¿Puede todavía ondear la bandera de Hengrui?
El 19 de agosto, un mes y diez días después de que Sun Piaoyang regresara al cargo de presidente, Hengrui anunció que su beneficio neto aumentó un 0,21% en el primer semestre de 2021, un crecimiento cercano a cero.
La predecesora de Hengrui fue la fábrica farmacéutica Lianyungang, establecida en 1970. Sun Piaoyang se convirtió en director de la fábrica en 1990. En ese momento, las ganancias de la fábrica farmacéutica eran sólo de 80.000 yuanes. Fue bajo el liderazgo de Sun Piaoyang que Hengrui Pharmaceuticals pasó de ser una pequeña fábrica farmacéutica a convertirse en el rey de las compañías farmacéuticas chinas, con un valor de mercado de más de 600 mil millones de yuanes.
En enero de 2020, Sun Piaoyang, de 62 años, dimitió como presidente de Hengrui y el director general Zhou Yunshu asumió el cargo. Sin embargo, en el siguiente año, Hengrui enfrentó desafíos sin precedentes y su valor de mercado cayó de un nivel alto a sólo 290 mil millones de yuanes en la actualidad. En la actualidad, la empresa todavía no ha demostrado claramente el impulso para salir de esta situación. Frente a las preguntas de los inversores, Sun Piaoyang dijo que la caída vertiginosa de los medicamentos genéricos y el aumento gradual de los medicamentos innovadores son dificultades que experimentan las compañías farmacéuticas tradicionales chinas.
¿Seguirá ondeando la bandera de Hegrui en la era de los fármacos innovadores?
El regreso de Sun Piaoyang
Cuando Sun Piaoyang anunció que recuperaría el control de Hengrui, no dijo el motivo, pero en opinión de un vicepresidente de una empresa farmacéutica con una Debido a su fuerte posición en las acciones de Hengrui, Sun Piaoyang regresó porque la compañía ya corría el riesgo de estancarse. Durante aproximadamente un año y seis meses desde que se fue, el portaaviones médico parecía estar operando en un mar con enormes olas.
En enero de 2020, en el segundo lote de adquisición nacional de medicamentos, Hengrui Medicine ganó la licitación por acetato de abiraterona, cápsulas de Tigeol, tabletas de liberación sostenida de clorhidrato de trimetazidina y albúmina-paclitaxel. 70%.
El tercer lote de compra centralizada de seis medicamentos comenzó en noviembre de 2020. En el primer semestre de este año, los ingresos por ventas cayeron un 57% intermensual.
En marzo de 2021, el principal producto farmacéutico innovador, PD-1 camrelizumab, comenzó a implementar el precio negociado del seguro médico, con una disminución del 85%. Además, existen muchos problemas como la dificultad para ingresar al mercado. Hospital y diferentes tiempos de implementación del seguro médico en varios lugares, los ingresos por ventas mostraron un crecimiento negativo mes a mes.
En abril, el Ministerio de Finanzas y la Administración Nacional del Seguro Médico llevaron a cabo conjuntamente auditorías exhaustivas de 77 empresas farmacéuticas y Hengrui fue multado con la cantidad máxima.
En junio, se anunciaron los resultados del quinto lote de adquisiciones centralizadas. Hengrui Medicine no logró ganar la licitación para dos inyecciones de gran éxito y puede perder más de mil millones de yuanes de participación de mercado en los hospitales públicos. Otras seis variedades que ganaron la licitación también perdieron precios en su mayoría bajos.
En julio, el Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE) de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos promulgó los "Principios rectores para la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos antitumorales basados en el valor clínico (borrador para comentarios)" Y el valor de mercado de Hengrui se evaporó en 30 mil millones de yuanes.
En ese momento, la gente descubrió que el valor de mercado de Hengrui se había reducido a la mitad desde su punto más alto. Hasta la publicación del informe provisional en agosto, el beneficio neto de Hengrui en el primer semestre del año fue de aproximadamente 2.668 millones de yuanes, un aumento interanual del 0,21%, un crecimiento casi nulo. Al día siguiente, el precio de las acciones de Hengrui cayó hasta un límite poco común.
