Protamina de Shanghai First Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.

El único fabricante

Shanghai No. 1 Biochemical Pharmaceuticals, que estuvo involucrado en la "crisis de escasez de protamina", es una subsidiaria de propiedad total de Shanghai Pharmaceuticals Group. A partir de este año, Daiichi Biochemical puso fin a la cooperación con sus anteriores proveedores de materias primas. La escasez de suministro de materias primas ha provocado directamente una escasez de suministro de protamina en el mercado y muchas cirugías de enfermedades cardíacas se han visto obligadas a suspender.

Xu Guoxiong dijo a los periodistas que actualmente hay tres empresas en el país que tienen documentos de aprobación de producción de protamina, pero las otras dos dejaron de producir esta variedad hace dos o tres años. Actualmente, solo hay un bioquímico en el país. todavía tiene aprobación de producción en suministro.

Los medicamentos de bajo precio y escasos como la protamina no son un caso aislado. Muchos medicamentos que salvan vidas se enfrentan al mismo dilema que la protamina.

La producción y el suministro exclusivos son escasos

La protamina es un sulfato de una proteína alcalina extraída del esperma maduro fresco de pescado, que se utiliza para el sangrado causado por una sobredosis de inyección de heparina y sangrado espontáneo. , especialmente para pacientes que utilizan circulación extracorpórea durante una cirugía cardíaca, debe usarse después de la cirugía y no hay sustituto para ella.

Desde el primer semestre de 2011, Nanjing, Wuhan, Nantong y otros lugares han necesitado urgentemente protamina. Debido a la escasez de este medicamento de emergencia, se han suspendido algunas cirugías cardíacas. Los pacientes no han podido encontrar el medicamento en todas partes.

Personas relevantes de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos declararon que actualmente sólo tres empresas en China tienen documentos de aprobación de producción de protamina, a saber, "Shanghai First Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.", "Yuekang Pharmaceutical Group Beijing Kaiyue "Pharmaceutical Co., Ltd." y "Duoduo Pharmaceutical Co., Ltd." En la actual situación de falta de existencias, además de coordinar la producción de estas empresas, también se procesarán con urgencia las solicitudes de aprobación de producción de otras empresas y se brindará apoyo del "canal verde" en el proceso. Entre las tres empresas que actualmente cuentan con aprobaciones de producción de protamina, Beijing Yuekang Pharmaceutical Group ha iniciado la producción bajo la coordinación del departamento de regulación de medicamentos.

“El ciclo de producción de protamina dura aproximadamente medio mes. Nuestro segundo lote de productos comenzará a producirse alrededor del 16 de este mes y estará disponible para el suministro a finales de mes”. El departamento de ventas de los funcionarios del Grupo Farmacéutico Yuekang dijo que el primer lote de productos se distribuyó en el área de Beijing.

¿Por qué hay escasez de suministro a nivel nacional?

“La demanda de productos está demasiado concentrada. Somos la única fábrica farmacéutica que continúa produciendo este medicamento, pero a partir de este año hemos cambiado de proveedor de materia prima y necesitamos una inspección de estabilidad de calidad de 3 meses. período, por lo que hay un retraso ". Suministro". Xu Guoxiong dijo a los periodistas que en el pasado, First Biochemical compraba materias primas de una fábrica farmacéutica en Qingdao, pero a partir de este año, debido a consideraciones de supervisión de seguridad y reducción de costos, First Biochemical comenzó a suministrar materias primas por sí misma. Sin embargo, la producción de acuerdo con los nuevos estándares de la farmacopea tiene requisitos más altos en cuanto a estándares de materias primas y procesos de producción. También hay un período de inspección de tres meses, y la producción de protamina de First Biochemical, que está limitada por factores de materias primas, ha disminuido drásticamente. .

Dijo a los periodistas que en 2010, Daiichi Biotech lanzó 1,2 millones de protaminas al mercado, pero de enero a agosto de este año, sólo se suministraron 200.000 protaminas en total. La brecha conduce directamente a la escasez de oferta en el mercado.

“Muchos directores de hospitales nos han llamado para suministrar productos y también estamos muy ansiosos”. Xu Guoxiong dijo a los periodistas que, aunque las ganancias de la protamina son pequeñas y están al borde de las pérdidas y ganancias, la empresa lo hará. No abandonar la producción. "Después de que pase este período especial, podremos reanudar inmediatamente el suministro de 80.000 a 90.000 unidades por mes y ejecutar la producción a plena capacidad, lo que básicamente puede satisfacer las necesidades del mercado nacional."

Vergonzosamente barato Medicina antigua

La protamina es un medicamento de emergencia utilizado en cirugía cardíaca. ¿Por qué solo la produce una fábrica farmacéutica en el país? ¿Hay algún secreto escondido en ello?

