Sansheng Guo Jian: La innovadora línea de investigación y desarrollo para nuevos productos importantes que ingresan al mercado ha entrado en un período de promoción integral.

Según Zhitong Finance APP, el 31 de marzo, Sansheng Guojian anunció su informe anual de 2020. El informe financiero muestra que Sansheng Guojian logró unos ingresos de 655 millones de yuanes en 2020, y la inversión total en I+D en el período actual fue de 375 millones de yuanes, un aumento interanual del 28,48%, lo que representa el 57,31% de los ingresos.

Con una fuerte inversión en I+D, Sansheng Guojian ha logrado un salto cualitativo en la implementación de productos principales y un progreso clave en investigación y desarrollo innovadores. Como pionero de medicamentos de anticuerpos innovadores en China, Sansheng Guojian ha promovido continuamente los productos básicos. productos en los últimos años, basándose en las ventajas sistemáticas de la I + D y la cooperación de inversión industrial acumuladas durante muchos años, ha avanzado constantemente en una serie de proyectos innovadores de I + D y está a la vanguardia de China en términos de cobertura de objetivos. y el progreso de la I+D.

Por lo tanto, en el momento crítico del informe anual, es muy importante que los inversores aprovechen la fuerte fuerza impulsora del crecimiento continuo de Sansheng Guojian desde la perspectiva de las ventajas competitivas del sistema y la utilicen como una base confiable. para inversión de valor.

El diseño general de los objetivos centrales de I+D innovadores se encuentra entre los mejores del país.

En 2020, la inversión total en I+D de la empresa fue de 375 millones de yuanes, un aumento interanual del 28,48 %, lo que representa el 57,31 % de los ingresos. Gracias a una fuerte inversión en I+D, la empresa ha alcanzado el liderazgo del sector en cuanto a cobertura de objetivos y progreso en I+D.

El informe financiero muestra que actualmente, Sansheng Guojian tiene 18 medicamentos importantes con anticuerpos en desarrollo, que se encuentran en diferentes etapas de desarrollo (incluidos 8 medicamentos en etapas clínicas y posclínicas, y 10 medicamentos en preclínicas). etapas). Abarcando tumores, autoinmunidad, oftalmología y otras enfermedades, la mayoría son productos biológicos terapéuticos1 o anticuerpos monoclonales, algunos de los cuales han sido reportados en China y Estados Unidos. Al 65438+ 31 de febrero de 2020, la empresa * * * poseía 65 patentes, 10 más que en el mismo período del año pasado.

En comparación con sus pares nacionales, la cartera de investigación y desarrollo de Sansheng Guojian no solo cubre objetivos populares como TNF-α, HER2 e IL-17A, sino que también explora IL-5 e IL, que actualmente no participan en la industria. -4Rα, CD25 y otras dianas. Al mismo tiempo, estamos implementando de manera proactiva una variedad de productos con anticuerpos duales y varios productos en desarrollo han logrado resultados iniciales.

Según Zhitong Finance APP, en 2020, la * * * compañía obtuvo tres aprobaciones clínicas y presentó tres solicitudes Pre-IND e IND para productos en desarrollo, a saber, el nuevo anticuerpo HER2 (612), IL- 1β (613), anticuerpo monoclonal anti-VEGF recombinante para inyección (665438). Además, el progreso de la investigación y el desarrollo de otros productos en desarrollo en desarrollo también ha cumplido las expectativas.

Tomemos como ejemplo los medicamentos dirigidos a la IL-17A. La IL-17A pertenece a la familia de la interleucina-17. La IL-17 fue descubierta por primera vez por investigadores en 1993. Estudios posteriores encontraron que la IL-17 desempeña un papel importante en la defensa del huésped, las enfermedades autoinmunes y los tumores. Por lo tanto, el estudio de la IL-17 se ha convertido gradualmente en un punto candente en la investigación médica e inmunológica. IL-17A juega un papel importante en la promoción de estados inflamatorios en respuestas autoinmunes en psoriasis, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante (EA).

Zhitong Finance APP se enteró de que actualmente hay dos medicamentos dirigidos a la IL-17A en el mercado mundial, pero el tamaño de su mercado de medicamentos ha alcanzado alrededor de 5 mil millones de dólares estadounidenses. Entre ellos, Novartis Cosentyx (secukinumab) fue aprobado el 21 de octubre de 2015 65438, y es el primer anticuerpo monoclonal anti-IL-17A del mundo que se comercializa. Actualmente está aprobado principalmente para el tratamiento de la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante.

