¿Cuáles son los lugares donde se falsifican las vacunas contra la rabia?
El 16 de julio, el incidente del fraude de la vacuna contra la rabia aún se estaba desarrollando.
El fabricante de vacunas Changsheng Biotechnology Co., Ltd. (en adelante, Changsheng Biotechnology, 002680) abrió en el límite diario, cerrando a 22,1 yuanes por acción, con un volumen de transacciones de 12,1152 millones de yuanes.
El 15 de julio, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió un aviso indicando que Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. (en adelante, Changchun Changsheng), una subsidiaria de Changsheng Biotechnology, produjo productos humanos liofilizados. vacunas contra la rabia en violación de las leyes y reglamentos. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos anunció que retiraría el "Certificado GMP de medicamentos" relacionado con Changchun Changsheng y ordenaría a Changchun Changsheng que detuviera la producción de vacunas contra la rabia. Inmediatamente, Changsheng Biotech anunció que Changchun Changsheng había retirado del mercado todos los lotes de vacunas contra la rabia humana liofilizadas dentro del período de validez.
Vacuna contra la rabia humana liofilizada Changchun Changsheng Bio
El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Shanghai (en lo sucesivo, CDC de Shanghai) ha respondido a este asunto: 16 de julio, Los Centros de Shanghai Para el Control y la Prevención de Enfermedades emitió un aviso diciendo que Shanghai ha dejado de usar por completo la vacuna contra la rabia producida por Changchun Changsheng.
El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Shanghai recuerda que si ha recibido algunas dosis de la vacuna contra la rabia Changchun Changsheng, puede elegir otras marcas de vacunas contra la rabia que también utilicen el "método de cinco inyecciones", según 0 días, 3 días, 7 días, El procedimiento consiste en inocular una dosis de vacuna cada uno de los días 14 y 28 días, para luego completar las dosis posteriores.
En el informe anual de 2017, Changsheng Biotechnology mencionó repetidamente las ventajas de Changchun Changsheng en la investigación y el desarrollo de la vacuna contra la rabia humana (células Vero). Sin embargo, en 2017, la inversión en I+D de Changsheng Biotech representó el 7,87% de sus ingresos operativos, lo que es muy inferior al ratio de inversión en I+D de las empresas que cotizan en bolsa en la misma industria.
A diferencia de la pequeña inversión en I+D, Changsheng Biotech tiene un flujo de caja relativamente abundante y el saldo de productos financieros confiados por los bancos no vencidos en 2017 fue de 2.051 millones de yuanes.
La vacuna contra la enfermedad falsa detectada aún no se ha comercializado
El 15 de julio, dijo Zhao Chunzhi, secretario de la junta directiva de Changsheng Biotech, en una entrevista con un reportero de China Securities News: "Liofilizado Los ingresos por ventas de la vacuna contra la rabia humana representan aproximadamente la mitad de los ingresos totales de Changchun Changsheng. Este incidente no involucra los otros productos de vacunas de la compañía. La razón específica de la falsificación de los registros de producción de congelación "La vacuna contra la rabia humana liofilizada aún no se conoce, a la espera de los resultados de la investigación de los departamentos pertinentes".
En la mañana del 16 de julio, Changsheng Biotech anunció que Changchun Changsheng había retirado del mercado todos los lotes de vacunas contra la rabia humana liofilizadas. dentro del período de validez.
El anuncio muestra que en la actualidad, la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Jilin ha retirado el "Certificado GMP de medicamentos" de Changchun Changsheng, y Changchun Changsheng ha detenido la producción de la vacuna contra la rabia según era necesario. Todos los lotes de productos involucrados en esta inspección no anunciada aún no han salido de fábrica ni se han comercializado, y todos los productos han sido controlados eficazmente. "Según el seguimiento de Changchun Changsheng de las reacciones adversas a las vacunas contra la rabia humana liofilizadas (células vero) en los últimos años, no se encontraron reacciones adversas causadas por problemas de calidad del producto".
En la tarde del 16 de julio, El personal de Changsheng Biotech del Departamento de Consultoría Médica también declaró en una entrevista con The Paper que estas vacunas aún no se han comercializado y que el asunto está actualmente bajo investigación adicional por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Entonces, ¿qué es exactamente la falsificación de registros de producción? El 16 de julio, el experto en vacunas Tao Lina escribió un artículo diciendo que era probable que los ingredientes activos de la vacuna estuvieran falsificados, lo que provocó que su contenido fuera inferior al estándar de la farmacopea de 2,5 UI.
“Esta es la situación más grave. Espero que no se trate de un fraude con los ingredientes clave de la vacuna”, dijo Tao Lina a The Paper.
