¿Qué significa Sip en la industria farmacéutica?

SIP (esterilización en línea)

Sistema de esterilización en línea (SIP)

Se utiliza para la esterilización de cajas de liofilización y trampas frías antes (después) de la congelación. -Las bacterias de secado utilizan vapor saturado para matar eficazmente los microorganismos y las esporas en un corto período de tiempo. Esta función se puede completar mediante un programa automático. Se debe utilizar vapor limpio durante la esterilización, es decir, se debe utilizar vapor puro saturado generado por un generador de vapor puro para esterilizar el liofilizador. El sistema consta de una cámara de esterilización (caja de liofilización, trampa de frío), bomba de anillo de agua, válvulas, tuberías, sistemas de control de temperatura y control de presión.

Flujo del proceso SIP:

Etapa de preparación → Cerradura de puerta → Etapa de calentamiento (precalentamiento) → Etapa de aislamiento (esterilización) → Etapa de escape → Etapa de evacuación y secado → Etapa de enfriamiento → La puerta está desbloqueado → finalizar el programa.

Etapa de preparación:

Levantar la capa de placa en la caja de liofilización a la posición normal, colocar la sonda de temperatura según sea necesario, confirmar que la trampa fría esté descongelada, abrir la caja válvula trampa y luego ciérrela Abra la puerta, abra el instrumento de registro en el gabinete de control y configure el instrumento de "control de esterilización F0" al valor F0 seleccionado (el valor F0 debe configurarse de acuerdo con los requisitos del proceso, generalmente de 8 a 30) y el valor de temperatura inicial de sincronización ((alrededor de 100 ~ 110 ℃), configure el instrumento de "control de presión de esterilización" al valor correspondiente (1,1 ~ 1,4 bar) e ingrese al programa automático SIP. El interruptor de proximidad de la puerta de la caja funciona, las válvulas de entrada de aire de la caja y de la trampa se cierran, la válvula de descarga principal se cierra, las válvulas de descarga de la caja y de la trampa se abren, la válvula de entrada de la bomba de anillo de agua se abre, la válvula de la bomba de anillo de agua se abre y la bomba de anillo de agua arranca Después de funcionar durante aproximadamente 10 minutos, la válvula de la bomba del anillo de agua se cierra, el funcionamiento de la bomba del anillo de agua se detiene, la válvula de entrada de la bomba del anillo de agua se cierra y se completa la fase de preparación.

Bloqueo de la puerta:

El sistema de bloqueo neumático de la puerta se inicia, la puerta se bloquea automáticamente, el componente de sellado de aire se mueve, la tira de la puerta se mueve hacia afuera y la puerta se sella. Después de que el operador verifica el estado de bloqueo de la puerta y lo confirma, se emite una señal de bloqueo.

Etapa de calentamiento (precalentamiento):

Después de que el sistema de control automático recibe la señal de bloqueo, la válvula de gas estéril y la válvula de nitrógeno estéril se cierran, la válvula de vapor se abre y el bypass de vapor Se abre la válvula y el vapor puro ingresa a la caja de liofilización y a la trampa de frío. Cuando la presión en el tanque alcanza 0,02 MPa, la válvula de descarga del tanque y la válvula de descarga de la trampa se abren, la válvula de la trampa se abre y el agua condensada se descarga a través de la trampa. La temperatura en el punto de medición de temperatura establecido en el tubo de descarga de la caja continúa aumentando. Al mismo tiempo, la válvula de derivación de vapor se cierra y el vapor puro ingresa a la caja a través del filtro estéril para esterilizar el elemento filtrante estéril. A medida que aumenta la presión del vapor, la temperatura dentro de la caja también aumenta gradualmente.

Etapa de aislamiento (esterilización):

