Detalles del incidente de la cápsula venenosa

La seguridad de los medicamentos es una cuestión de vida humana. El Comité Central del Partido y el Consejo de Estado siempre han otorgado gran importancia a la calidad y seguridad de los medicamentos. En enero de 2012, el Consejo de Estado emitió el Duodécimo "Seguridad Nacional de los Medicamentos". Plan Quinquenal", que exige a las empresas farmacéuticas que cumplan primero con la seguridad 1. El principio de supervisión científica, implementen responsabilidades de seguridad de los medicamentos, garanticen la calidad de los medicamentos, reduzcan los riesgos de seguridad de los medicamentos y exijan a los departamentos pertinentes que tomen medidas severas contra los delitos ilegales y criminales. actividades de fabricación y venta de medicamentos falsos y de calidad inferior de conformidad con la ley. Centrémonos en los medicamentos en cápsulas. Debido a que algunos medicamentos son altamente irritantes para el sistema digestivo y respiratorio humanos, deben envasarse en cápsulas para facilitar su consumo. Las cápsulas, como excipientes importantes de los medicamentos, también serán digeridas y absorbidas por el cuerpo humano. Durante la investigación, los investigadores de nuestra columna descubrieron que esta pequeña cápsula contiene un gran secreto.

La ciudad de Ru'ao está ubicada en el condado de Xinchang, provincia de Zhejiang. Es una famosa ciudad natal de cápsulas en el país. Hay docenas de fabricantes de cápsulas medicinales con una producción anual de alrededor de 100 mil millones de cápsulas. alrededor del 100% de la producción nacional de cápsulas medicinales, un tercio de.

Las cápsulas medicinales son un tipo de excipientes farmacéuticos, que se suministran principalmente a las fábricas farmacéuticas para la producción de diversos medicamentos en cápsulas. Los investigadores descubrieron un fenómeno extraño en el área local. Los precios de fábrica de las cápsulas aquí varían mucho. Las cápsulas del mismo tipo se venden en unidades de 10.000 cápsulas. Las cápsulas de alto precio se venden por 60 a 70 yuanes, o incluso cientos de ellas. yuanes, por 10.000 cápsulas, pero sólo cuesta cuarenta o cincuenta yuanes.

En Zhuokang Capsule Co., Ltd. del condado de Xinchang, un gerente de ventas reveló que las cápsulas medicinales producidas por su fábrica se suministran principalmente a algunas fábricas farmacéuticas en el noreste de China, Jiangxi y otros lugares. Lo que se utiliza es la gelatina, por lo que los precios de las cápsulas varían mucho. Tiene mucho que ver con la materia prima de la gelatina.

Después de medio año, los investigadores fueron al condado de Xinchang más de diez veces para investigar y finalmente descubrieron la fuente de esta gelatina en bolsa blanca vendida en secreto. Una persona a cargo de la línea de producción de cápsulas que una vez contrató la línea de producción de cápsulas en Xinchang Huaxing Capsule Factory reveló a los periodistas que la mayor parte de esta misteriosa gelatina en bolsa blanca proviene de Hebei, Jiangxi y otros lugares. Xu Xueming, ex responsable de la línea de producción de la fábrica de cápsulas Huaxing en el condado de Xinchang, provincia de Zhejiang, dijo: La mayoría de los casos se producen en Hengshui, provincia de Hebei.

Basándose en las pistas que obtuvieron, los investigadores llegaron a la ciudad de Hengshui, provincia de Hebei, para rastrear la verdad detrás de la bolsa blanca de gelatina. La fábrica de proteínas de gelatina Hebei Xueyang está ubicada en el condado de Fucheng, ciudad de Hengshui. Tiene una capacidad de producción anual de miles de toneladas de gelatina. Es una empresa que ha obtenido una licencia de producción de productos aditivos alimentarios. En el almacén de esta fábrica, los investigadores vieron una gran cantidad de gelatina envasada en bolsas blancas. Según un gerente de la fábrica, su fábrica produjo más de mil toneladas de esta gelatina en bolsa blanca en 2011, la mayor parte de las cuales se vendió a fábricas de cápsulas farmacéuticas en Xinchang, Zhejiang.

