Contabilidad para Empresas Comerciales. Las transacciones internas entre las dos ramas se han compensado en. de conformidad con las disposiciones pertinentes de las Normas de Contabilidad para Empresas Comerciales No hay divulgación de información falsa, falsificación de datos financieros, evasión fiscal y infracción de los intereses de los accionistas.
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