Mucha gente tiene expectativas sobre los resultados del informe intermedio. Un analista dijo que en lo que respecta a los medicamentos genéricos, si Hengrui gana o no, "revolucionará su propia vida". Originalmente tenía una pequeña cuota de mercado, que es muy alta. Ganar la licitación no significa necesariamente un aumento de la cuota de mercado, pero sí una caída significativa de su precio. caída de precios del 85% después de las negociaciones del seguro médico nacional Además, el tiempo de implementación del seguro médico local es diferente, es difícil ingresar al hospital y es difícil aumentar la dosis en un corto período de tiempo.
Ante las preguntas de los inversores, Sun Piaoyang dijo que el declive vertiginoso de los medicamentos genéricos y el crecimiento gradual de los medicamentos innovadores son problemas que todas las empresas chinas de medicamentos genéricos enfrentarán en el proceso de transformación actual. La situación no le pareció nada repentina: "Todavía estamos muy tranquilos. Todo se desarrolla en espiral, no en línea recta".
Dilema al estilo Hengrui
Cuanto más exitosa fue la vieja era, mayor fue la presión que enfrentó en la nueva era.
La Administración Nacional del Seguro Médico, un supercomprador, establecida en 2018, lanzó cinco lotes de adquisición centralizada de medicamentos, que cubren 218 tipos de medicamentos e involucran miles de productos.
Como hermano mayor de la industria, Hengrui ha seleccionado 18 de las 28 variedades de medicamentos genéricos que han entrado en el catálogo nacional de adquisiciones por volumen centralizado desde 2018. El precio medio de los productos seleccionados se ha reducido en un 72,6 %, y la presión de rendimiento es relativamente alta.
Ante la presión política y competitiva, Hengrui objetivamente necesita continuar aumentando la inversión en I+D innovadora, incluida la inversión en personal de I+D. Sin embargo, sus ganancias ahora están cerca del crecimiento cero y los medicamentos innovadores actualmente no pueden. compensar esta pérdida.
Con respecto al futuro de Hengrui, Sun Piaoyang ha expresado en algunas ocasiones públicas: primero, se exportarán preparaciones de alta gama al extranjero; segundo, se lanzarán medicamentos innovadores y revolucionarios en el país; tercero, se lanzarán medicamentos innovadores verdaderamente originales; Se lanzará en el país. Disponible a nivel mundial.
En la actualidad, Hengrui ha logrado los dos primeros objetivos. Se han lanzado 21 productos en Europa, Estados Unidos y Japón. Desde que se lanzaron las primeras tabletas innovadoras de Irecoxib en 2011, actualmente hay 8 medicamentos innovadores. En China hay medicamentos en el mercado y se están desarrollando docenas de fármacos innovadores.
Parte del último ajuste de Hengrui es la salida de gran parte del personal de ventas en la línea de negocio de medicamentos genéricos.
Sun Piaoyang dijo en la reunión de inversionistas que en el pasado, el equipo de ventas se expandía demasiado rápido y tenía redundancia. Algunos lugares tenían demasiadas capas y otros no eran eficientes. Por otro lado, después de la compra centralizada, la mayoría de los medicamentos genéricos no necesitan tanto personal de ventas.
En la era de ondear banderas, este es un equipo del que Hengrui está orgulloso y puede librar duras batallas. Un experto de la industria dijo que las capacidades principales de las empresas farmacéuticas se dividen en capacidades de I+D y capacidades de ventas. En los primeros años, cuando todo el mundo imitaba productos, la industria no hablaba de capacidades de I+D, sino de capacidades de ventas.
