El papel de las BPF para garantizar la calidad de los medicamentos
La integración funcional y la gestión unificada son las características más destacadas de la supervisión de la seguridad alimentaria en países desarrollados como Europa y Estados Unidos. Muchos países han centralizado la supervisión de la inocuidad de los alimentos en uno o varios departamentos para fortalecer la coordinación entre departamentos y mejorar la eficiencia de la supervisión de la inocuidad de los alimentos.
En vista de la propagación de enfermedades animales como la enfermedad de las vacas locas y la fiebre aftosa en los estados miembros de la UE, la Comisión Europea estableció formalmente la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (FSA) a principios de 2002 para monitorear todo el proceso desde la tierra de cultivo hasta la mesa. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria está formada por un Comité de Gestión, un Foro Consultivo, ocho grupos científicos profesionales y un Comité Científico. Es responsable de la gestión unificada de todos los asuntos relacionados con la seguridad alimentaria dentro de la UE, el diálogo directo con los consumidores sobre cuestiones de seguridad alimentaria, el establecimiento de una red de cooperación para la higiene de los alimentos y las instituciones de investigación científica en los estados miembros, y la presentación de dictámenes para la toma de decisiones a la Comisión Europea. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria no tiene autoridad para formular normas y reglamentos. Sólo es responsable de supervisar toda la cadena alimentaria, realizar evaluaciones de riesgos basadas en los resultados de las investigaciones de los científicos y proporcionar información base para la formulación de reglamentos, normas y reglamentos. otras políticas de gestión.
Bajo la supervisión de la FSA, algunos estados miembros de la UE también han ajustado sus sistemas de supervisión originales y han concentrado las funciones de supervisión de la seguridad alimentaria en un solo departamento. En 2001, Alemania reorganizó el antiguo Ministerio de Alimentación, Agricultura y Silvicultura en Ministerio de Protección del Consumidor, Alimentación y Agricultura, asumiendo las funciones de formulación de políticas del consumidor del Ministerio de Salud, Protección del Consumidor y Economía y Tecnología, y la supervisión unificada de los alimentos nacionales. seguridad. En 2002 creó el Instituto Federal de Evaluación de Riesgos y la Oficina Federal de Protección al Consumidor y Seguridad Alimentaria. Mediante reformas continuas, Dinamarca ha fusionado el Ministerio de Agricultura, el Ministerio de Pesca y el Ministerio de Alimentación, que originalmente eran responsables de la gestión de la inocuidad de los alimentos, en el Ministerio de Alimentación, Agricultura y Pesca, formando una agencia nacional unificada de gestión de la inocuidad de los alimentos. estableció un centro de evaluación de la seguridad alimentaria y los Países Bajos han establecido una Agencia Nacional de Alimentos.
65438-0998 El gobierno de EE. UU. ha establecido el "Consejo Presidencial de Gestión de Seguridad Alimentaria" para coordinar el trabajo de seguridad alimentaria en los Estados Unidos. Los miembros del comité están compuestos por jefes de departamentos funcionales relevantes, como el Departamento de Agricultura, el Departamento de Comercio, el Departamento de Salud, la Oficina de Gestión y Presupuesto, la Agencia de Protección Ambiental y la Oficina de Política Científica y Tecnológica. El comité está presidido por el Secretario de Agricultura, el Secretario de Salud y el Director de la Oficina de Política Científica y Tecnológica, formando una troika que supervisa la seguridad alimentaria. La gestión de la seguridad alimentaria del gobierno de Estados Unidos se caracteriza por funciones que no se superponen. Un departamento es responsable de todo el trabajo de seguridad de uno o varios productos. Bajo la coordinación unificada del Comité de Gestión de Seguridad Alimentaria del Presidente, se logra una gestión integrada del trabajo de seguridad alimentaria.
El actual sistema de seguridad alimentaria en los Estados Unidos involucra principalmente a seis departamentos, a saber, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del Departamento de Salud, el Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria (FSIS) del Departamento de Agricultura. y el Servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal (APHIS), la Agencia de Protección Ambiental (EPA), el Servicio Nacional de Pesca (NMFS) del Departamento de Comercio y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) del Departamento de Salud. Entre ellos, el FSIS es responsable de la seguridad de los productos cárnicos, aves y huevos; la FDA es responsable de la adulteración de alimentos, los peligros inseguros, el etiquetado exagerado y la publicidad que van más allá de las responsabilidades del FSIS, principalmente protege a los animales y las plantas de plagas y enfermedades; y la EPA; protege principalmente la salud pública y ambiental, para evitar el daño de los pesticidas al cuerpo humano y fortalecer el manejo de las mascotas. El NMFS implementa procedimientos de prueba y clasificación de mariscos, mientras que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades son responsables de investigar y monitorear las enfermedades relacionadas con los alimentos; consumo. Al mismo tiempo, la aduana es responsable de la inspección periódica, la retención de muestras y el seguimiento de los alimentos importados.