Cuando la temperatura en la salida de la caja (punto más frío) aumenta a la temperatura de inicio del tiempo del instrumento de "control del valor F0 de esterilización", se mantiene caliente. se inicia el cronómetro. La válvula de vapor puro se abrirá o cerrará automáticamente según el valor de configuración del instrumento de "control de presión de esterilización" (generalmente dentro del rango de 1,1 a 1,4 bar), y la temperatura en la caja aumentará gradualmente hasta aproximadamente 121°C. Si la válvula de vapor puro no cierra según el valor establecido, la presión en la caja y en la trampa seguirá aumentando (la temperatura también aumentará en consecuencia). Cuando sube al punto de alarma del instrumento de "control de presión de esterilización" (generalmente establecido en 0,16 MPa), el instrumento de control de presión actuará para cerrar con fuerza la válvula de vapor puro y emitir una alarma audible y visual si el instrumento de control de presión aún; falla Si la válvula de vapor puro está cerrada, la presión seguirá aumentando y el manómetro de contacto eléctrico ubicado encima de la trampa de frío funcionará para cerrar la válvula de vapor nuevamente (generalmente configurado en 0,18 MPa si la válvula de vapor puro no está cerrada); cerrada aún, la presión seguirá aumentando. Cuando alcance 0,20 MPa, la válvula de seguridad situada en la parte superior de la caja de liofilización y la trampa de frío se abrirán automáticamente para liberar el vapor de sobrepresión.

Etapa de escape:

Después de alcanzar el valor F0 establecido, se cierra la válvula de vapor puro, se cierra la válvula de trampa, se abre la válvula de descarga general, el vapor en la caja Se descarga el pozo y la presión comienza a disminuir gradualmente.

Etapa de secado por evacuación:

Cuando la presión en el tanque cae a 0,02 MPa, la válvula de descarga principal se cierra, se abre la válvula de entrada de la bomba de anillo de agua, se abre la válvula de bomba de anillo de agua, y la bomba de anillo de agua. Arranque y succione el vapor de agua en la caja y atrape a través de la válvula de descarga de la caja y la válvula de descarga de la trampa.

A medida que el agua residual se evapora, el interior de la caja se seca gradualmente y, al mismo tiempo, la temperatura dentro de la caja también se reduce. El tiempo de funcionamiento de la bomba de anillo de agua se establece en 30 minutos (ajustable). Cuando la bomba de anillo de agua funciona durante 10 minutos, el componente del sello de aire se mueve y la tira de la puerta del sello de aire es succionada. Después de alcanzar el tiempo establecido, la válvula de descarga del tanque se cierra, la válvula de descarga de la trampa se cierra, la válvula de la bomba del anillo de agua se cierra, la bomba del anillo de agua deja de funcionar, la válvula de suministro de agua de la bomba del anillo de agua se cierra y se abre la válvula de descarga principal.

Etapa de enfriamiento:

Aunque el funcionamiento de la bomba de anillo de agua puede reducir la temperatura dentro del pozo de la caja, la temperatura aún se encuentra en un estado alto, por lo que esta máquina tiene un estado forzado. sistema de enfriamiento de agua Mientras la bomba de anillo de agua está funcionando, el agua de enfriamiento ingresa a la caja de liofilización, a la puerta de la caja de liofilización y a la camisa de enfriamiento de la trampa de frío para realizar operaciones de enfriamiento forzado. Cuando la temperatura del puerto de descarga del agua de refrigeración es inferior a 30 °C, finaliza el enfriamiento forzado. En este momento, se enciende el congelador para enfriar la caja de liofilización. Cuando la temperatura del fluido cae a 20°C, la trampa fría se enfría a 20°C. La etapa de enfriamiento termina y el congelador se detiene.

Desbloqueo de la puerta:

El sistema de bloqueo neumático de la puerta se activa y la puerta se desbloquea automáticamente.

Finalizar procedimiento:

Después de desbloquear automáticamente la puerta de la caja, se abren la válvula de entrada de aire de la caja y la válvula de entrada de aire de la trampa y se introduce aire estéril en el pozo de la caja para prepararlo. Para la siguiente operación de liofilización, prepárese, el programa automático SIP finaliza.