Con el apoyo de fuertes ventas, Hengrui se ha convertido en la compañía farmacéutica china de mayor éxito en la era de los medicamentos genéricos y también es conocida como el "hermano farmacéutico" en la industria. Los datos muestran que de 2000 a 2020, los ingresos de Hengrui aumentaron 57 veces, con una tasa de crecimiento compuesta anual del 22%; el beneficio neto aumentó casi cien veces, con una tasa de crecimiento compuesta anual del 26%.
Sun Piaoyang se graduó en la Universidad Farmacéutica de China y entró en la fábrica farmacéutica Lianyungang en la década de 1980. Cuando se convirtió en director de la fábrica en 1990, consideró que las empresas farmacéuticas debían confiar en la investigación y el desarrollo independientes para desarrollar su competitividad central. Entonces comenzamos a construir nuestro propio equipo de I+D.
En 1992, compró el primer fármaco oncológico, la ifosfamida, del Instituto de Materia Médica de la Academia China de Ciencias Médicas, y gradualmente estableció un equipo de investigación y desarrollo durante el proceso de digestión y absorción de la tecnología. La ifosfamida fue aprobada para su comercialización en 1995 y obtuvo la certificación de la FDA de EE. UU. ese mismo año. Después de su lanzamiento, se convirtió en un producto estrella y Lianyungang Pharmaceutical Factory se convirtió en una compañía farmacéutica líder en el campo de los medicamentos contra el cáncer. En 1996, los ingresos de la empresa farmacéutica superaron los 100 millones. En 1997, la fábrica farmacéutica pasó a llamarse Hengrui Pharmaceuticals después de su reestructuración.
En la década de 1990, los productos antibióticos eran la categoría más grande en el mercado farmacéutico de China. El mercado de medicamentos oncológicos era muy pequeño y las grandes empresas farmacéuticas no estaban dispuestas a hacerlo debido a la gran estructura molecular y la síntesis compleja; rutas, las pequeñas empresas no pueden hacerlo debido a barreras técnicas. En este contexto, Hengrui decidió centrarse en los medicamentos oncológicos como dirección de investigación y desarrollo y gradualmente construyó su propio equipo de investigación y desarrollo de medicamentos genéricos, que tiene ciertas capacidades de investigación y desarrollo de medicamentos genéricos.
En el nuevo siglo, si China quiere unirse a la Organización Mundial del Comercio, debe proteger los derechos de propiedad intelectual. Sun Piaoyang se dio cuenta de que si continuamos fabricando medicamentos genéricos, o bien los medicamentos dentro del período de protección de la patente no podrán copiarse, o todas las empresas podrán copiar las variedades populares que hayan pasado el período de protección de la patente, y la competencia será muy feroz. Aunque los medicamentos innovadores suponen un alto riesgo y una gran inversión, tienen altos rendimientos. Eligió la innovación.
En 2000, Hengrui cotizó en la Bolsa de Valores de Shanghai, recaudando aproximadamente 480 millones de yuanes e invirtiendo casi 300 millones de yuanes para establecer un centro de I+D en Shanghai. Esto marcó el comienzo del cambio de la dirección de I+D de Hengrui de la imitación a la de la imitación. Innovación Combinando innovación e innovación, los medicamentos genéricos resuelven el problema de los alimentos y los medicamentos innovadores resuelven el problema del desarrollo a largo plazo.
En los intercambios y discusiones en la industria, muchas personas usan "Sun Dasheng" para describir a Sun Piaoyang. A juzgar por el momento de su dimisión como presidente, Sun Piaoyang ha sentado una buena base para el próximo desarrollo de Hengrui. Por un lado, Hengrui sigue siendo un actor fuerte en el campo de los medicamentos genéricos, por otro lado, en el campo de los medicamentos innovadores, constantemente surgen nuevos resultados de medicamentos, la inversión en I+D sigue siendo alta y la relación entre la inversión en I+D y las ventas generalmente aumenta; .
Según expertos de la industria, si hay una empresa en China que puede rivalizar con las compañías farmacéuticas multinacionales y convertirse en una BigPharma (gran compañía farmacéutica) de clase mundial, lo más probable es que sea Hengrui.