Además, las autoridades federales también cuentan con algunas agencias de seguridad alimentaria, como los Institutos Nacionales de Salud (NIH), el Servicio de Investigación Agrícola (ARS), la Agencia Cooperativa Interestatal de Investigación, Educación y Extensión (CSREES) y la Agencia de Comercialización Agrícola (AMS), el Servicio de Investigación Económica (ERS), la Administración de Inspección, Embalaje y Corrales de Granos (GIPSA), la Oficina de Códigos de EE. UU., etc. , trabajando con los departamentos pertinentes del gobierno estatal y local.
En segundo lugar, establecer y mejorar el principio del sistema legal.
Un sistema legal sólido es la base para la implementación fluida de la supervisión de la seguridad alimentaria. La mayoría de los países desarrollados de Europa y Estados Unidos han establecido sistemas legales que cubren todas las categorías de alimentos y todos los eslabones de la cadena alimentaria, proporcionando una base para formular políticas regulatorias, estándares de prueba y certificación de calidad.
A partir de la Ley de Alimentos y Medicamentos, la primera ley relacionada con los alimentos en los Estados Unidos desde 65438 hasta 0906, en el siglo pasado, el gobierno de los EE. UU. ha formulado y revisado 35 leyes y regulaciones relacionadas con la seguridad alimentaria. Entre ellas, hay 7 leyes y reglamentos directamente relacionados. Los siete estatutos incluyen la Ley federal integral de alimentos, medicamentos y cosméticos, la Ley del servicio de salud pública y la Ley de protección de la calidad de los alimentos. También existen leyes federales de inspección de carnes, leyes de inspección de productos avícolas, leyes de inspección de productos de huevos y leyes federales de insecticidas, fungicidas y rodenticidas muy específicas. Las leyes y regulaciones de seguridad alimentaria establecen estándares y procedimientos regulatorios claros. Por ejemplo, la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos contiene disposiciones detalladas sobre alimentos adulterados, alimentos mal etiquetados, control de alimentos en emergencias y revisión judicial en caso de disputas.
Para garantizar la justicia y racionalidad de la supervisión de la seguridad alimentaria, Estados Unidos ha establecido leyes y regulaciones especiales para la participación pública en la toma de decisiones y la aplicación justa de la ley. Las leyes procesales que deben cumplir las agencias reguladoras incluyen la Ley de Procedimiento Administrativo, la Ley del Comité Asesor Federal y la Ley de Divulgación de Información.
La principal función del gobierno en la supervisión de la seguridad alimentaria es formular normas de seguridad alimentaria e implementarlas. Estas normas incluyen prohibiciones generales sobre alimentos adulterados y adulterados, límites específicos sobre las cantidades permitidas de diferentes residuos químicos en los alimentos, normas para el producto en sí y normas para los procedimientos de procesamiento. Los principales departamentos responsables de formular leyes y reglamentos sobre seguridad alimentaria son la Administración de Alimentos y Medicamentos y la Agencia de Protección Ambiental. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos es responsable de la seguridad de los alimentos nacionales e importados en los Estados Unidos distintos de los productos cárnicos y avícolas, así como de la formulación de regulaciones y normas para los límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en productos pecuarios para la protección del medio ambiente; La agencia es responsable del agua potable, nuevos pesticidas y venenos, basura, etc. Seguridad, estableciendo límites de residuos y regulaciones relacionadas para pesticidas y químicos ambientales.
Con el fin de unificar y coordinar las normas internas de supervisión de la seguridad alimentaria, la UE ha formulado más de 20 normas de seguridad alimentaria, como la Ley General de Alimentos y la Ley de Higiene de los Alimentos, en los últimos 30 años, formando un sólido marco jurídico. sistema. La UE también ha desarrollado una serie de normas de seguridad alimentaria, que incluyen principalmente el control de enfermedades animales y vegetales, el control de residuos de medicamentos, normas de higiene en la producción de alimentos, una buena inspección de laboratorio, control de acceso a los alimentos importados, requisitos de certificados veterinarios oficiales de los países exportadores, seguimiento oficial de los alimentos, etc.
