¿Los ensayos clínicos de COVID-19 reclutarán pacientes?
El 1 de enero, el Primer Hospital de la ciudad de Zibo, provincia de Shandong, publicó un mensaje en su cuenta pública oficial de WeChat para reclutar abiertamente pacientes con neumonía por el nuevo coronavirus.
El artículo afirma que el Departamento de Medicina Respiratoria y de Cuidados Críticos del hospital está realizando "un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de GS221 en el tratamiento de pacientes con Neumonía leve o común por nuevo coronavirus." "Estudio clínico", número de protocolo: GS221-2022-001. Actualmente, el estudio está reclutando pacientes con neumonía leve o común por nuevo coronavirus y se espera que se lleve a cabo en unos 20 centros de investigación clínica en todo el país. Se espera que la Parte B reclute a un total de 312 pacientes.
Dahe Daily·Yu Video "Seeing" señaló que los pacientes que participan en este estudio clínico deben cumplir las condiciones correspondientes: 1,18≤edad≤70 años 2. Diagnosticado en pacientes leves y comunes con nueva neumonía coronaria; 3. Prueba de ácido nucleico o prueba de antígeno positiva 4. Tos, dificultad para respirar o dificultad para respirar, fiebre, escalofríos, fatiga, dolor corporal o muscular, diarrea, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor de garganta, congestión nasal, secreción nasal, pérdida; de conciencia No hay síntomas relacionados con COVID-19 en el gusto o el olfato 5. Las mujeres en edad fértil tienen una prueba de embarazo negativa antes de la inscripción 6. No participar en otros ensayos clínicos dentro de un mes;
El 4 de enero, Dahe Daily·Yu Video "Seeing" supo por medio del Zibo First Hospital que los medicamentos utilizados en este estudio clínico del hospital fueron desarrollados por el Hospital de Enfermedades Infecciosas de Wuhan. Un miembro del personal del hospital dijo a los periodistas que este fármaco ya se ha sometido a algunos ensayos clínicos y que este reclutamiento ya es el segundo ensayo clínico. El nuevo fármaco tiene buenos efectos clínicos.
"Los pacientes reclutados con COVID-19 recibirán un subsidio de 4.000 yuanes por persona. Deberán venir al hospital 10 veces y someterse a pruebas de ácido nucleico cada vez, extraerse sangre 3 veces y tomar medicamentos durante 5 Todos los honorarios del examen se cobran en su totalidad ".
Cabe mencionar que durante la entrevista, el personal del hospital enfatizó a los periodistas: "Todos los medicamentos tienen efectos secundarios, pero no se han encontrado reacciones adversas en los pacientes que participan. en ensayos clínicos. ”
“En los últimos dos días, el hospital tenía un límite de cuota y solo podía reclutar a 3 personas por día. Ahora el límite de cuota se ha relajado y todos los pacientes interesados que cumplan con el. Los requisitos de reclutamiento pueden ir al hospital para inscribirse ". Un miembro del personal dijo que desde que comenzó el reclutamiento el 1 de enero, los pacientes han venido a presentar su solicitud todos los días.
Según The Paper, varias compañías farmacéuticas que desarrollan nuevos medicamentos para el tratamiento del coronavirus han reclutado pacientes recientemente, incluidas Simcere Pharmaceuticals, Junshi Biotech, Sinovac Pharmaceuticals, Zhongsheng Pharmaceuticals, etc.
Anteriormente, el Centro de Ensayos Clínicos del Tercer Hospital Popular de Shenzhen emitió un aviso indicando que Zhongsheng Pharmaceutical, el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan y Kexing Pharmaceutical también reclutaron recientemente pacientes positivos. Los tres medicamentos son las tabletas RAY1216, la inyección F61 y las cápsulas shen26.