¿Quién más además de Joey Shenzhou? Panorama de las empresas de materias primas de reactivos para diagnóstico in vitro

Joy China es popular en el mercado ya que la empresa se ha convertido en un proveedor competitivo de materias primas básicas para productos biofarmacéuticos y reactivos de diagnóstico in vitro.

Las materias primas son el eslabón más básico e importante de la cadena industrial de reactivos de diagnóstico in vitro. Sin embargo, casi el 90% del mercado de materias primas para reactivos de diagnóstico in vitro está monopolizado por empresas multinacionales y el mercado interno depende en gran medida de las importaciones. Sólo unas pocas empresas de reactivos de diagnóstico pueden producir sus propios productos para su propio uso. En los últimos años, algunas empresas que cotizan en bolsa, incluidas Joy China y Oriental Biotech, han logrado avances en este campo.

La materia prima principal de los reactivos de diagnóstico in vitro es el "cuello atascado".

Las materias primas de los reactivos de diagnóstico in vitro se utilizan para preparar productos reactivos de diagnóstico in vitro, que incluyen principalmente antígenos y anticuerpos, enzimas y coenzimas, sondas, Primers, microesferas, etc. Entre ellos, los antígenos, anticuerpos, enzimas y coenzimas son las sustancias activas clave de los reactivos, que determinan el rendimiento central del producto.

Sin embargo, debido a los altos requisitos técnicos de I+D, los largos ciclos de I+D y los complejos procesos de producción, las materias primas nacionales de reactivos de diagnóstico in vitro (IVD) están casi monopolizadas por empresas multinacionales, y las empresas transformadoras dependen en gran medida de las importaciones. materias primas. Los datos muestran que en 2019, China importó materias primas IVD por un total de 7.300 millones de yuanes, y los productos importados representaron el 88% de la cuota de mercado. En 2019, las materias primas nacionales de IVD solo representaron una cuota de mercado de aproximadamente mil millones de yuanes.

Bajo el impacto de la epidemia, se han expuesto las desventajas de la baja localización de materias primas para reactivos de diagnóstico in vitro. A principios del año pasado, había una escasez generalizada de materias primas para los reactivos de COVID-19 en China. En ese momento, se necesitaron 60 días para pedir la membrana de nitrocelulosa (membrana NC), el material central de los reactivos de anticuerpos, y la proteinasa K, la materia prima de los reactivos de ácido nucleico, también estaba agotada.

Por lo tanto, si la industria IVD quiere lograr un rápido desarrollo, debe deshacerse de la situación de "cuello de botella" de las materias primas básicas lo antes posible. En la actualidad, muchas empresas nacionales están explorando la sustitución de importaciones. Algunas de estas empresas son proveedores principales de materias primas, como Joy China, Pengfei Biotech, etc. , y algunas empresas de diagnóstico in vitro han implementado su propia producción y uso, como Oriental Biotech.

Cuatro empresas de materias primas se apresuran a salir a bolsa

Hay muchas empresas que cotizan en IVD en el mercado de acciones A, pero hay muy pocas empresas de materias primas puras. Actualmente, cuatro empresas de materias primas de IVD, Joy China, NovoRay, Pengfei Biotech y Bypses, están avanzando hacia las IPO y se espera que cambien esta situación.

Entre ellos, el principal producto de Joy China es la proteína recombinante, que es una materia prima biológica clave indispensable en la investigación, el desarrollo y la producción de productos biofarmacéuticos, inmunoterapia celular y reactivos de diagnóstico.

Según el prospecto de Joy China, entre el 60% y el 80% del costo de los reactivos de diagnóstico IVD son las materias primas de los reactivos de diagnóstico, incluidas enzimas, antígenos y anticuerpos de diagnóstico, algunos de los cuales son proteínas recombinantes. Joy China ha desarrollado una serie de plataformas tecnológicas centrales, incluidas plataformas tecnológicas avanzadas de diseño y preparación de antígenos, y puede proporcionar adquisiciones "integrales" de productos reactivos bioquímicos y servicios técnicos relacionados. En el mercado de reactivos de proteínas recombinantes de China en 2019, la participación de mercado de Joy Technology fue del 4,9 %, ocupando el primer lugar entre los fabricantes nacionales y el tercero entre todos los fabricantes.