Del mercado interno, cinco compañías farmacéuticas nacionales han sido aprobadas para la aplicación clínica de la nueva secuencia de aminoácidos de IL-17A, pero aún no se ha lanzado ningún producto similar. Actualmente, el progreso en investigación y desarrollo relacionado de Sansheng Guojian se encuentra entre los dos primeros del país. Según los últimos avances en investigación y desarrollo, se han reclutado 608 sujetos sanos en la fase clínica Ia y se está preparando la fase clínica II.

Considerando que en los próximos 10 años, las tasas de tratamiento de la psoriasis en placas y la espondilitis anquilosante en mi país aumentarán al 40% y 54% respectivamente con el lanzamiento de variedades nacionales y la resolución del pago del seguro médico. Cuestiones, se espera que la proporción de inhibidores de IL-17 aumente del 1% en 2020 al 28% en 2030. Se espera que Huatai Securities 65438 esté disponible en 2020. Por lo tanto, con una investigación y un desarrollo continuos y eficientes, se espera que el producto 608 sea el primero en ingresar al mercado nacional, aprovechar las oportunidades de mercado y generar enormes ganancias para la empresa.

Además, el anticuerpo anti-IL-5 610 de la serie de anticuerpos diana de interleucina ha completado los ensayos clínicos de Fase I. La IL-5 es un objetivo importante para el tratamiento del asma y actualmente no hay ningún producto en el mercado en China. El anticuerpo anti-IL-4Rα 611 recibió la aprobación clínica de la FDA y la NMPA y actualmente se está registrando en pacientes clínicos de Fase I en los Estados Unidos. Esta diana juega un papel clave en la patogénesis de la inflamación tipo 2 (dermatitis atópica, asma, sinusitis, etc.). ). Actualmente, solo existe un producto en el mercado en el mundo, Dupixent, con unas ventas que superaron los 2.000 millones de euros en 2019.

A juzgar por el progreso de la investigación y el desarrollo de estos dos productos en desarrollo, Sansheng Guojian se encuentra en el primer escalón de la producción nacional.

Los ensayos clínicos reetiquetados de los productos en desarrollo de la compañía avanzan de forma ordenada. Por ejemplo, el anticuerpo monoclonal humanizado anti-IL-1β 613 ha completado la preparación de materiales de aplicación clínica; los anticuerpos biespecíficos 705 y 706 se han producido a escala piloto.

En el futuro, la empresa seguirá tomando como dirección estratégica la investigación y el desarrollo de fármacos de anticuerpos innovadores y seguirá centrándose en áreas clave de enfermedades internacionales de fármacos de anticuerpos, como enfermedades autoinmunes, tumores y enfermedades oftálmicas. enfermedades. En los próximos 3 a 5 años, la compañía implementará su propia línea integral de productos de anticuerpos en áreas de vanguardia como puntos de control inmunológico, moduladores de puntos de control de macrófagos, anticuerpos biespecíficos y terapia combinada, acelerará el proceso de medicamentos innovadores y tratamientos biológicos de nueva generación. y mejorar la viabilidad de bioterapéuticas de vanguardia.

No es difícil prever que la sólida cartera de productos innovadores de la empresa ampliará aún más el grupo de pacientes del que se beneficia la empresa, al tiempo que abrirá más espacio para la monetización de la empresa.

Detrás del avance constante del innovador modelo de I+D de Sansheng Guojian, es indispensable la construcción de un sistema de gestión de calidad y un sistema de marketing internacionales, que también pueden reflejar de forma concreta las ventajas competitivas sistemáticas de la empresa.

En el campo de la producción y la construcción de sistemas de calidad, Sansheng Guojian, como una de las pocas empresas biofarmacéuticas en China con una línea de producción completa, tiene más de 16 años de experiencia en la fabricación de medicamentos con anticuerpos.

En el campo del marketing, Sansheng Guojian cuenta con un equipo de marketing compuesto por profesionales de ventas experimentados y ha establecido y mantenido sólidas relaciones de cooperación con reconocidos hospitales nacionales y expertos médicos. En comparación con la misma industria, los ingresos promedio generados por el equipo de ventas de la empresa se encuentran en el primer escalón de la industria farmacéutica nacional, lo que refleja la eficiencia del equipo de ventas de la empresa.