A principios del año 2000, la Unión Europea publicó el "Libro Blanco sobre Seguridad Alimentaria", proponiendo más de 80 medidas básicas para garantizar la seguridad alimentaria y hacer frente a los problemas que puedan surgir en los próximos años. El libro blanco incluye el sistema de políticas de seguridad alimentaria, el marco regulatorio alimentario, el sistema de gestión de alimentos, la cooperación internacional en seguridad alimentaria, etc. Es una guía básica para que la UE y sus estados miembros mejoren los sistemas regulatorios y las agencias de gestión de la seguridad alimentaria.
En tercer lugar, implementar principios de gestión de riesgos
El objetivo principal de la gestión de riesgos es controlar los riesgos alimentarios tanto como sea posible y proteger la salud pública mediante la selección e implementación de medidas apropiadas. Los procedimientos de gestión de riesgos incluyen "evaluación de riesgos", "evaluación de medidas de gestión de riesgos", "implementación de decisiones de gestión", "seguimiento y evaluación", etc. La evaluación de riesgos es una evaluación sistemática y objetiva de los factores de riesgo de todos los alimentos, utilizando medios científicos para estudiar las características de los factores de riesgo, analizando su alcance de influencia, las poblaciones involucradas y el grado de daño que incluye la evaluación de las medidas de gestión de riesgos; determinar los planes de gestión existentes y seleccionar los más adecuados y determinar las medidas de gestión finales. El seguimiento y la evaluación significa evaluar la eficacia de las medidas implementadas y revisar la gestión y evaluación de riesgos cuando sea necesario. La gestión de riesgos es un proyecto integral que tiene en cuenta no sólo los factores relacionados con el riesgo, sino también los factores políticos, sociales y económicos. Los gerentes deben comprender las incertidumbres asociadas con la evaluación de riesgos y considerarlas en el proceso de toma de decisiones de gestión de riesgos.
Tomando a Estados Unidos como ejemplo, el Plan de Seguridad Alimentaria del Presidente enfatiza la importancia de la evaluación de riesgos para lograr los objetivos de seguridad alimentaria. Este plan exige que todas las agencias federales responsables de la gestión de riesgos de seguridad alimentaria establezcan un "Consorcio Interinstitucional de Evaluación de Riesgos" para promover el avance de la evaluación de riesgos microbianos fomentando la investigación y el desarrollo de modelos predictivos y otras herramientas. Las agencias de gestión también han avanzado en la implementación de diversas contramedidas de gestión de riesgos, como la implementación de HACCP (Análisis de Riesgos y Puntos Críticos de Control) como una nueva herramienta de gestión de riesgos para identificar posibles riesgos y tomar medidas efectivas para prevenirlos.
Esta información debe pasar por la cadena comercial y conservarse durante no menos de 5 años para asegurar la trazabilidad de los organismos genéticamente modificados.
En sexto lugar, el principio de limitación del tema de la responsabilidad
En los mecanismos de gestión de la seguridad alimentaria británicos y estadounidenses, la seguridad alimentaria es ante todo responsabilidad de los productores y procesadores de alimentos, y el El papel principal del gobierno en la supervisión de la inocuidad de los alimentos es La responsabilidad es minimizar los riesgos de inocuidad de los alimentos mediante la supervisión y gestión de la producción y los procesadores de alimentos.
La ley estadounidense estipula que las empresas, como partes, son las principales responsables de la seguridad alimentaria. Las empresas deben producir alimentos de conformidad con los requisitos de las leyes y reglamentos de seguridad alimentaria y garantizar que los alimentos producidos y vendidos cumplan con las normas de seguridad y salud. El papel del gobierno es formular las normas correspondientes, supervisar a las empresas para que produzcan alimentos de acuerdo con estas normas y las leyes y reglamentos de seguridad alimentaria, y adoptar sanciones cuando sea necesario. Los infractores no sólo deben asumir la responsabilidad civil de indemnizar a las víctimas, sino también estar sujetos a sanciones administrativas e incluso penales.