“Este medicamento es antiguo. El precio del gobierno no ha cambiado en más de diez años. Todas las empresas buscan ganancias, si no hay ganancias, definitivamente no estarán dispuestas a producirlo”. Una persona de la industria farmacéutica dijo con franqueza que la dosis absoluta de medicamentos no es grande. Para una gran empresa farmacéutica, el precio de los medicamentos no es alto, las ganancias son demasiado bajas y los costos de logística y las materias primas no pueden aumentar. , lo cual es insoportable para la empresa. "Desde una perspectiva médica y de mercado, la protamina es un medicamento que no se usa en grandes cantidades, pero debe estar preparado y es realmente necesario en emergencias".

Xu Guoxiong dijo a los periodistas que un producto de protamina sale de fábrica. El precio es de 8,5 yuanes, mientras que el precio de oferta es de 11,5 yuanes. First Biochemical produce este medicamento con una pequeña ganancia. "Este medicamento tenía este precio hace más de diez años".

En cuanto a las otras dos empresas que recibieron aprobación, debido a que el precio del medicamento era demasiado bajo, estas dos empresas dejaron de producirlo hace tres años. droga.

En los últimos tres años, toda la protamina del mercado nacional ha sido suministrada por First Biochemical.

No es raro que los medicamentos antiguos y baratos escaseen o incluso desaparezcan del mercado. Anteriormente, el ungüento para ojos con clortetraciclina producido por Shanghai General Pharmaceutical también se encontraba con el dilema de estar agotado en las farmacias. y no tener dónde comprarlo.

Lv Jiuhui, subdirector general de Yuekang Yuantong Pharmaceutical, una filial del Grupo Yuekang, dijo: "La protamina del mercado de Beijing llegará en octubre. Hay muchos ejemplos de falta de existencias. y muchos de ellos no tienen sustituto. Es difícil encontrar cualquier marca de medicamento en el mercado, y la protamina es sólo un caso que ha llamado la atención de los medios”.

En 2009, durante la última ronda de licitaciones. Para los medicamentos en Beijing, se organizó una lista separada de medicamentos escasos para su licitación. En esta "Lista de medicamentos escasos", además de caras conocidas como los productos sanguíneos, los medicamentos más comunes como las tabletas de vitamina C Yinqiao, las tabletas para aliviar el dolor y la eritromicina están en la lista y sus efectos especiales en el tratamiento de la intoxicación por nitritos. también están en la lista el medicamento "azul de metileno".

El catálogo anterior fue elaborado por hospitales de Beijing basándose en datos recopilados sobre uso clínico en 2008. La mayoría de estas variedades escasean en todo el país.

Aunque la mayoría de ellos han sido incluidos en la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales, lo que refleja la inclinación de la política, en la práctica, estos medicamentos todavía son difíciles de vender.

Tomemos la eritromicina como ejemplo. En la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales, el precio máximo de 100 tabletas de eritromicina es 17,4 yuanes. El precio de oferta más bajo actual en Gansu es 9,5 yuanes y en Anhui es 9,1 yuanes. Anteriormente, la capacidad de producción de eritromicina del Metro de Dalian representaba aproximadamente el 90% del total del país. En 2009, simplemente detuvo la producción debido a la reubicación, lo que dejó a algunas pequeñas y medianas empresas luchando por sobrevivir.

Provincias y ciudades como Jiangsu y Beijing han adoptado canales de licitación especiales para medicamentos baratos y escasos. Sin embargo, en el contexto de los recortes de precios, algunos medicamentos todavía están en oferta porque no son rentables.

Un ejemplo negativo es que en 2009, la heparina, un fármaco utilizado en combinación con protamina, experimentó una grave escasez de suministro. En 2010, el país subió el precio de este fármaco alrededor del 40% del total. Inmediatamente más empresas farmacéuticas intervinieron en el proceso de producción.

Xu Guoxiong señaló que las empresas también están solicitando aumentos moderados de precios, pero "este proceso es muy largo, de hecho, los hospitales y las farmacias están más dispuestos a vender medicamentos de alto precio y utilizar estos productos más nuevos". Todos los eslabones relevantes de la cadena pueden obtener mayores beneficios, pero los pacientes sólo pueden verse obligados a pagar por medicamentos caros.

En marzo de 2011, un funcionario del Departamento de Precios de Medicamentos de la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma analizó el fenómeno de la "agotación de existencias a bajo precio" para nuestro periodista: "Las empresas pueden utilizar variedades rentables para subsidiar estas variedades baratas para lograr un equilibrio en el volumen total". Dijo: "Algunas empresas optan por no suministrar, pero todavía hay empresas que lo hacen. Esta es una cuestión de selección de estrategia comercial para cada empresa. de más de 200 medicamentos retirados de la lista reportados en las noticias entre 2002 y 2007. Según una encuesta tripartita, casi ningún medicamento ha sido retirado del mercado por razones de costo, y sólo el 5% ha desaparecido del mercado debido a reemplazos. . La gran mayoría todavía están disponibles”