China es un gran país de medicamentos genéricos. Hay entre 4.000 y 5.000 empresas farmacéuticas, que son “muchas, pequeñas, dispersas y caóticas”. Sin embargo, hasta 2016, la inversión total en I+D de la farmacéutica nacional. Las empresas farmacéuticas más grandes del mundo.
En 2015, el entorno político cambió. El Consejo de Estado emitió los "Opiniones sobre la reforma del sistema de revisión y aprobación de medicamentos y dispositivos médicos", que dieron inicio a la reforma del sistema de revisión y aprobación de medicamentos y. dispositivos médicos, cuyo núcleo es mejorar la calidad de los medicamentos, el objetivo principal es establecer un sistema de revisión y aprobación científico y eficiente.
Esto se llama la primavera de la industria farmacéutica innovadora en la industria, y con ella, surgen una tras otra compañías biofarmacéuticas emergentes impulsadas por el capital, compañías farmacéuticas innovadoras. Para Hengrui, el período de transición de la imitación a la innovación se ha visto comprimido por la ola de innovación impulsada por las políticas y el capital.
Por ejemplo, BeiGene ha recaudado más de 31 mil millones de yuanes en financiación acumulada en los 10 años transcurridos desde su creación; ha invertido alrededor de 20 mil millones de yuanes en I+D en los últimos cuatro años, superando con creces a Hengrui y la empresa; El proceso desde la fase clínica hasta la comercialización también es muy rápido, hasta ahora hemos cosechado 3 medicamentos innovadores.
Para poner otro ejemplo, varias empresas farmacéuticas innovadoras emergentes, como Innovent Biologics, Junshi Biologics y Zai Lab, han crecido gradualmente, y muchos de estos nuevos talentos y compañías farmacéuticas internacionales han "atraído" y " salir" "Cooperación en materia de licencias, cooperación en algunos aspectos de la investigación y el desarrollo, producción y venta de un medicamento, la "alianza fuerte" acelerará el proceso.
Hengrui es ambicioso. Sun Piaoyang ha estado implementando medicamentos innovadores desde su lanzamiento. En la actualidad, la proporción de ingresos provenientes de medicamentos innovadores aumenta constantemente. En el primer semestre de este año, los ingresos por ventas fueron de 5.207 millones de yuanes. , un aumento interanual del 43,8% ha contribuido con casi el 40% de los ingresos totales. Pero para lograr un círculo virtuoso, Hengrui necesita tiempo.
Sun Piaoyang dijo en la reunión de inversores que se han cosechado todos los grandes productos farmacéuticos genéricos, mientras que los medicamentos innovadores producirán los mayores resultados el próximo año y que habrá una buena cosecha tanto para los tumores como para los no -Tumores, después de salir, tenemos que participar en las negociaciones del seguro médico nacional y luego aumentar el volumen, para que (Hengrui) pueda recuperarse después de 1 o 2 años de ajuste.
Innovación al estilo chino
Sun Piaoyang tiene razón.
La industria farmacéutica nacional ha pasado de la imitación a la era de la innovación de imitación y luego pasará a la era de la innovación original. Este es un proceso.
Wu Yifang, presidente y director ejecutivo de Fosun Pharma, también dijo en la reciente reunión de intercambio de desempeño que las adquisiciones centralizadas de hecho han tenido un impacto relativamente grande en la industria, y varios productos importantes de Fosun también se han visto afectados. , pero es imposible esperar "dormir" siempre sobre los dividendos anormales de los medicamentos genéricos.
El informe provisional de Fosun Pharma de este año no anunció las proporciones respectivas de medicamentos innovadores y medicamentos genéricos, pero Wu Yifang dijo que la proporción de ingresos de las variedades recién lanzadas en dos años será de aproximadamente el 17,3%, y esta proporción seguirá aumentando en el futuro. “La contribución de los medicamentos innovadores es una contribución enorme”.
