Proporcionar una interpretación judicial del delito de emisión falsa de documentos de certificación

Subjetividad jurídica:

1. El concepto del delito de suministro de documentos de certificación falsos (el delito de suministro de documentos de certificación falsos por parte del personal de una organización intermediaria, artículo 229, párrafo 1, del Código Penal). párrafo 2), se refiere a la conducta grave de personas o unidades encargadas de la evaluación de activos, verificación de capital, verificación, contabilidad, auditoría y servicios legales que intencionalmente proporcionen documentos de certificación falsos. 2. Composición del delito (1) Elementos del objeto El objeto de este delito es el sistema de administración industrial y comercial del país. La Ley de Sociedades de nuestro país estipula condiciones estrictas para el establecimiento de sociedades de responsabilidad limitada y sociedades anónimas. Por ejemplo, el artículo 23 de la Ley de Sociedades estipula el capital social mínimo de una sociedad de responsabilidad limitada; el artículo 152 estipula el capital social total mínimo de una sociedad conjunta; sociedad anónima. Esto es muy necesario para establecer el sistema empresarial industrial y comercial, estandarizar las organizaciones y comportamientos públicos y proteger los intereses legítimos de la empresa, los accionistas y los acreedores. Por lo tanto, el acto de proporcionar intencionalmente o negligentemente documentos de certificación falsos puede dar lugar al establecimiento de. Se constituye una sociedad de responsabilidad limitada que no reúne las condiciones para su constitución. Esto socava las disposiciones pertinentes de la Ley de Sociedades y obstaculiza la gestión eficaz de las empresas por parte de los departamentos nacionales de administración industrial y comercial. Los objetos delictivos de este delito son diversos documentos de certificación falsos relacionados con el establecimiento u operación de la empresa proporcionados por firmas de tasación, firmas de contadores públicos certificados, firmas de auditoría y otras unidades o individuos. Las principales categorías incluyen las siguientes: (1) Informes de tasación. . Informes o certificados de valoración emitidos por empresas tasadoras de activos y tasadores sobre el uso que hizo el fundador de la empresa de inmuebles, derechos de propiedad industrial y tecnologías patentadas para compensar el capital social. (2) Informe de verificación de capital. Un contador público certificado o auditor examina el capital registrado de la empresa para determinar si cumple con las disposiciones pertinentes de la Ley de Sociedades. (3) Informe de verificación. Además de verificar la situación del capital, el CPA también debe revisar el prospecto, el balance general, la declaración de pérdidas y ganancias, la declaración de ganancias económicas de la empresa y la declaración de retiro del fondo de previsión de los últimos tres años y otros documentos, y luego emitir documentos de verificación. (4) Informe de auditoría. Los auditores auditan diversas condiciones operativas de la empresa y luego emiten informes de auditoría. (5) Otros informes. Como por ejemplo estados contables, dictámenes legales de abogados, etc. (2) Elementos objetivos Este delito se manifiesta objetivamente al proporcionar documentos de respaldo falsos, lo cual es un acto grave. Los llamados documentos de respaldo aquí se refieren a certificados intermediarios como informes de evaluación de activos, certificados de verificación de capital, certificados de verificación e informes de auditoría. Los llamados Certificados falsos se refieren a los documentos de certificación antes mencionados cuyo contenido no se ajusta a los hechos, es falso, o fabrica, fabrica o fabrica hechos, u oculta la verdad. La falsedad puede significar que todo el contenido es falso o que el contenido principal es falso. En lo que respecta a su desempeño, varía debido a los diferentes contenidos de los distintos documentos de respaldo. Por ejemplo, el tasador de activos sabe que el uso por parte de la empresa de objetos físicos, derechos de propiedad industrial, tecnología no patentada y derechos de uso de la tierra para compensar. el capital o el capital social no son consistentes con la situación real, o el valor es demasiado alto o menor que su valor real, pero aún así emite un certificado de tasación sin indicarlo o el monto del descuento propuesto por la compañía es originalmente consistente con el real; valor, pero deliberadamente reduce o aumenta la propiedad, los derechos de propiedad industrial, la tecnología no patentada El monto del descuento o el capital social. El personal de verificación de capital sabe claramente que los promotores de la sociedad no han aportado capital o no han aportado capital suficiente al tiempo que acreditan que han aportado capital o han aportado capital en su totalidad o han manifestado que no han aportado capital en su totalidad cuando originalmente otros aportaron; capital en su totalidad. Los verificadores que, a sabiendas, saben que los informes financieros de la empresa son falsos y causarán pérdidas importantes a los accionistas y al público, no lo señalan, o ocultan o elaboran informes falsos sobre el tratamiento contable de la empresa a los bienes de la empresa que pueden causar daños a los intereses. de los accionistas u otras partes interesadas. Los auditores, en nombre del Estado, durante la revisión del estado financiero de una empresa por establecer, encontraron que el prospecto de una sociedad anónima, el balance del año en curso, el estado de pérdidas y ganancias, los cambios financieros y las condiciones operativas durante tres años consecutivos contuvo contenido falso y lo ignoró o ayudó a la empresa a cometer fraude, etc. espere. El acto de proporcionar documentos de certificación falsos debe ser grave para constituir un delito. Las circunstancias no son graves y, aunque se presenten documentos de certificación falsos, este delito no puede ser castigado. Las llamadas circunstancias graves se refieren principalmente a quienes proporcionan certificados falsos en repetidas ocasiones; quienes obtienen enormes cantidades de ingresos ilegales; quienes causan graves pérdidas a los activos estatales; quienes causan graves pérdidas económicas a la empresa, a los accionistas de la empresa; , acreedores y sus intereses; aquellos que proporcionan certificados falsos para el uso de la empresa. Llevan a cabo actividades ilegales y delictivas como la emisión ilegal de acciones, la conversión de acciones a precios bajos, la venta de activos estatales a precios bajos, aportaciones de capital falsas, etc.; efectos adversos; etc. (3) Elementos del sujeto: El sujeto de este delito es un sujeto especial con una determinada identidad. De acuerdo con las disposiciones pertinentes de la Ley de Sociedades, pueden ser sujetos penales de este delito las siguientes personas: (1) Tasadores de activos.