PepsiCo también proporciona principalmente productos reactivos bioquímicos clave, como proteínas recombinantes, y ocupa una posición de liderazgo entre las empresas nacionales de reactivos bioquímicos. En 2019, los ingresos operativos de reactivos de proteínas recombinantes de la compañía ocuparon el segundo lugar entre los fabricantes nacionales según las estadísticas de ventas del mercado global; según las estadísticas de ventas del mercado chino, la compañía ocupó el segundo lugar entre los fabricantes nacionales chinos y el cuarto entre los fabricantes globales;

Pengfei Biotechnology es un proveedor de soluciones integrales para diagnóstico in vitro. Sus productos incluyen antígenos, anticuerpos, enzimas de diagnóstico y otros productos. El prospecto de Pengfei Biotechnology muestra que la empresa se basa en el negocio de materias primas de reactivos de diagnóstico. Después de casi 20 años de desarrollo, ha construido una plataforma tecnológica central completa para materias primas bioactivas, que cubre plataformas de detección y prueba para materias primas convencionales, como. inmunidad, moléculas y bioquímica. Se ha convertido en un líder de la industria Un proveedor líder de materias primas de diagnóstico en China. Como empresa nacional líder, la empresa ha roto el monopolio a largo plazo de las marcas extranjeras en el campo de las materias primas de diagnóstico, logró un suministro localizado a gran escala de materias primas de diagnóstico y ventas de exportación a regiones desarrolladas de Europa y Estados Unidos. La escala de ventas de materias primas para diagnóstico se encuentra entre las mejores de la industria.

Novozan, una empresa de biotecnología que desarrolla tecnologías y productos en torno a enzimas, antígenos, anticuerpos y otras proteínas funcionales y materiales orgánicos poliméricos, ha entrado sucesivamente en los campos de los reactivos bioquímicos y el diagnóstico in vitro y está desarrollando fármacos con anticuerpos. Es una de las pocas empresas innovadoras de I+D en China que tiene la capacidad de controlar de forma independiente el desarrollo de tecnología y la producción de productos finales. Actualmente, la empresa cuenta con más de 200 enzimas recombinantes genéticamente modificadas y más de 1.000 antígenos y anticuerpos monoclonales de alto rendimiento y otras materias primas clave.

La epidemia de COVID-19 ha traído nuevas oportunidades de desarrollo a los fabricantes nacionales de estas materias primas para DIV. El año pasado, los ingresos de Joy Shenzhou aumentaron casi 8 veces, de los cuales los ingresos por productos relacionados con COVID-19 alcanzaron 65.438+34,2 millones de yuanes, lo que representa el 84,07% de los ingresos operativos actuales de Novozan aumentaron casi 5 veces el año pasado, con ingresos por COVID; -19 productos relacionados que representan el 76% de los ingresos comerciales; los ingresos de Pengfei Biotech aumentaron 2,7 veces el año pasado y sus nuevos productos contra la neumonía de la corona contribuyeron con casi 700 millones de yuanes, lo que representa casi el 70%.

Además, algunas empresas de materias primas de IVD están a punto de lanzarse a bolsa.

En mayo de este año, Nearshore Protein comenzó a recibir asesoramiento en marketing. La empresa se dedica principalmente a la investigación y el desarrollo de proteínas, enzimas, citocinas y otros productos recombinantes, así como a los servicios de investigación y desarrollo de fármacos de anticuerpos CRO. Los principales productos incluyen enzimas bioactivas, reactivos de biología molecular, materias primas de diagnóstico, proteínas diana y citocinas. En 2019, Nearshore Protein ocupó el quinto lugar en la participación de mercado de reactivos de proteínas recombinantes de China, detrás de Joy Technology y BPS.

General Biotech completó cientos de millones de yuanes en financiación previa a la IPO en mayo de este año. Según los informes, General Biotech ha logrado una integración comercial integral desde genes hasta proteínas y anticuerpos, lo que ha permitido a las CRO desarrollar API para IVD y nuevos medicamentos, y ha ayudado a localizar API y productos biofarmacéuticos centrales para IVD.

A finales del año pasado, Aibotek completó una financiación Serie C de 600 millones de yuanes. La empresa tiene una línea de productos que cubre anticuerpos, antígenos y enzimas moleculares. Según los informes, la plataforma de anticuerpos monoclonales de conejo recombinantes de cuarta generación de la compañía y la plataforma de verificación de eliminación de genes de anticuerpos basada en tecnología CRISPR ocupan una posición de liderazgo en el campo de anticuerpos y antígenos en el mundo.

Algunas empresas que cotizan en bolsa han logrado la autoproducción y el uso.

La escala y el número de proveedores nacionales que se dedican al suministro de materias primas para reactivos de diagnóstico in vitro son pequeños. En la actualidad, la mayoría de las empresas todavía dependen de materias primas importadas de reactivos de diagnóstico in vitro (antígenos, anticuerpos y enzimas), y sólo unos pocos fabricantes a gran escala de reactivos de diagnóstico in vitro pueden producirlos y utilizarlos ellos mismos.