Para Hengrui, debe transformarse con éxito y lograr este salto, de lo contrario no habrá salida.
Después de la reunión de inversores, Sun Piaoyang apareció en público más que antes. Primero, asistió a la firma de cooperación con Wanchun Pharmaceutical el 26 de agosto y luego, el 31 de agosto, el secretario del comité municipal del partido de Lianyungang pronunció un discurso. En una reunión, Hengrui emitió una recompensa de 110 millones de yuanes.
La cooperación con Wanchun Pharmaceutical es un nuevo movimiento. Hengrui realizará una inversión de capital de 100 millones de yuanes en la filial de Wanchun Pharmaceutical y desarrollará y desarrollará conjuntamente un medicamento de esta última en la Gran China. Los derechos pagarán un pago inicial total y pagos por hitos de no más de 1.300 millones de yuanes.
Esto es una semana después de que Sun Piaoyang declarara públicamente que "no descarta adquirir algunas tecnologías nuevas". Por lo tanto, esta transacción también se considera como una búsqueda de nuevos avances por parte de Hengrui. De hecho, como gran compañía farmacéutica local que ha estado inmersa en la medicina, Hengrui inició adquisiciones a principios de este año para ampliar su propio pipeline y acelerar su internacionalización.
En febrero de este año, Hengrui utilizó fondos propios de 20 millones de dólares para suscribir el 6,67% de las acciones de Yingli Pharmaceutical y obtuvo el desarrollo conjunto y los derechos exclusivos de un medicamento de la filial de Yingli Pharmaceutical en la región de la Gran China.
Según el Economic Observer, Hengrui también está llevando a cabo más cooperación de "compra, compra, compra", y algunas cooperaciones están cerca de la etapa de anuncio. Para Hengrui, asociarse con una empresa de biotecnología no solo puede complementar la línea de investigación e innovación, sino que también tiene la posibilidad de combinar medicamentos con sus propios productos. También puede aprovechar la comercialización y compartir las ventas directas.
Los ajustes de personal que comenzaron en julio se concentran principalmente en el equipo comercial, seguidos de algunos proyectos de investigación y desarrollo que no son lo suficientemente innovadores.
A juzgar por los principales proyectos de investigación y desarrollo clínicos anunciados por Hengrui en forma de un calendario a gran escala, lo más destacado sigue siendo el antitumoral, y otros campos incluyen diabetes, reumatismo e inmunidad, antiinfecciosos, cardiovascular y sanguíneo, muchos de los cuales tienen entró en la fase III del proyecto de ensayos clínicos. En otras palabras, el período de cosecha es de uno o dos años.
Algunos analistas creen que, aunque Hengrui tiene una serie de nuevas plataformas tecnológicas con derechos de propiedad intelectual independientes, como quimeras proteolíticas dirigidas (PROTAC), pegamentos moleculares y conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC), bi/multi- anticuerpos específicos, terapia génica, ARNm, bioinformática, medicina traslacional, etc. Sin embargo, en términos de progreso de productos y liderazgo tecnológico, muchas empresas biotecnológicas más pequeñas tienen más ventajas.
Según los datos de investigación interna de Hengrui Medicine, Zhang Lianshan, subdirector general senior y presidente global de I+D de Hengrui Medicine, cree que lo que Hengrui Medicine debe hacer ahora es avanzar hacia el objetivo y, al mismo tiempo, tiempo, adelantar o pronto los objetivos en el mercado. Se desarrollan indicaciones de medicamentos comercializados para reducir el impacto de la compra centralizada de medicamentos genéricos.
Sun Piaoyang dijo que Hengrui continuará estableciendo nuevas plataformas tecnológicas y que en un futuro próximo se completarán muchas bases piloto para nuevas plataformas tecnológicas.
"Si no lo vendemos, seguirá aumentando. Después de todo, Hengrui tiene muchos medicamentos nuevos y un equipo de ventas bien establecido", respondió el vicepresidente.