Tao Lina dijo que existe un precedente de falsificación de los ingredientes de las vacunas contra la rabia. En 2008, cuando Dalian Jingang Andy Company produjo la vacuna, añadió ácido nucleico, un adyuvante que potencia el efecto. Agregar ácido nucleico puede hacer que el efecto inmunológico real de la vacuna contra la rabia sea equivalente al de una vacuna calificada incluso si los ingredientes activos son inferiores al estándar nacional, reduciendo los costos de producción para las empresas en 1/3 o incluso más de la mitad. En otras palabras, las materias primas que sólo podían usarse para producir una vacuna ahora pueden usarse para producir dos. Sin embargo, mi país no ha aprobado el uso de ácidos nucleicos como adyuvantes en vacunas humanas.
Jingang Andy Company pagó un alto precio por su error y su certificado GMP para la vacuna contra la rabia fue revocado.
El número de lotes de vacuna contra la rabia emitidos por Changsheng Biotechnology ocupa el segundo lugar en el país. El informe anual de 2017 muestra que la vacuna liofilizada contra la rabia humana es uno de los principales productos de Changsheng Biotechnology. Es adecuada para personas que han sido mordidas o arañadas por la rabia u otros animales locos o que corren el riesgo de exposición al virus de la rabia o la silvicultura. Empleados, trabajadores de mataderos, etc.
La introducción de Changsheng Biotech a la vacuna contra la rabia humana liofilizada. Fuente de datos: informe anual de 2017
Changchun Changsheng ha mencionado repetidamente las ventajas de Changchun Changsheng en la investigación y el desarrollo de la vacuna contra la rabia humana (células Vero) en el anuncio de la compañía: “Changchun Changsheng es uno del primer lote de vacunas independientes. investigación y desarrollo en China. Una empresa de vacunas que vende vacunas contra la gripe y vacunas contra la rabia humana (células Vero)”.
Changsheng Biotech también mencionó la vacuna contra la rabia (células Vero) al presentar a Ju Changjun, director de Changchun. Instituto de Investigación Changsheng. Desde que se unió a Changchun Changsheng en 1999, Ju Changjun ha desarrollado con éxito una vacuna contra la rabia (células Vero) como líder del proyecto, y ha desarrollado una vacuna contra la rabia humana sin adyuvantes y una vacuna contra la rabia humana liofilizada.
Changsheng Biotech también explicó, basándose en datos de la Fiscalía Popular Central, que el número de lote de la vacuna contra la rabia humana liofilizada (células Vero) emitida por Changsheng Biotech en 2017 fue de 3,55 millones en términos de cantidad. , La vacuna biológica contra la rabia de Changsheng ocupa el segundo lugar en el país. La respuesta de Changsheng Biotechnology a la carta de consulta del informe anual de 2017 de la Bolsa de Shenzhen mostró que la compañía vendió 3,04 millones de vacunas contra la rabia en 2017, con ventas de aproximadamente 734 millones de yuanes, lo que representa el 47,7% de los ingresos operativos de la compañía.
“Debido a que por el momento no se puede estimar el tiempo exacto de reanudación de la producción, la suspensión de la producción de la vacuna contra la rabia humana liofilizada (células Vero) tendrá un mayor impacto en la producción y operación de Changchun. Changsheng, pero tendrá un impacto específico en este período de informe. Todavía hay incertidumbre sobre el impacto”, dijo Changsheng en su anuncio del 16 de julio.
La relación entre inversión en I+D e ingresos operativos en 2017 fue de 7,87
Dado que Changsheng Biotech concede tanta importancia a la investigación y el desarrollo de la vacuna contra la rabia humana (células Vero), ¿cuál es su ¿Inversión en investigación y desarrollo científico?
Changsheng Biotechnology afirmó en su informe anual de 2017 que cuenta con un centro de investigación y desarrollo de más de 5.500 metros cuadrados y una moderna base de producción de vacunas de más de 35.000 metros cuadrados que cumple con los últimos estándares GMP.
En términos de gastos de investigación y desarrollo, Changsheng Biology invirtió 122 millones de yuanes en 2017 y 43.336 millones de yuanes en 2016. Durante el mismo período, los ingresos operativos de Changsheng Biotech fueron de 1.553 millones de yuanes y 1.018 millones de yuanes; el beneficio neto atribuible a los accionistas de la empresa matriz fue de 566 millones de yuanes y 425 millones de yuanes. Los ratios de inversión en I+D e ingresos operativos son 7,87 y 4,26 respectivamente.
Inversión en investigación y desarrollo de organismos de longevidad. Fuente de datos: informe anual de 2017.
