La fecha de entrada en vigor de la actual Ley de Administración de Medicamentos de mi país es

La "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" fue adoptada en la 20ª reunión del Comité Permanente del Noveno Congreso Nacional Popular de la República Popular China el 28 de febrero de 2001. La revisión fue adoptado el 1 de diciembre de 2001 y entró en vigor el 1 de diciembre de 2001.

En la mañana del 26 de agosto de 2019, la 12.ª reunión del Comité Permanente del 13.º Congreso Nacional del Pueblo votó a favor de adoptar la Ley de Administración de Medicamentos recientemente revisada. Esta ley entrará en vigor el 1 de diciembre de 2019.

Destacado 1: Los cuatro más “nuevos”.

La Ley de Administración de Medicamentos fue promulgada en 1984, revisada por primera vez en febrero de 2001, y luego dos veces en diciembre de 2013 y abril de 2015. Esta "reforma" de la Ley de Administración de Medicamentos refleja las "cuatro últimas".

El primero y el último es integrar estrechamente la gestión de medicamentos con la salud de las personas. La nueva ley estipula claramente la protección y promoción de la salud pública, y establece en su artículo 3 que la gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas.

La segunda última es adherirse a la gestión de riesgos. Integrar conceptos de gestión de riesgos en todos los aspectos del desarrollo, producción, operación, uso y gestión poscomercialización de medicamentos, y adherirse a la gobernanza social.

El tercer paso más reciente es adherirse a la orientación del problema en el nuevo período de desarrollo. En vista de los problemas que existen en el proceso de desarrollo de la gestión de medicamentos, debemos adherirnos a un enfoque orientado a los problemas, responder a las preocupaciones sociales e implementar resueltamente los "cuatro principios más estrictos".

El cuarto paso más reciente es estipular de manera integral y sistemática el sistema de gestión de medicamentos en torno a la mejora de la calidad de los medicamentos.

Destacado 2: Fomentar la innovación.

Fomentar la innovación es un punto destacado de la nueva ley. Uno de los principales beneficios del sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos recientemente introducido es fomentar la innovación en el diseño de sistemas. Además de las empresas fabricantes, las instituciones de investigación científica que son capaces de innovar nuevos medicamentos deben obtener enormes beneficios después del lanzamiento de los productos.

¿Qué es el sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos? El sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos se refiere a instituciones de investigación y desarrollo de medicamentos y empresas de fabricación con tecnología farmacéutica que solicitan autorización de comercialización de medicamentos, obtienen certificados de registro de medicamentos, comercializan productos con sus propios nombres y asumen la responsabilidad de todo el ciclo de vida de los medicamentos. Un sistema.

Aprovechando la experiencia internacional, la 17.ª sesión del Comité Permanente del 12.º Congreso Nacional del Pueblo autorizó al Consejo de Estado a lanzar un programa piloto para el sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos en diez provincias y ciudades, incluida Beijing. En los últimos cuatro años se han logrado resultados positivos: el fortalecimiento de la gestión de todo el ciclo de vida de los medicamentos, el fomento de la innovación, la reducción de la duplicación de bajo nivel y la optimización de la asignación de recursos han desempeñado un papel positivo.

En el proceso de modificación de la Ley de Administración de Medicamentos, el Comité Permanente del Congreso Nacional del Pueblo resumió la experiencia piloto, se centró en la salud de las personas, mejoró el sistema de supervisión científica, estableció un capítulo especial y aclaró en los aspectos pertinentes. capítulos la posesión de la autorización de comercialización de medicamentos Las personas tienen la responsabilidad principal de la calidad y seguridad de los medicamentos y se ha fortalecido la supervisión de todo el proceso.

El establecimiento de un sistema de titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos tiene como objetivo, en primer lugar, implementar la responsabilidad principal durante todo el ciclo de vida de los medicamentos; en segundo lugar, estimular la vitalidad del mercado, fomentar la innovación y optimizar la asignación de recursos.