Oriental Biotech es una de las pocas empresas nacionales que puede producir y utilizar materias primas para reactivos de diagnóstico in vitro.

Fang Xiaoliang, fundador y director general de Oriental Biotech, dijo en una entrevista reciente: "Oriental Biotech cuenta con un equipo dedicado de expertos en la investigación y el desarrollo de materias primas fundamentales. La empresa tiene su propia I+D y Instalaciones de I+D en Canadá, Estados Unidos y Qingdao. Base de producción: "Es posible que el llamado fenómeno del 'cuello atascado' no exista de nuestro lado en el futuro. "

Oriental Biotech declaró en su informe anual de 2020 que las materias primas de anticuerpos COVID-19 desarrolladas por su filial Qingdao Hengji lograron la autosuficiencia y el suministro externo durante el período del informe. Según los informes, basados ​​en avances Al analizar las materias primas biológicas principales, Oriental Biotech ha introducido un equipo de investigación especializado en investigación y desarrollo de antígenos y anticuerpos en Canadá, ha establecido una base de I+D e industrialización de anticuerpos en Qingdao y ha establecido un equipo de I+D global. desarrolló su tecnología de diagnóstico líquido de cuarta generación. El sistema de detección de biochips ha desarrollado nanoesferas fluorescentes. El establecimiento de esta plataforma de detección de chips puede llenar los vacíos de mi país en este campo tecnológico y romper el monopolio de las tecnologías extranjeras. Gracias a sus propias materias primas de antígenos y anticuerpos de alta calidad y a sus múltiples tecnologías, en términos de diseño de productos objetivo, los reactivos de antígenos y anticuerpos COVID-19 de Oriental Biotech han sido reconocidos por tener la mayor precisión en una serie de evaluaciones internacionales. Los reactivos para COVID-19 de mejor calidad, más diversos y de mayor volumen del mundo, y han impulsado el desarrollo de enfermedades infecciosas y medicamentos, la exportación de pruebas y otros reactivos, además de la gloria del nuevo negocio de reactivos para el coronavirus. el negocio de reactivos tradicionales también se ha más que duplicado. Se entiende que con la ayuda de pares e instituciones de investigación científica, los antígenos y anticuerpos de Oriental Biotech también se están desarrollando externamente. antígenos, anticuerpos y microesferas.

Antu Biotech afirmó en su informe anual de 2020 que a través de más de diez años de investigación y tecnología dedicadas acumuladas, la empresa ha logrado resultados fructíferos en el diagnóstico de antígenos y anticuerpos. Al final del período del informe, ha establecido una biblioteca de anticuerpos de diagnóstico dirigida a hasta 241.000 epítopos, y la tasa de autosuficiencia de los 251 reactivos de inmunodiagnóstico registrados ha alcanzado más del 75,8%.

Wanfu Biotech ha establecido un departamento independiente de materias primas: la División de Biomateriales de Wanfu, que integra la investigación y el desarrollo, la producción y las ventas de materiales biológicos y suministra de forma independiente cuatro categorías principales de materias primas: anticuerpos, antígenos, microesferas y productos de control de calidad de producción propia. Los productos cubren enfermedades cardiovasculares. , medicamentos, inflamación, daño renal y otros campos.

En 2016, Mike Bio estableció una filial de propiedad total centrada en I+D y producción de materias primas bioquímicas. En los últimos años, ha seguido aumentando la inversión en materias primas. I + D de materiales, continuar realizando la sustitución de materias primas importadas por materias primas de producción propia, reducir la dependencia de las importaciones de materias primas clave, mejorar continuamente la tasa de autosuficiencia de las materias primas y reducir los riesgos de suministro de materias primas causados ​​por la dependencia. sobre las importaciones para el suministro de materias primas upstream.

También hay empresas que cotizan en IVD. Lograr una extensión upstream a través de adquisiciones para reducir materias primas clave.

En mayo de este año, Mindray Medical gastó 4.200 millones. adquirir Hytest, precisamente para resolver el problema del suministro de materias primas centrales que está "atascado" por países extranjeros. La adquisición causó revuelo. Según los informes, el negocio principal de HyTest es el desarrollo de productos de detección in vitro y la producción de antígenos y. Es un proveedor líder de materias primas para algunos proyectos, como marcadores miocárdicos, y es el principal proveedor de las materias primas principales de Mindray. 1. Las materias primas principales son muy importantes para el negocio posterior de IVD y el autodesarrollo de las materias primas principales. ayudar a Mindray a reducir aún más los costos y aumentar la eficiencia.

Actualmente, las principales materias primas de IVD todavía se importan principalmente, pero con el desarrollo de Qiao, con la mejora continua de tecnologías como Yishenzhou y Oriental Biotechnology, algún día. será autosuficiente.