Song Xunjie, gerente de la fábrica de proteínas de gelatina Hebei Xueyang: "Sí, todos van a Xinchang. Les dije que en el primer año, entre el 70 y el 80 por ciento de mi gelatina fue allí".

El gerente dijo a los periodistas que la razón por la cual la gelatina envasada en bolsas blancas es barata es porque utiliza una "piel azul" barata como materia prima. La gelatina procesada con esta "piel azul" se conoce comúnmente en la industria como "cuero azul". pegamento". La gelatina en bolsa blanca utilizada por algunas fábricas en la ciudad de Ru'ao, Xinchang, provincia de Zhejiang, para procesar cápsulas medicinales es en realidad este tipo de "gelatina azul". Bajo la dirección de este directivo, los investigadores descubrieron la verdadera identidad de las materias primas denominadas "pegamento azul para cuero". El espacio abierto de la fábrica parece un patio de reciclaje de basura desde la distancia. El periodista originalmente pensó que estas cosas amontonadas como colinas eran basura de producción y materiales de desecho de la fábrica. Después de mirar más de cerca, se dio cuenta de que eran todo tipo de cosas. Los residuos de cuero triturado desprenden un olor acre.

Según el gerente, este tipo de restos de cuero son "cuero de vitriolo azul", comúnmente conocido en la industria como "cuero azul". En realidad, son los restos cortados del cuero después del curtido en la fábrica de curtiduría. , entonces El precio es barato, sólo unos cientos de yuanes por tonelada. El cuero curtido se utiliza generalmente para procesar productos de cuero como zapatos de cuero, ropa de cuero y cinturones. Estos restos de cuero baratos son comprados por sus fábricas, procesados ​​en el llamado "pegamento de cuero azul" y vendidos a algunas fábricas de cápsulas para fabricar cápsulas medicinales. . Suministrar fábricas farmacéuticas para producir medicamentos en cápsulas.

La "Farmacopea China" estipula que la materia prima gelatina utilizada en la producción de cápsulas medicinales debe cumplir al menos con los estándares de la gelatina comestible. Según el estándar de la industria "gelatina comestible", la gelatina comestible debe utilizar pieles de animales, huesos, etc. como materia prima, y ​​está estrictamente prohibido utilizar residuos industriales después del curtido en curtidurías. En la fábrica de gelatina de Hebei Xueyang, los investigadores presenciaron todo el proceso de procesamiento.

Estos restos de cuero sucios y malolientes primero deben procesarse previamente.

El pegamento líquido transparente hervido se transforma en un color amarillo claro llamado "pegamento azul" mediante procesos como concentración, gelificación, secado y trituración. El director de la fábrica admitió que este tipo de gelatina es en realidad gelatina industrial cuyo uso está prohibido como materia prima para alimentos y medicamentos. Sin embargo, aseguró a los periodistas que este tipo de gelatina industrial se puede utilizar para producir cápsulas medicinales.

La gelatina de bolsa blanca utilizada para procesar cápsulas medicinales en la ciudad de Ru'ao, Xinchang, Zhejiang, es en realidad gelatina industrial producida utilizando esta "piel de alumbre azul" sucia y maloliente. El "cuero con vitriolo azul" es un residuo de cuero industrial. Dado que durante el curtido industrial del cuero se utilizan curtientes que contienen cromo, a menudo se producen residuos de cromo elaborados con este "cuero con vitriolo azul".

En el taller de envasado, el reportero notó que esta gelatina industrial estaba colocada en dos bolsas de envasado, un paquete tenía impresas las palabras "gelatina industrial" y el otro paquete tenía un trozo de blanco sin nada. identificación del producto. La misma gelatina finalmente se puso en diferentes paquetes. Los etiquetados como gelatina industrial se vendieron a varias fábricas, mientras que la gelatina en bolsas blancas sin ninguna etiqueta de producto se vendió a fábricas de cápsulas en Zhejiang y otros lugares para procesar cápsulas medicinales.