Además de promover el sistema de crecimiento endógeno de la empresa, como la investigación y el desarrollo independientes, la empresa también implementa la estrategia de desarrollo de "incorporar proyectos externos y globalizar los proyectos internos". Al introducir medicamentos internacionales líderes que son escasos en China y tienen una alta demanda clínica, la compañía puede seguirlos y superarlos rápidamente en tecnología y productos, y embarcarse en un camino de crecimiento único.

Actualmente, Sansheng Guojian está cooperando con Verseau en el campo de los anticuerpos moduladores de puntos de control de macrófagos. De 2019 a 2020, los anticuerpos monoclonales VTX-0811 y VSIG-4 dirigidos a PSGL-1 fueron seleccionados como productos autorizados. Sansheng Guojian fue responsable del desarrollo y comercialización en China continental, Taiwán, Hong Kong y Macao.

Sansheng Guojian también cooperó con la empresa suiza Numab en el campo de los anticuerpos multiespecíficos y desarrolló y comercializó una serie de nuevos anticuerpos multiespecíficos para el tratamiento del cáncer basados ​​en la plataforma tecnológica Numab. Al mismo tiempo, la empresa también promoverá vigorosamente el registro y la certificación internacionales de productos desarrollados de forma independiente y acelerará el ritmo de la cooperación internacional como una de sus direcciones clave de desarrollo.

De hecho, mientras la empresa promueve la investigación y el desarrollo integrales de canales de innovación, también aprovecha constantemente sus ventajas competitivas sistemáticas para lanzar continuamente productos de gran éxito y consolidar su posición de liderazgo en el mercado de terminales.

Los productos principales estabilizan la posición de liderazgo y el lanzamiento de nuevos medicamentos abre un nuevo espacio para la "monetización"

Desde Essep, Jiannipe hasta Septine, el diseño prospectivo de Sansheng Guojian de productos diversificados y Los canales de productos de alta calidad aterrizaron con éxito uno tras otro. Esto demuestra plenamente que las capacidades operativas de la cadena industrial completa de Sansheng Guojian en I+D, producción y comercialización se han convertido en una "ventaja del sistema" que consolida la fortaleza interna de la empresa. A medida que el sistema alcanza gradualmente su plena cosecha, la curva de valor de la empresa comienza a crecer.

La aplicación Zhitong Finance se enteró de que Yisaipu siempre ha sido el producto principal de peso pesado de Sansheng Guojian. Aunque actualmente enfrenta cierta presión, la compañía ha implementado de manera flexible acuerdos razonables de producción y venta y ajustes de precios a lo largo de todo el ciclo de producción y venta de medicamentos en función de la dinámica del mercado. Al tiempo que amplió la accesibilidad del fármaco en el mercado, también estabilizó su foso mediante el "precio por volumen", manteniendo la participación de Essep en el mercado nacional de inhibidores del TNF-α en el 45,5% en 2020.

Cabe mencionar que Essex lleva más de 16 años en el mercado en China, y su eficacia y seguridad han sido ampliamente verificadas y reconocidas en el mercado nacional. Confiando en los años de acumulación y acumulación de experiencia en promoción académica y ventas de la compañía, se espera que Essex aumente su tasa de penetración en los mercados nacionales y extranjeros en el futuro y consolide su posición de liderazgo en el mercado.

En el mercado interno, Essex cubrió casi 3.700 instituciones médicas en 2020, incluidos casi 1.700 hospitales terciarios. Por lo tanto, cuando la asequibilidad del mercado se vuelva consistente, y considerando el tipo de inyección precargada que se espera lanzar este año, se espera que Yisaipu estabilice gradualmente su participación de mercado y consolide aún más su posición dominante en el mercado interno, y se espera que las ventas máximas alcancen 3 mil millones de yuanes.

En los mercados extranjeros, Sansheng Guojian continuará promoviendo activamente el registro y la cotización de Yisaipu y otros productos en los mercados extranjeros basándose en su propio plan de diseño comercial internacional, y promoverá la penetración de productos de medicamentos con anticuerpos en otros países. . En la actualidad, Yisaipu ha obtenido aprobaciones de comercialización de más de una docena de países y está solicitando registro en casi 65.438+00 países del sudeste asiático, Oriente Medio, norte de África, América Latina y otras regiones, a la espera de la aprobación para cotizar en bolsa.