En comparación con la misma industria, la inversión en I+D de la biología de la longevidad es relativamente baja. Las proporciones de la inversión en I+D de Watson Biotech en ingresos operativos de 2015 a 2017 fueron 26,6, 52,61 y 49,87 respectivamente; las proporciones de la inversión en I+D de Kangtai Biotech en ingresos operativos en los últimos tres años fueron 14,41, 11,47 y 10,27 respectivamente.
Al mismo tiempo, Changsheng Biotech también afirmó que la empresa cuenta con un sólido equipo de I+D. “Durante más de 20 años de investigación y desarrollo de vacunas, Changchun Changsheng ha capacitado a decenas de personas en investigación, desarrollo y desarrollo. e industria de vacunas virales y bacterianas. "Columnas técnicas con experiencia técnica en el campo químico"
Al 31 de diciembre de 2017, el número de personal de I+D de Changsheng Biology era de 153, mientras que el número de empleados activos. durante el período fue de 1.041, y la proporción de personal de I+D fue de 14,7.
El saldo de productos financieros confiados por bancos vigentes en 2017 fue de 2.051 millones.
Changchun Changsheng cotizó a través de una transacción de puerta trasera con Huanghai Machinery en julio de 2015. Changchun Changsheng es una subsidiaria de propiedad absoluta de Changsheng Biotech. La empresa fue fundada en 1992. Su actividad principal es la investigación y el desarrollo, la producción y la venta de productos de vacunas humanas. La dirección de su oficina se encuentra en la zona de desarrollo de alta tecnología, ciudad de Changchun, provincia de Jilin.
Como filial de Changsheng Biotechnology, Changchun Changsheng ha hecho una enorme contribución al beneficio neto de la empresa matriz. Según el informe anual de 2017, los ingresos operativos de Changchun Changsheng fueron de 1.539 millones de yuanes y el beneficio neto fue de 587 millones de yuanes. En 2017, los ingresos operativos de Changsheng Biotechnology fueron de 1.553 millones de yuanes y el beneficio neto fue de 566 millones de yuanes. En otras palabras, los ingresos de Changsheng Biotech 99 provienen de productos de vacunas.
Si observamos el informe anual de 2017 de Changsheng Biotech, podemos ver que Changsheng Biotech es una empresa con suficiente flujo de caja. Al 31 de diciembre de 2017, el saldo de productos financieros confiados por los bancos vigentes era de 2.051 millones de yuanes, de los cuales 964 millones de yuanes eran fondos recaudados y 1.087 millones de yuanes eran fondos propios.
El estado de gestión financiera encomendada de Changsheng Biotechnology en 2017. Fuente de datos: informe anual de 2017
Desde 2018, Changsheng Biotech ha emitido cinco anuncios sobre el uso de fondos inactivos para comprar productos financieros bancarios.
El 8 de mayo, Changsheng Biotech anunció que la junta directiva acordó que la compañía y sus subsidiarias planeaban utilizar no más de 2,5 mil millones de yuanes de sus propios fondos inactivos y no más de 1,2 mil millones de yuanes de fondos temporalmente inactivos. Recaudó fondos para comprar Invierta en productos financieros, y dentro del período de validez de la resolución, de acuerdo con el plazo del producto, la cantidad máxima de fondos disponibles anteriormente se puede utilizar de forma continua.
Específicamente, el 7 de mayo de 2018, Changchun Changsheng, una subsidiaria de propiedad total de Changsheng Biotechnology, firmó un acuerdo para comprar productos financieros con Jilin Branch de Bank of Communications Co., Ltd. Los productos financieros son "Bank of Communications Yun". Depósito estructurado de riqueza de Tong durante 36 días" y "Depósito estructurado de riqueza de Bank of Communications Yuntong durante 92 días".
La presidenta de 64 años es también directora general y directora financiera.
A medida que se desarrolla el incidente de la vacuna contra la rabia, Gao Junfang, presidente de Changsheng Biotech, también ha atraído mercado atención. Además de ser el presidente de la empresa, Gao Junfang, de 64 años, también es director general y director financiero de Changsheng Biotechnology. La remuneración total antes de impuestos que Gao Junfang recibió de la empresa en 2017 fue de 336.500 yuanes.
El informe anual de 2017 de Changsheng Biotechnology muestra que Gao Junfang ha sido presidente y director general de Changchun Changsheng desde 1992.
Gao Junfang es el mayor accionista de Changsheng Biotech, con una proporción de participación de 18,18 y 176 millones de acciones, de las cuales 28 millones de acciones están pignoradas.
A 31 de diciembre de 2017, Gao Junfang y sus partes concertadas Zhang Minghao y Zhang Youkui poseían un total del 36,66% del capital social de la empresa y eran los controladores reales de la misma.
Estado accionario de los diez principales accionistas de Changsheng Biotechnology. Fuente de datos: informe anual de 2017
Atentamente ayuda y espero adoptarlo, gracias