Razones para la destitución de Qumei
¡El medicamento para bajar de peso Qumei (nombre genérico: sibutramina) ha sido retirado de los estantes! Como producto emblemático para la pérdida de peso del Grupo Tai Chi, ha recibido mucha publicidad en las principales estaciones de televisión y otros medios. Todavía es muy conocido en el corazón del público. Como medicamento para bajar de peso tan conocido, si algo como esto le sucediera a Qumei, ¿quién debería ser responsable? ¿Es suficiente con sacarlo de los lineales y dejar de venderlo? ¿A quién deberían pedir compensación los consumidores?
Primero echemos un vistazo al desarrollo actual del incidente del fármaco adelgazante Qumei:
⒈El 30 de octubre de 2010, un ciudadano informó al Beijing Times que había estado tomando "Qumei" desde hace mucho tiempo. Las cápsulas adelgazantes (cápsulas de clorhidrato de sibutramina) ya no están disponibles para su compra, no sé por qué.
⒉El periodista se puso en contacto con la Sra. Zhang del Centro de Noticias del Grupo Taiji y le dijo que la compañía ha establecido puntos de devolución en las principales farmacias minoristas de todo el país, siempre que el embalaje no esté dañado y venga con un. factura, puede devolverla directamente. Si la factura se pierde, puede llamar al Contacto 4008877698 para devoluciones.
⒊La pregunta de si las píldoras para bajar de peso Qumei estarán involucradas en una compensación posterior después de que sean retiradas de los estantes aún no ha sido respondida.
Echemos un vistazo a la información general sobre el medicamento para bajar de peso Qumei que se retira de los estantes:
La sibutramina es un depresor del sistema nervioso central con efectos estimulantes y supresores del apetito.
En 1997, la sibutramina fue aprobada para su comercialización por la FDA de Estados Unidos. En ese momento, el producto para bajar de peso de Abbott "Nometin" con sibutramina como ingrediente principal se lanzó por primera vez en México. Durante más de 10 años, productos similares se han vuelto populares en todo el mundo.
En 2005, la Unión Europea incluyó "Nometin" entre los "Medicamentos de Advertencia", diciendo que puede provocar diversos riesgos, como el ictus. En 2007, el Ministerio de Salud y Bienestar de Japón recordó al público que tuviera cuidado al utilizar productos para bajar de peso que contengan clorhidrato de sibutramina.
En enero de este año, la Comisión Europea de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) declaró que la sibutramina puede aumentar el riesgo de enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares en los usuarios, y suspendió la venta de todos los medicamentos para bajar de peso que contienen sibutramina en la UE para su venta. Posteriormente, la FDA de EE. UU. y la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA) exigieron a los fabricantes que modificaran las instrucciones del producto para advertir sobre los riesgos de los medicamentos.
El 8 de octubre, la FDA estadounidense emitió un documento ordenando a "Nuomeiting" retirarse del mercado estadounidense. Posteriormente, el departamento de salud canadiense declaró que Abbott estaba retirando del mercado Nomedin en el país.
Reacciones de los departamentos nacionales pertinentes
El 26 de febrero de este año, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos publicó noticias a través de su sitio web oficial, diciendo que estaba prestando mucha atención a la información de seguridad de sibutramina. Según la noticia, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos ha solicitado al Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos que analice de inmediato los informes de reacciones adversas y el monitoreo de los medicamentos para bajar de peso que contienen sibutramina en China, y realice una evaluación de seguridad del uso de dichos medicamentos en China. China. Analizar y evaluar.
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos también exige a los fabricantes farmacéuticos que tomen inmediatamente las medidas adecuadas para informar a médicos y pacientes sobre los riesgos conocidos de los medicamentos: "La toma de sibutramina en pacientes con alto riesgo cardiovascular puede tener consecuencias graves"; En caso de riesgos conocidos y potenciales, las instrucciones deben revisarse y mejorarse inmediatamente para proporcionar consejos para el uso seguro y racional de los medicamentos.
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos declaró que está prestando mucha atención a los resultados finales del estudio de criterio de valoración cardiovascular de sibutramina (SCOUT) y se referirá a las medidas regulatorias de las autoridades reguladoras de medicamentos de otros países basadas en en función de sus resultados, combinados con la situación de China, tomar las medidas regulatorias correspondientes.
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos también recuerda a las instituciones médicas y al público en general que todos los medicamentos para bajar de peso que contienen sibutramina son medicamentos recetados y deben tomarse estrictamente de acuerdo con las indicaciones, el uso y la dosis, y las reacciones posteriores. El uso debe ser monitoreado de cerca para garantizar la seguridad de los medicamentos.
Los datos estadísticos publicados por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el mismo día mostraron que desde el 1 de enero de 2004 hasta el 15 de enero de 2010, el Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos*** recibió informes de reacciones adversas relacionadas a sibutramina se reportaron 298 casos las principales reacciones adversas fueron palpitaciones, estreñimiento, sequedad de boca, mareos, insomnio, etc. La mayoría de ellas fueron reacciones adversas indicadas en las instrucciones. Actualmente no hay muertes.
Al observar todo el incidente de eliminación de medicamentos adelgazantes de Qumei, se puede ver que Taiji Group está muy atento a los consumidores y retirará los productos cuestionables de la línea de producción lo antes posible para proteger a los consumidores al máximo. derechos e intereses.
Echemos un vistazo a la situación de otros productos en el mercado después del incidente de Qumei:
El periodista preguntó y se enteró de que en el mercado interno hay decenas de Hay miles de productos para bajar de peso que contienen sibutramina. Además de "Qumei", también hay muchas marcas como "Aoquqing", "Xinfenmeilin" y "Kexiu". Después de que "Qumei" fuera retirado de los estantes, "Aoquqing" producido por Nanjing Chang'ao Pharmaceutical Co., Ltd. y "Xinfenmeilin" producido por Siping Emer Pharmaceutical Co., Ltd. todavía están a la venta.
La Sra. Sun, gerente de ventas de "Xinfen Meilin" en el norte de China, dijo ayer que la compañía no ha emitido una orden de suspensión de ventas, pero que a partir de junio de este año, la compañía ya no producirá. este producto. La Sra. Sun dijo que sabía que los productos para bajar de peso que contienen sibutramina estaban prohibidos en Europa y Estados Unidos, y que la compañía estaba esperando nuevas medidas de las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos para decidir si dejaba de vender el producto.