¿Cuándo se promulgó y cuándo se implementó la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"?
La "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" fue adoptada en la séptima reunión del Comité Permanente del Sexto Congreso Nacional del Pueblo el 20 de septiembre de 1984 y entró en vigor el 1 de julio de 1985. . La versión actual fue revisada en la 14ª reunión del Comité Permanente de la 12ª Asamblea Popular Nacional el 24 de abril de 2015.
El 22 de octubre de 2018, el proyecto de enmienda a la Ley de Administración de Medicamentos se presentó al Comité Permanente del Congreso Nacional del Pueblo para su revisión. El proyecto aumentará de manera integral las sanciones por la producción y venta de productos falsificados y de calidad inferior. drogas.
La Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China se centra en la supervisión y gestión de medicamentos y analiza en profundidad la revisión e inspección de calidad de los medicamentos, la supervisión y gestión de dispositivos médicos, la producción y gestión de operaciones de medicamentos y el uso de medicamentos. y la gestión de supervisión de seguridad, la gestión de estandarización de farmacias hospitalarias, la gestión de inspección de medicamentos y la gestión centralizada de licitaciones y adquisiciones de medicamentos tienen una importancia rectora científica para el desarrollo de la atención médica y de salud.
Información ampliada:
La actual Ley de Administración de Medicamentos tiene evidentes problemas de retraso:
La actual Ley de Administración de Medicamentos fue promulgada en 1984 y revisada exhaustivamente en 2001 y 2013. Algunas cláusulas fueron revisadas dos veces en 2015 y 2015.
El informe señala que la actual ley de gestión de medicamentos obviamente está retrasada. El diseño del sistema legal es inconsistente con los nuevos requisitos del Comité Central del Partido para la supervisión de medicamentos, las expectativas de la gente sobre la seguridad de los medicamentos. y las nuevas situaciones que enfrenta la brecha en la gestión de medicamentos. Algunos conceptos van por detrás de los requisitos para una reforma integral y profunda.
Se manifiesta principalmente en: énfasis en la aprobación y negligencia de la supervisión, la supervisión de drogas aún no ha cubierto todo el ciclo de las drogas; los gobiernos en todos los niveles tienen responsabilidades poco claras para la supervisión de drogas, límites poco claros y superposición de derechos; y los intereses de los innovadores generalmente se reflejan a nivel local. No existe una protección efectiva. El concepto de gestión de los ensayos clínicos está desactualizado. La definición de medicamentos falsificados y medicamentos inferiores es demasiado amplia y es fácil tener desacuerdos en la caracterización de los casos. faltan regulaciones sobre algunos formatos emergentes del negocio de las drogas, como la venta de drogas en línea, la responsabilidad legal por actividades ilegales. El castigo es demasiado leve, no refleja efectivamente el principio de "el castigo llega al individuo" y el costo de la violación; la ley es relativamente baja.
El informe recomienda mejorar y revisar las leyes, mejorar un sistema unificado y autorizado de supervisión de la seguridad de las drogas, fortalecer la supervisión de ciclo completo de las drogas y aumentar las sanciones por actividades ilegales. Definir científicamente la definición de medicamentos falsificados y de calidad inferior, fortalecer la conexión entre ejecuciones e implementar castigos para las personas. Establecer científicamente los límites de las responsabilidades regulatorias de los departamentos gubernamentales y dividir los poderes de la supervisión central y local de la seguridad de los medicamentos para formar una sinergia que fortalezca la supervisión y promueva el desarrollo. Fortalecer las principales responsabilidades de las empresas, aclarar aún más las obligaciones de seguridad de los medicamentos en todos los aspectos del desarrollo, producción, operación y uso, y controlar estrictamente las responsabilidades de gestión de riesgos de seguridad de los medicamentos.
Informe de inspección de aplicación de la ley de People's Health Network-Administración de medicamentos: La publicidad ilegal de medicamentos sigue siendo grave