Song Xunjie, gerente de la fábrica de proteínas de gelatina Hebei Xueyang: El pegamento es el mismo, para decirlo sin rodeos, si usas piel azul, lo usarás para tu propia espalda. lo están usando descaradamente.

A medida que la investigación se profundizaba, el reportero obtuvo nuevas pistas. También hay fabricantes en el condado de Yiyang, provincia de Jiangxi, que utilizan residuos industriales "piel de vitriolo azul" para procesar este tipo de gelatina industrial en bolsa blanca. Guifeng Gelatin Co., Ltd. está ubicada en el condado de Yiyang, provincia de Jiangxi. Es una antigua fábrica de gelatina con 20 a 30 años de experiencia en producción, con una producción anual de más de 1000 toneladas de gelatina. El presidente de la empresa afirmó sin rodeos que la gelatina industrial producida por su fábrica utilizando "piel de vitriolo azul" también se envasa en bolsas blancas y se vende en grandes cantidades a la ciudad de Ru'ao, condado de Xinchang, para procesar cápsulas medicinales, con cientos de clientes.

Li Mingyuan, presidente de Guifeng Gelatin Co., Ltd., condado de Yiyang, provincia de Jiangxi: Hay al menos 70, 80 o 180 personas haciendo negocios conmigo en la ciudad de Ru'ao, Xinchang.

Sabiendo que la gelatina en bolsas blancas se vendía a una fábrica de cápsulas para la producción de cápsulas medicinales, la fábrica redactó un contrato de compra y venta de gelatina industrial y afirmó en el contrato que la fábrica proporcionaba la gelatina. es gelatina industrial procesada a partir de "cáscara de vitriolo azul" y no puede utilizarse con fines alimentarios ni medicinales. El comprador asumirá toda la responsabilidad por cualquier infracción, y el fabricante que proporciona el producto no asume ninguna responsabilidad.

Li Mingyuan, presidente de Guifeng Gelatin Co., Ltd., condado de Yiyang, provincia de Jiangxi: Sí, mi pegamento se utilizó en todo el país durante ocho años, de cuatro a cinco años (hace).

El estándar industrial "Gelatina comestible" estipula claramente que está estrictamente prohibido utilizar cualquier residuo industrial después del curtido en las curtidurías para producir gelatina comestible. Sin embargo, en Hebei y Jiangxi, este tipo de gelatina industrial producida a partir de desechos de cuero curtido, "cuero de alumbre azul", se envasa en bolsas blancas a modo de cubierta. A través de una cadena de venta secreta, finalmente fluye hacia algunas cápsulas en la ciudad de Ru'ao, Xinchang. Condado, provincia de Zhejiang. La fábrica de procesamiento pretende ser gelatina comestible y produce y procesa cápsulas medicinales.

Como excipientes farmacéuticos, las cápsulas deben tener un entorno de producción y un proceso de procesamiento higiénicos. Sin embargo, en fábricas de cápsulas como Zhuokang y Huaxing en el condado de Xinchang, los periodistas vieron otra escena: la gente podía entrar y salir de los talleres de producción a voluntad sin ser desinfectada. Los trabajadores responsables de recoger y clasificar tocan directamente las cápsulas con las manos. Algunas cápsulas rotas que cayeron al suelo fueron barridas y recicladas junto con los residuos de cápsulas cortadas.

Esta materia prima de gelatina industrial primero debe gelatinizarse antes de usarse para procesar cápsulas farmacéuticas, y se deben agregar varios colorantes alimentarios para igualar el color según las necesidades de la fábrica farmacéutica. Debido a que este tipo de gelatina es antihigiénica, se agrega una materia prima química llamada "lauril sulfato de sodio" para esterilizar y descontaminar el gel durante el proceso de coloración.

Wang Haoming, gerente de ventas de Zhuokang Capsule Co., Ltd., condado de Xinchang, provincia de Zhejiang: La gelatina está relativamente sucia, por lo que puede tratarse a altas temperaturas o esterilizarse a altas temperaturas. Luego simplemente agréguelo y limpie la grasa y así sucesivamente.

De esta manera, este tipo de gelatina industrial se mezcla con residuos de cápsulas y, después de disolverse completamente mediante la mezcla de pigmentos y la limpieza química de la materia prima, se convierte en el pegamento para procesar cápsulas medicinales.

