Las formas de votación de revisión ética son:
Los métodos de votación para la revisión ética incluyen ***votación por conocimiento, votación por mayoría, revisión de expertos y votación ponderada por derechos de voto, de la siguiente manera:
1. Los involucrados en la revisión ética buscan el conocimiento a través de la discusión y negociación, y finalmente llegan a una decisión unánime. Este enfoque enfatiza el trabajo en equipo y la construcción de conocimientos, lo que puede mejorar la aceptación y ejecución de la toma de decisiones.
2. Votación mayoritaria: Quienes participan en la revisión ética votan y deciden por mayoría de votos evaluar la ética de una conducta o decisión específica. Este enfoque enfatiza el principio de la toma de decisiones democrática pero puede ignorar las opiniones de las minorías.
3. Revisión de expertos: La revisión y la toma de decisiones serán realizadas por expertos o comités de ética profesional que emitirán juicios y decisiones basados en principios éticos y conocimientos profesionales. Este enfoque garantiza la profesionalidad y la objetividad en la toma de decisiones.
4. Voto ponderado con derechos de voto: el personal que participa en la revisión ética tiene distintos grados de derechos de voto según su conocimiento profesional, experiencia o estatus de autoridad en cuestiones éticas. Este enfoque puede aprovechar al máximo las ventajas profesionales de todas las partes y mejorar la precisión y credibilidad de la toma de decisiones.
Las categorías de revisión ética son:
1. Revisión inicial
2. , revisión de violación del protocolo, suspensión/terminación de la revisión de la investigación, revisión final, etc.);
3.
En resumen: en las operaciones reales, estos métodos deben usarse de manera flexible para garantizar la objetividad y equidad de la revisión ética. El marco legal y la aplicación práctica de la revisión ética deben cumplir con las leyes y regulaciones, teniendo en cuenta al mismo tiempo los principios y valores éticos para proteger el interés público y la justicia social.
Base jurídica:
"Principios rectores para la revisión ética de los ensayos clínicos de medicamentos de la República Popular China"
Artículo 2
El comité de ética revisa la racionalidad científica y ética de los proyectos de ensayos clínicos de medicamentos, con el objetivo de garantizar la dignidad, la seguridad y los derechos de los sujetos, promover el desarrollo científico y saludable de los ensayos clínicos de medicamentos y mejorar la confianza y el apoyo del público a los ensayos clínicos de medicamentos.
Artículo 3
Sobre la premisa de cumplir con la constitución nacional, las leyes, los reglamentos y las disposiciones pertinentes, el comité de ética debe realizar de forma independiente un trabajo de revisión ética de los ensayos clínicos de medicamentos y aceptar la supervisión de los medicamentos. y gestión Departamento de orientación y supervisión.