¿Dónde puedo elegir recibir la revacunación de la vacuna DPT no calificada en los tres lugares?
Wuhan Biotech puede ser la única opción para la revacunación de vacunas DPT no calificadas en los tres lugares. ¿Podrá recuperar la confianza en ella?
El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Shandong planea revacunar el lote no calificado de vacuna DPT de Changsheng Biological (002680, SZ). La vacuna de revacunación proviene de "Wuhan Biological".
En la vecina Hebei, el Centro Provincial para el Control y la Prevención de Enfermedades también está organizando la revacunación de un lote de vacunas de calidad inferior el año pasado, pero el fabricante no es Immortality Biotech, sino "Wuhan Biotech".
El lote de vacunas de calidad inferior de "Wuhan Biotech" del año pasado también llegó a Chongqing. Al hablar de este asunto, una persona anónima de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Chongqing dijo: "Puede ser la única opción" utilizar la vacuna de Wuhan Biotech para la revacunación.
El mercado actual de vacunas DPT se divide en tres partes. Sin embargo, entre ellos, Changsheng Biotechnology ha dejado de producir y Watson Biotechnology acaba de ingresar al mercado y tiene una capacidad de producción limitada. En este momento, para los resembradores, poder recuperar su confianza requiere una mejor comprensión de la "Biología de Wuhan", es decir, del Instituto de Productos Biológicos Co., Ltd de Wuhan. Una cosa que hay que mencionar al principio es que después de la rectificación de la Compañía Biológica de Wuhan, la Oficina Central de Inspección y Cuarentena ha probado la potencia de 30 lotes de vacunas DPT que ha producido continuamente. Las autoridades reguladoras locales de alimentos y medicamentos también están recopilando información y la harán pública.
Captura de pantalla del sitio web
Representa el 80% del mercado de vacunas DPT
Recientemente, los centros provinciales para el control y la prevención de enfermedades han emitido sucesivamente medidas complementarias para los niños que ha recibido la vacuna DPT no calificada. Lo que llama la atención es que se informa que el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Shandong llevará a cabo una revacunación en respuesta al lote no calificado de vacuna DPT de Changchun Changsheng, y que la vacuna de revacunación planificada será proporcionada por Wuhan Biotech.
Sin embargo, según la información publicada en el sitio web oficial de la antigua Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 3 de noviembre de 2017, el índice de títulos de la vacuna contra la difteria y el tétanos producida por Wuhan Biological Products con el número de lote 201607050 -2 también se detectó como incorrecto. Cumple con los requisitos estándar. El lote no calificado de vacunas ascendió a 400.520, de las cuales 190.520 se vendieron al Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Chongqing y 210.000 al Centro Provincial para el Control y la Prevención de Enfermedades de Hebei.
El "Plan de implementación para la revacunación de la vacuna contra la difteria y la tos ferina en la provincia de Hebei (ensayo)" publicado por el Centro Provincial de Hebei para el Control y la Prevención de Enfermedades el 23 de julio muestra que debido a que 143.941 personas en *** han utilizaron vacunas no calificadas, pueden afectar el efecto de protección inmune (pero no tienen impacto en la seguridad humana), se llevará a cabo la revacunación. La vacuna DPT utilizada para la revacunación será implementada uniformemente por el Centro Provincial para el Control y la Prevención de Enfermedades, pero. no está claro qué vacuna producida por la compañía farmacéutica se utilizará; el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Chongqing no aclaró este asunto en la información pública.
Qué vacuna de empresa elegir para la revacunación se ha convertido ahora en un problema.
La investigación del periodista del "Daily Economic News" encontró que el mercado nacional de vacunas DPT deja poco espacio para elegir a los CDC locales. Actualmente, el mercado de la vacuna DPT está dominado por Wuhan Biotech, Changchun Changsheng y Yuxi Watson (una filial de Watson Biotech Holdings).
Captura de pantalla del anuncio de Watson Biotech
Los informes financieros publicados por Watson Biotech a lo largo de los años muestran que la cuota de mercado de la vacuna DPT producida por Wuhan Biotech ha ocupado el primer lugar durante muchos años en un fila. En 2016 y 2017, los lotes (dosis) de vacuna DPT producidas por Wuhan Biotech fueron 61,1153 millones y 45,6967 millones respectivamente, con cuotas de mercado de 81 y 83,09 respectivamente; las cuotas de mercado de Changchun Changsheng fueron 19 y 16,37 respectivamente; La vacuna contra la tos ferina no empezó a salir al mercado hasta 2017. El volumen de lotes (dosis) emitidos en 2017 fue de 294.800, con una cuota de mercado de solo el 0,54.
Una persona anónima de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Chongqing dijo: "Ahora que Changsheng Biotech ha detenido por completo la producción, significa que sólo Wuhan Biotech y Yuxi Watson pueden proporcionar este tipo de vacuna en el mercado, pero Yuxi Watson recién comenzó a ser aprobado para el mercado el año pasado y su capacidad de producción es limitada en el corto plazo. Es posible que solo elija la vacuna de Wuhan Biotech para la revacunación”.
Entonces, ¿puede Wuhan Biotech recuperar la confianza en la revacunación? ? En su lugar, comience por aprender más sobre la empresa.