上篇: ¿Qué significa "revisionismo soviético"? 下篇: ¿Cómo deben vivir las personas en la vejez? Cuando la gente envejece, la mayoría tiene miedo de estar sola. Estar soltero significa que una persona se está muriendo y no tiene a nadie en quien confiar. Sin el calor de la vida, una persona se sentirá sola toda su vida. Entonces, ¿cómo puede una persona pasar su vejez en paz? ¿Qué es una vida senior ideal? El editor de Babao.com lo presentará a continuación. ¿Cómo puede una persona vivir una vida de jubilación ideal? ¿Cómo puede una persona vivir una vida de jubilación? Si es un trabajador jubilado, su vida será relativamente fácil y no tendrá hijos a su alrededor. Afortunadamente, no tiene que preocuparse por el dinero y vive una vida relativamente cómoda. Pero si eres un agricultor común y corriente, aunque existen políticas nacionales, subsidios de subsistencia y pensiones, todavía tienes relativamente poco dinero y tu vida es relativamente apretada. 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Las personas mayores deberían tener su propia forma de hacer ejercicio. Por ejemplo, el baile en cuadrilla, el Tai Chi y otras cosas menos radicales, puedes probarlas siempre que te gusten. Dar más paseos por el parque cada día es beneficioso. En definitiva, lo más tabú es la pereza. Cuando tengas tiempo libre, suele realizar algunas pequeñas acciones que sean buenas para tu salud. Puedes hacer esto en casa sin salir de casa. Dar palmaditas en todo el cuerpo con las manos puede promover la circulación sanguínea. Además, estirar los músculos cuando no tienes nada que hacer puede mejorar la flexibilidad de tu cuerpo. Si no lo hace bien al principio, puede hacer lo mejor que pueda y cumplir los requisitos paso a paso. ¿Cómo puede una persona pasar su vejez en paz? ¿Cuál es su vejez ideal? 4. Usa más tu cerebro. A medida que envejecen, su memoria se deteriorará. En este caso, deberían utilizar más cerebros. Por ejemplo, cuando compras algo, puedes usar tu cerebro para pagar. Por lo general, puedes jugar al póquer con viejos amigos del vecindario para entrenar la capacidad de reacción de tu cerebro. 5. Las personas mayores deben llevar una dieta ligera. Las personas mayores deben prestar atención a una dieta razonable y saludable. Debido a la edad, aparecerán muchas enfermedades crónicas, por lo que una dieta ligera es especialmente importante. Pero también hay que tener en cuenta la nutrición. Evite comer en exceso. Es necesario abandonar malos hábitos como fumar y beber. 6. Exploración física. Lo mejor es que los ancianos se realicen un examen físico dos veces al año y lean atentamente el informe del examen físico. Controle usted mismo mediante exámenes físicos y busque atención médica de inmediato si encuentra problemas. Aquellos que deben tomar medicamentos deben hacerlo a tiempo y todos envejecerán. .....Cuando somos jóvenes, buscamos la felicidad, el dulce amor y una carrera exitosa. .....Y cuando envejecemos, también buscamos una vida mejor y esperamos ser felices todos los días en nuestra vejez. Específicamente, nuestra vida de jubilación ideal debería ser así: 1. Buena salud, buen espíritu y feliz todos los días. Cada uno de nosotros espera estar sano, alegre y feliz todos los días. A medida que nos acercamos a la vejez, prestamos especial atención a este aspecto. .....Esto se debe a que, después de entrar en la vejez, nuestra condición física no es tan buena como cuando éramos jóvenes, por lo que nuestra búsqueda de la salud física es más intensa...Y cuando tengamos un cuerpo sano, naturalmente sé feliz y feliz todos los días. 2. Haz aquello en lo que eres bueno, haz lo que puedas y usa la energía que te queda. Cuando seamos viejos, nos retiraremos y descansaremos en casa. Sin embargo, después de la jubilación, no estamos inactivos... En este momento, estamos persiguiendo la vejez, usando la energía que nos queda para demostrar que todavía somos capaces de hacer nuevas contribuciones... Una vida así de antigua será más significativa. 3. Disfruta de la vida y haz que tu antigua vida transcurra sin problemas. Cuando envejecemos, queremos que nuestra vida sea satisfactoria. Por lo tanto, en este momento prestaremos más atención a la calidad de vida, buscaremos la calidad de vida y nos permitiremos disfrutar mejor de la vida. Nuestra vida anterior será más tranquila y satisfactoria. 4. Armonía familiar, vida cómoda y familia feliz. Una familia feliz y una vida feliz son los objetivos de cada uno de nosotros. Cuando seamos mayores, nuestra búsqueda de este aspecto se volverá aún más intensa... Prestaremos más atención a la felicidad y armonía familiar, disfrutaremos plenamente de la felicidad familiar y compartiremos una vida hermosa con nuestra familia. Lo anterior es cómo es nuestra vida ideal de mediana edad y tercera edad... Debido a que diferentes personas tienen diferentes ideas y diferentes objetivos, la vida de jubilación ideal de cada uno es diferente. .....Sin embargo, todos somos iguales cuando se trata de estar activos, disfrutar de la vida y ser felices en la vejez...Así debería ser nuestra vida ideal en la mediana edad y en la vejez.