¿Qué es la Administración de Alimentos y Medicamentos de Beijing?
De acuerdo con el plan de reforma institucional del Gobierno Popular Municipal de Beijing aprobado por el Comité Central del Partido Comunista de China y el Consejo de Estado y el "Aviso del Gobierno Popular Municipal de Beijing sobre el Establecimiento Institucional" (Jingzhengfa [2009] No. 2), se estableció el Gobierno Popular Municipal de Beijing, la Administración de Alimentos y Medicamentos (nivel de oficina adjunta, denominada Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos). La Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos es el departamento del gobierno municipal responsable de la supervisión y gestión de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y cosméticos en esta ciudad.
1. Ajuste de responsabilidades
(1) Responsabilidades canceladas.
Los asuntos de aprobación administrativa que han sido cancelados han sido anunciados por el gobierno municipal.
(2) Responsabilidad de transformación.
La revisión técnica de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y cosméticos queda en manos de las instituciones públicas.
2. Responsabilidades principales
Implementar las leyes, regulaciones, normas y políticas nacionales sobre la supervisión y gestión de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y cosméticos, y redactar regulaciones locales relevantes. en esta ciudad redactar los reglamentos gubernamentales y organizar su implementación.
Responsable de la supervisión administrativa y supervisión técnica de medicamentos y dispositivos médicos en esta ciudad, responsable de la supervisión de calidad y gestión del desarrollo, producción, circulación y uso de medicamentos y dispositivos médicos, supervisando la implementación de estándares de calidad y liderar la gestión de las reservas de material farmacéutico.
Ser responsable de la gestión de registro de medicamentos y dispositivos médicos en esta ciudad de acuerdo con la ley, organizar y realizar el seguimiento de reacciones adversas a medicamentos y eventos adversos de dispositivos médicos, ser responsable de la reevaluación de medicamentos y dispositivos médicos y la revisión preliminar de los catálogos de medicamentos eliminados y de venta libre, y participar en la Implementación de políticas locales de medicamentos y sistemas de medicamentos esenciales, y organizar la implementación de sistemas de gestión de clasificación de medicamentos con receta y de venta libre.
Responsable de la implementación de estándares de supervisión y gestión de medicinas tradicionales chinas y medicinas étnicas, supervisar la implementación de estándares de gestión de calidad para la producción de medicinas tradicionales chinas, y estándares de procesamiento de piezas de medicina tradicional china, y organizar la implementación del sistema de protección de variedades de la medicina tradicional china.
Supervisar y gestionar la calidad y seguridad de los medicamentos y productos sanitarios, y supervisar y gestionar los medicamentos y dispositivos especiales sujetos a gestión especial de conformidad con la ley.
Responsable de la concesión de licencias para empresas de fabricación de medicamentos y dispositivos médicos y de la preparación de licencias para instituciones médicas, responsable de la identificación de calificaciones, supervisión y gestión de empresas mayoristas y minoristas de medicamentos y empresas operadoras de dispositivos médicos.
Responsable del licenciamiento sanitario y supervisión sanitaria de alimentos y cosméticos saludables.
Examinar y aprobar anuncios de medicamentos, dispositivos médicos y alimentos saludables, ser responsable de la aprobación de calificaciones y la gestión de los servicios de información sobre medicamentos en Internet y de los servicios de comercio de medicamentos, y supervisar la implementación de la protección administrativa de los medicamentos.
Organizar la investigación y sanción de actividades ilícitas en el desarrollo, producción, circulación y uso de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos saludables y cosméticos.
Implementar el sistema de acceso a la calificación para farmacéuticos autorizados y organizar la implementación del trabajo de registro para farmacéuticos autorizados.
Realizar intercambios y cooperación internacional relacionados con la supervisión y gestión de medicamentos.
Asumir otros asuntos asignados por el gobierno municipal y la Oficina Municipal de Salud de Beijing.