Además de consolidar continuamente la posición de liderazgo en el mercado de Yisaipu, Sunshine Guojian confía en sus ventajas de ser pionero en tecnología y capacidad de producción en medicamentos biológicos innovadores para promover activamente el lanzamiento de nuevos medicamentos y desbloquear nuevos espacios para "monetización".

En 2020, lo más llamativo de Sansheng Guojian es promover la aprobación y cotización de Septin.

Como producto pesado de Sansheng Guojian que se comercializó con éxito en 2020, Septin fue aprobado para su comercialización en junio del año pasado, convirtiéndose en el tercer fármaco de anticuerpos terapéuticos aprobado para su comercialización en China, y también el tercer fármaco de anticuerpos terapéuticos aprobado a nivel nacional. El primer fármaco innovador de anticuerpo monoclonal anti-HER2 desarrollado y lanzado al mercado de forma independiente.

Según el informe de Jost Sullivan, el mercado nacional de anticuerpos monoclonales anti-HER2 creció de 1.400 millones de yuanes en 2014 a 3.200 millones de yuanes en 2018, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 23,9%. A medida que aumente el número de pacientes con cáncer de mama, el mercado de fármacos de anticuerpos monoclonales anti-HER2 se desarrollará rápidamente en el futuro y se espera que alcance un tamaño de mercado de 654.380 millones de yuanes en 2030.

Desde la perspectiva de la competencia del mercado, a diferencia de otros campos de anticuerpos monoclonales donde las compañías farmacéuticas nacionales están investigando y desarrollando intensamente, la investigación y el desarrollo de fármacos innovadores de anticuerpos monoclonales anti-HER2 es relativamente raro y generalmente lleva mucho tiempo. . Sansheng Guojian es una de las pocas empresas farmacéuticas innovadoras con capacidad de producción y ventajas de ser el primero en actuar.

Además, a finales de febrero de 2020, Septin superó las negociaciones sobre el seguro médico. Con el crecimiento continuo de Septin después de ingresar al seguro médico, se espera que Sansheng Guojian promueva rápidamente el crecimiento del mercado de medicamentos anti-HER2. Según el registro de actividad de relaciones con inversores de la compañía publicado en el sitio web de la Bolsa de Valores de Shanghai el 20 de octubre, Sansheng Guojian completó las ventas de Septin en más de 110 hospitales en 2020, y también se está promoviendo vigorosamente el trabajo de codificación en línea. Este año la empresa espera completar el acceso de Septin a 176 hospitales.

No es difícil ver que la empresa ha establecido un sistema de I+D integral e innovador basándose en sus ventajas sistemáticas de I+D acumuladas a lo largo de los años y ha consolidado su posición de liderazgo en el mercado. Sin embargo, el mercado aún no ha reflejado razonablemente la valoración de esta innovadora empresa biofarmacéutica con fuertes capacidades innovadoras de I+D y ventajas competitivas sistémicas.

Según Zhitong Finance APP, a la fecha de publicación, el precio de las acciones de la empresa reflejaba una valoración de PS de sólo 16,65 veces, muy por debajo del centro de valoración de la empresa en los últimos años. Con referencia a los datos actuales de la industria biomédica en la Junta de Innovación Científica y Tecnológica, la valoración media actual del PS de su sector es de aproximadamente 29,75 veces. En comparación con Sansheng Guojian, obviamente todavía está infravalorado.

De hecho, hay un cierto retraso en la valoración de mercado de Sansheng Guojian. Porque desde la perspectiva del desarrollo empresarial, no son sólo los medicamentos a la venta los que actualmente impulsan el crecimiento de la valoración de la empresa. La línea de innovación posterior de la empresa está a punto de entrar en un período de cosecha completo, lo que traerá un fuerte impulso al rendimiento en el futuro. promover el aumento de la valoración de Sansheng Guojian. Potente motor.

Zhitong Finance APP observó que desde junio de 5438 hasta febrero de 2020, la investigación de Huatai Securities Company cubrió Sansheng Guo Jian por primera vez. Huatai Securities cree en un informe de investigación que se espera que 2021 sea el comienzo de una nueva era para Sansheng Guojian, y se espera que la compañía entre en una senda de crecimiento debido al ajuste de precios de Yisaipu y las ventas de Xisetin. En un informe de investigación del 2 de abril de 2021, Huatai Securities mantuvo la calificación de "sobreponderación" de la empresa con un precio objetivo de 24,34 yuanes.