Los siguientes 30 lotes de productos cumplen con las normas
La información pública muestra que Wuhan Biological está ubicada en el distrito de Jiangxia, ciudad de Wuhan. Sus productos de vacunas incluyen la vacuna combinada adsorbida contra la difteria y el tétanos. , humano liofilizado Utiliza la vacuna contra la rabia, la vacuna viva atenuada contra la encefalitis japonesa, la vacuna viva atenuada contra el sarampión, la vacuna viva atenuada combinada contra el sarampión y las paperas. Es la principal institución nacional de investigación y productos biológicos para microbiología médica, inmunología, ingeniería celular e ingeniería genética; Es una empresa de alta tecnología a gran escala que integra producción, academia, investigación y ventas, y también es el centro de orientación para la planificación de la inmunización en el centro y sur de China.
Según documentos industriales y comerciales, Wuhan Biotech está controlada por China National Biotech 100, que es el mayor fabricante de vacunas de China en términos de vacunas humanas.
En la tarde del 25 de julio, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos publicó "Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos: Preguntas y respuestas sobre la supervisión de vacunas" en su sitio web oficial, revelando que Changsheng Biotech fabricó registros de producción e inspecciones de productos cuando producir vacunas liofilizadas contra la rabia humana y cambiar arbitrariamente los parámetros y equipos del proceso son violaciones graves. Al mismo tiempo, se dieron más explicaciones sobre los dos lotes de vacunas DPT no calificadas de Changsheng Biotech y Wuhan Biotech.
Después de recibir el informe de la Oficina Central de Inspección y Cuarentena, la antigua Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos tomó las siguientes medidas: ordenó a las empresas que averiguaran la dirección del flujo; informar 2 lotes de vacunas de calidad inferior Según los resultados de la inspección de fábrica, las muestras retenidas se volvieron a inspeccionar para encontrar cuidadosamente las razones de la potencia no calificada y se envió un equipo de investigación para investigar las dos empresas y realizar inspecciones de cumplimiento del sistema de producción en el sitio; Se tomaron muestras de los productos producidos por las dos empresas dentro del período de validez para su análisis.
Todas las vacunas involucradas han sido selladas y retiradas del mercado por la empresa; Changsheng Biotech no ha reanudado la producción de la vacuna DPT desde el año pasado. Después de que la Compañía Biológica de Wuhan hizo rectificaciones, la Oficina Central de Inspección y Cuarentena analizó los títulos de 30 lotes de vacunas DPT que producía continuamente. Todos los resultados cumplieron con las regulaciones, y se reanudó la producción.
Administración de Alimentos y Medicamentos de Hubei: se está recopilando información y se hará pública.
Sin embargo, se ha revelado la razón por la cual el lote no calificado de la vacuna contra la difteria y el tétanos contra la tos ferina de Wuhan Biotech tenía una potencia no calificada aún no ha sido revelado.
En la tarde del 25 y la mañana del 26, llamé a la Oficina de Publicidad de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Hubei para conocer los motivos del fracaso de la vacuna Wuhan Bio-DPT. La otra parte respondió que "se entiende el motivo". "Hoy, el líder también nos pidió que recopiláramos información y se hará pública en ese momento, posiblemente dentro de los próximos dos días", dijo el miembro del personal.
Al cierre de esta edición, no se ha publicado ninguna información relevante en el sitio web oficial de la Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Hubei.
Posteriormente, llamé a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Wuhan. Después de enterarme de la solicitud de entrevistas, la otra parte dijo que todas las entrevistas recientes con la oficina debían pasar por el Departamento de Propaganda del Comité Provincial del Partido de Hubei. Antes de realizarlo, se recomienda que los periodistas se comuniquen primero con el Comité Provincial del Partido y el Departamento de Propaganda hará los arreglos más adelante. Sin embargo, el periodista llamó repetidamente al número de teléfono de la oficina del Departamento de Propaganda del Comité Provincial del Partido de Hubei, pero nadie respondió.
En la mañana del día 26, la cuenta pública de WeChat del "Hubei Daily" publicó el artículo "Administración Provincial de Alimentos y Medicamentos de Hubei: Fortalecimiento integral de la supervisión de las empresas de vacunas", que también reveló lo antes mencionado " Inspección de la Oficina de Inspección y Cuarentena de China de la producción biológica continua de Wuhan "Los títulos de 30 lotes de vacuna contra la difteria y el tétanos contra la tos ferina cumplieron con las regulaciones".
También se descubrió que Tiantan Biotech (600161, SH), una empresa que cotiza en China Biotech, es un canal importante para comprender Wuhan Biotech. Según la divulgación de Tiantan Bio, los ingresos de Wuhan Bio en 2015 y 2016 fueron de 792 millones de yuanes y 711 millones de yuanes respectivamente, y sus ganancias netas atribuibles a la empresa matriz fueron de 25,86 millones de yuanes y 43,84 millones de yuanes respectivamente. En 2016, a pesar de una ligera caída en los ingresos, el beneficio neto aumentó aproximadamente un 70%.
Captura de pantalla del anuncio biológico de Tiantan
Fuente: ?Meijing.com (Shanghai)