Luego, el pegamento se forma mediante un equipo de producción de cápsulas semiautomático y finalmente se procesa en coloridas cápsulas medicinales mediante corte y clasificación.

De acuerdo con las disposiciones de la Farmacopea China, el cromo se inspecciona antes de salir de fábrica. Sin embargo, este tipo de cápsulas no se someten a pruebas de detección de cromo, metal pesado, por lo que se envasan directamente en cajas con un certificado. de conformidad y enviado fuera de fábrica. La versión de 2010 de la Farmacopea China estipula claramente que el contenido de cromo, metal pesado en cápsulas medicinales y materias primas de gelatina no debe exceder los 2 mg/kg. Entonces, ¿cuál es el contenido real de cromo, metal pesado, en esta gelatina industrial envasada en bolsas blancas y en cápsulas medicinales elaboradas a partir de esta gelatina industrial?

Los investigadores tomaron muestras de materias primas de gelatina en bolsas blancas y cápsulas medicinales terminadas en dos fábricas de cápsulas, Huaxing y Zhuokang, y las enviaron al Centro de Inspección Integral de la Academia China de Inspección y Cuarentena. Después de las pruebas, el contenido de cromo de la gelatina en bolsa blanca de estas dos fábricas fue de 62,43 mg/kg y 103,64 mg/kg respectivamente. Según la norma nacional, el contenido de cromo no debe exceder los 2 mg/kg del contenido de cromo de metales pesados ​​de estas. dos gelatinas excedieron el estándar en un 30% respectivamente varias veces y más de 50 veces. El contenido de cromo en las muestras de cápsulas medicinales de las dos fábricas fue de 42,19 mg/kg y 93,34 mg/kg, respectivamente, superando el estándar en más de 20 y 40 veces.

De hecho, en la ciudad de Ru'ao, condado de Xinchang, algunos fabricantes de cápsulas farmacéuticas son muy conscientes de que el contenido de cromo de la gelatina industrial en bolsas blancas excede el estándar.

Durante la investigación de ocho meses, los investigadores visitaron muchas fábricas de gelatina y fábricas de cápsulas farmacéuticas en Hebei, Jiangxi, Zhejiang y otros lugares, y descubrieron que Hebei Xueyang Gelatin Protein Factory y Jiangxi Yiyang Los dos fabricantes de gelatina de Guifeng Gelatin Company utiliza "piel de vitriolo azul" con exceso de cromo como materia prima para producir gelatina industrial y luego la empaqueta en bolsas blancas sin ninguna identificación del producto. A través de algunas cadenas de ventas secretas, estas bolsas blancas de gelatina industrial se venden en el área de Xinchang de. Provincia de Zhejiang. Este tipo de gelatina industrial con un contenido de cromo muy excesivo es relativamente barata y algunas fábricas de cápsulas locales la utilizan como materia prima para producir y procesar cápsulas medicinales. Este tipo de cápsulas medicinales que tenían un exceso de cromo eventualmente fluyeron hacia fábricas farmacéuticas como Qinghai Gradandong y Jilin Changchun Overseas Pharmaceuticals, y se convirtieron en varios medicamentos en cápsulas.

Posteriormente, basándose en las pistas obtenidas durante la investigación, los investigadores compraron muestras de medicamentos en cápsulas producidos por algunas fábricas farmacéuticas vendidas en farmacias de Beijing, Jiangxi, Jilin, Qinghai y otros lugares y las enviaron para su inspección. El proyecto de prueba se centra principalmente en el contenido de cromo de metales pesados ​​de las cápsulas utilizadas en medicamentos. Después de repetidas pruebas realizadas por el Centro de Pruebas Integrales de la Academia China de Inspección y Cuarentena, se confirmó que el contenido de cromo de metales pesados ​​de las cápsulas utilizadas en 13 lotes. de medicamentos producidos por 9 fábricas farmacéuticas excedieron el estándar nacional. Se estipula un valor límite de 2 mg/kg, superando el valor límite máximo más de 90 veces.