En la cadena alimentaria de la UE y los principales estados miembros, las responsabilidades de los operadores que producen y procesan alimentos son muy claras. El Libro Blanco sobre Seguridad Alimentaria de la UE estipula que los procesadores de producción de alimentos, los productores de piensos y los agricultores tienen la responsabilidad básica de la seguridad alimentaria; las autoridades gubernamentales garantizan la seguridad alimentaria mediante el funcionamiento de sistemas nacionales de supervisión y control; el comité evalúa las capacidades de las autoridades gubernamentales y utiliza sistemas avanzados; La ciencia y la tecnología desarrollan medidas de seguridad alimentaria y promueven sistemas nacionales de supervisión y control a un nivel superior a través de la inspección y la inspección de los consumidores es responsable del almacenamiento, manipulación y cocción de los alimentos;
7. Principios de participación de expertos
Con la aplicación generalizada de nuevos recursos, nuevos materiales y nuevas tecnologías en la producción y el procesamiento de alimentos, así como la aparición de más contaminantes ambientales, Peligros alimentarios Los factores son cada vez más complejos y los riesgos son cada vez mayores, lo que plantea enormes desafíos para la supervisión de la seguridad alimentaria. Se ha convertido en consenso de todos los países aprovechar al máximo el poder de los expertos y permitirles participar en la supervisión de la seguridad alimentaria.
Por un lado, el gobierno de los EE. UU. organiza científicos destacados dentro de las agencias de gestión para fortalecer la investigación sobre temas de vanguardia; por otro lado, utiliza activamente recursos expertos fuera de los departamentos gubernamentales para brindar servicios de gestión de la seguridad alimentaria a través de ellos; consulta técnica, investigación cooperativa y otras formas. Al mismo tiempo, mantenemos estrecho contacto con la Organización Mundial de la Salud, la FAO y otras organizaciones internacionales para compartir los últimos avances científicos. El gobierno también hace pleno uso del poder profesional de las agencias de inspección. Las agencias de inspección de alimentos en Estados Unidos cuentan con una gran cantidad de expertos en tecnología de alimentos, microbiología, nutrición e higiene. Bajo la organización unificada del gobierno, utilizan su conocimiento profesional para realizar sistemáticamente investigaciones de seguridad alimentaria, recolectar y analizar muestras, monitorear productos importados y participar en investigaciones de consumidores.
Proporcionar capacitación sobre conocimientos de seguridad a los consumidores también es una forma importante para que los expertos en seguridad alimentaria participen en la supervisión de la seguridad alimentaria. La línea directa para consumidores del USDA responde cada año a numerosas consultas de los consumidores sobre conocimientos sobre seguridad alimentaria, protección contra riesgos y combinaciones nutricionales.
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ha creado ocho grupos científicos especializados, a saber, aditivos alimentarios, aromas, excipientes de procesamiento y sustancias en contacto con los alimentos; aditivos, productos o sustancias utilizados en la alimentación animal, productos fitosanitarios; y sus Residuos; Grupo de Organismos Genéticamente Modificados; Grupo de Productos Dietéticos, Nutrición y Resiliencia; Grupo de Peligros Biológicos (incluida la Enfermedad de las Vacas Locas); Bajo la coordinación del Comité Científico, ocho grupos llevaron a cabo investigaciones especiales y evaluaciones científicas de acuerdo con sus respectivas responsabilidades, brindaron apoyo técnico para diversas tomas de decisiones de la Administración de Seguridad Alimentaria y proporcionaron datos básicos para la formulación de reglamentos y normas. Además, en caso de una crisis alimentaria, el Consejo Europeo creará un grupo de gestión de crisis, y los científicos de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria serán responsables de proporcionar el asesoramiento científico y técnico necesario al grupo.
8. Principio de aprovechar plenamente el papel de los consumidores
Los países europeos y americanos conceden gran importancia al papel de los consumidores en la supervisión de la seguridad alimentaria, especialmente en el proceso de formulación de leyes. y políticas, escuchando plenamente las sugerencias de los consumidores y garantizando que su trabajo pueda realmente salvaguardar los intereses de los consumidores.
Estados Unidos permite y anima a los consumidores a participar activamente en el proceso legislativo y de revisión.
Las legislaturas suelen publicar avisos sobre propuestas de proyectos de ley, presentar problemas y soluciones existentes y solicitar la opinión del público antes de que se anuncien las regulaciones finales; los consumidores deben tener la oportunidad de discutir y comentar cuando se encuentren con problemas particularmente complejos; fuera del cuerpo legislativo Al proporcionar opiniones de expertos, la legislatura también celebrará reuniones públicas a través de canales de información informales según sea necesario para recopilar opiniones de los consumidores sobre temas específicos. Los individuos o instituciones también pueden apelar ante los tribunales si objetan la decisión del poder legislativo.
