Cómo obtener la certificación GMP de alimentos
Proceso de certificación GMP:?
1. Las empresas presentan las solicitudes de certificación y los materiales de declaración a la sala de aceptación de la oficina provincial.
2. La Oficina de Supervisión de Seguridad de Medicamentos revisará el formulario de los materiales de solicitud (5 días hábiles).
3. El centro realizará una revisión técnica de los materiales de solicitud (10 días hábiles).
4. ¿El centro elabora un plan de inspección in situ (10 días hábiles)?
5. ¿Plan de aprobación (10 días hábiles)?
6. ¿El centro organiza e implementa inspecciones de certificación in situ (10 días hábiles)?
7. El centro realizará una revisión preliminar del informe de inspección in situ (10 días hábiles).
8. Revisar y aprobar los dictámenes preliminares de certificación (10 días hábiles).
9. Reportar a la Dirección Nacional de Investigaciones para emitir anuncio de revisión (10 días hábiles).
Características de GMP:
El contenido de la nueva versión de GMP es más específico, más instructivo y más operable; las disposiciones sobre las condiciones de producción y los sistemas de gestión son más completas y específicas; centrándose en la producción Este vínculo garantiza la seguridad, la estabilidad y la uniformidad de la calidad de los medicamentos.
Las características de la nueva versión de GMP farmacéutica se reflejan en primer lugar en los requisitos de software reforzados. En primer lugar, se ha fortalecido la construcción del sistema de gestión de calidad de la producción farmacéutica y se han mejorado considerablemente los requisitos del software de gestión de calidad empresarial.
Se refinan los requisitos para construir un sistema de gestión de calidad práctico y eficaz, y se fortalece el control y la gestión de eslabones clave en la producción farmacéutica para promover la mejora de los niveles de gestión de calidad empresarial. En segundo lugar, se han reforzado ampliamente los requisitos de calidad para los empleados. Se agregaron los términos y el contenido de los requisitos de calidad para el personal involucrado en la gestión de calidad de la producción farmacéutica para aclarar aún más las responsabilidades.
Las GMP de Nu Skin Pharmaceutical aclaran claramente las calificaciones y responsabilidades que debe tener el personal clave de los fabricantes farmacéuticos, incluida la persona a cargo de la empresa, la persona a cargo de la gestión de producción, la persona a cargo de la gestión de calidad, y la persona autorizada para la calidad, debe tener y realizar. En tercer lugar, las normas de gestión de documentos, como los procedimientos operativos y los registros de producción, se han perfeccionado para aumentar la orientación y la operatividad.