9. El principio de prevención primero
Los países europeos y americanos conceden gran importancia a las medidas preventivas en la gestión de la seguridad alimentaria y utilizan el análisis científico de peligros como base para formular políticas de sistemas de seguridad alimentaria. . Como sistema eficaz de garantía de calidad y seguridad alimentaria reconocido mundialmente, el sistema HACCP se ha utilizado ampliamente en empresas europeas y americanas de producción y procesamiento de alimentos.
El objetivo del sistema HACCP es prevenir y controlar eficazmente los posibles peligros para la seguridad alimentaria. A través del análisis de todo el proceso de producción de alimentos, identificar vínculos que tienen un impacto en la seguridad alimentaria, determinar puntos críticos de control, determinar límites de medición y procedimientos de monitoreo para cada punto clave, y monitorear de cerca los puntos clave en la producción una vez que ocurre un problema. , tomar medidas correctivas y de control para eliminar peligros ocultos. El uso del sistema HACCP no solo puede monitorear integralmente todo el proceso de producción, sino que también permite que el procesamiento, producción, envasado, almacenamiento, venta y consumo de alimentos funcionen bajo restricciones regulatorias unificadas, resalte puntos clave y reduzca el gasto total en control de seguridad alimentaria. y mejorar los beneficios económicos, sentando una base confiable para garantizar la seguridad alimentaria. El sistema HACCP también exige que las empresas tengan un estricto sistema de archivos (la vida útil de los archivos debe ser al menos igual a la vida útil de los alimentos producidos) y tiene requisitos claros para cada eslabón de la cadena alimentaria, a fin de facilitar la identificación de los responsables de accidentes de seguridad y mejorar la eficiencia del trabajo de los departamentos pertinentes.
Estados Unidos también ha establecido un sistema de control de los ingredientes de alimentos y piensos. Por ejemplo, para prevenir la propagación de la enfermedad de las vacas locas, el gobierno prohíbe estrictamente el uso de determinadas proteínas animales para alimentar a los rumiantes de conformidad con los procedimientos administrativos y las disposiciones pertinentes de la ley, y después de solicitar plenamente las opiniones de asociaciones industriales, expertos, los grupos de interés y los consumidores pertinentes para controlar la aparición de la enfermedad de las vacas locas. El gobierno de EE. UU. se esfuerza por reducir el daño que los aditivos alimentarios y los pesticidas pueden causar a los alimentos mediante una revisión rigurosa. Según las regulaciones, antes de que se pueda comercializar cualquier aditivo alimentario, los productores deben proporcionar pruebas de la seguridad de sus productos y las autoridades reguladoras evaluarán los datos relevantes y, si es necesario, realizarán pruebas detalladas para determinar la seguridad del aditivo. Todas las actividades de revisión están cuidadosamente documentadas y deben hacerse públicas.
La UE ha establecido un sistema rápido de alerta temprana de peligros alimentarios compuesto por la Comisión Europea, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y los estados miembros. Una vez que se descubra que los alimentos y piensos procedentes de un Estado miembro o de un tercer país pueden ser perjudiciales para la salud humana y el país no pueda controlar completamente el riesgo, la Comisión Europea activará un sistema rápido de alerta temprana y tomará medidas de control de emergencia, como suspender o restringir la venta y el uso de alimentos problemáticos. Una vez que los estados miembros reciban información de alerta temprana, tomarán las medidas apropiadas e informarán al público sobre los peligros. La activación del sistema de alerta temprana depende de la evaluación que haga el comité de situaciones específicas, y los estados miembros también pueden recomendar que el comité active el sistema de alerta temprana para ciertos peligros.
La práctica de países y regiones desarrollados como Europa y Estados Unidos ha demostrado que un sistema de supervisión de la seguridad alimentaria centralizado, eficiente y específico es la clave para garantizar la seguridad alimentaria. La investigación sobre los principios de supervisión de la inocuidad de los alimentos en los países desarrollados puede proporcionar una experiencia valiosa para establecer y mejorar el sistema de supervisión de la inocuidad de los alimentos en mi país. En los últimos años, Beijing ha realizado algunas exploraciones en materia de supervisión de la seguridad alimentaria basándose en el aprendizaje de la experiencia de los países desarrollados, y ha formado gradualmente un marco de sistema de supervisión de la seguridad alimentaria adecuado a las características de la ciudad. Los principios anteriores se reflejan en este sistema y continuaremos mejorándolo en futuras prácticas de supervisión de la seguridad alimentaria.