Si el fundador de una empresa utiliza objetos físicos, derechos de propiedad industrial, tecnología no patentada o derechos de uso de la tierra como capital propio, la cantidad de acciones que posee en la empresa debe ser evaluada por un tasador de activos y el correspondiente informe de tasación de activos. se debe producir. Verificar la propiedad y no sobreestimar ni subestimar la valoración (2) Contador Público. Los patrocinadores de la constitución de la sociedad pagarán el importe total de las acciones suscritas en una sola suma, y ​​el banco u otra institución financiera estipulada en los estatutos o acordada de antemano emitirá un recibo para la sociedad de responsabilidad limitada; ser suficiente capital registrado En cuanto a la suscripción de acciones de los promotores y el capital registrado de la sociedad de responsabilidad limitada, el contador público autorizado debe verificar cuidadosamente las cuentas pertinentes, verificarlas y emitir los materiales de respaldo pertinentes. (3) Auditor. Los auditores representan al Estado para auditar el estado financiero de las empresas que se establecerán de conformidad con la ley, incluida la revisión del folleto de una sociedad anónima, el balance del año en curso, el estado de pérdidas y ganancias, el estado de cambios financieros y los estados operativos. durante dos años consecutivos, etc., de conformidad con la ley, los documentos de la empresa que sean falsos y puedan causar pérdidas económicas significativas a las personas jurídicas o accionistas públicos que suscriban acciones deben divulgarse de manera oportuna y tratarse en consecuencia. Por el contrario, si el auditor responsable de la revisión se confabula maliciosamente con la empresa para emitir documentos de certificación falsos para la empresa, causando pérdidas económicas a otras personas jurídicas o ciudadanos y causando graves impactos, entonces el auditor constituirá el sujeto de este crimen. (4) Otro personal. Además de las tres categorías de personal anteriores, también pueden ser sujetos de este delito el personal de los servicios jurídicos y otras personas que ejerzan las funciones de tasadores, los contadores públicos autorizados y los auditores, aunque estas personas no cuenten con el título profesional de tasadores certificados. contadores públicos y auditores (si no han obtenido el título de tasador, contador público autorizado o auditor de cuentas) Contador con calificación de CPA), pero si se le encomienda ejercer la labor de tasador, contador público autorizado o auditor, o jurídico servicio, los documentos de certificación emitidos por él también tendrán efectos legales. Por lo tanto, estas personas también pueden constituir sujeto de este delito. De acuerdo con lo dispuesto en el artículo 231 de esta fracción, las unidades también pueden convertirse en objeto de este delito. Si una firma de tasación, firma de contadores públicos, firma de auditoría o agencia de servicios legales se confabula maliciosamente con la empresa y designa a su personal para emitir certificados de verificación de capital falsos y otros documentos para la empresa, y si las circunstancias son graves, la unidad también puede convertirse en El tema del pecado de la empresa. (4) Elementos subjetivos: El aspecto subjetivo de este delito debe ser intencional, es decir, saber que los documentos justificativos pertinentes aportados por uno mismo tienen contenido falso pero aun así decide aportarlos. La negligencia no puede constituir este delito. Si constituye un delito, debería ser otro delito, como el delito de tergiversación grave de documentos emitidos por personal de la organización intermediaria. En cuanto a sus motivos, hay muchos tipos, algunos son codicia por el dinero, algunos están en desgracia, algunos son para complacer a otros, algunos están obsesionados con las mujeres, algunos buscan de otros, algunos son por venganza, etc., pero cualquiera que sea el motivo, no afecta al delito establecido. 3. Identificación (1) El límite entre este delito y el delito de perjurio El delito de perjurio se refiere a testigos, tasadores, registradores y traductores que intencionalmente realizan certificaciones, tasaciones, registros y traducciones falsas durante investigaciones y juicios con la intención. de incriminar a otros u ocultar evidencia criminal. Las principales diferencias entre este delito y el delito de perjurio son las siguientes: (1) Los sujetos criminales son diferentes. Los sujetos penales en el delito de falsificación son los participantes en el proceso penal, incluidos testigos, tasadores, registradores y traductores, mientras que los sujetos penales en este delito son principalmente tasadores, contadores públicos autorizados, auditores, etc., que se dedican a la evaluación de activos; verificación o verificación de capital. (2) Los objetos de la infracción son diferentes. El objeto de la infracción por el delito de perjurio son los derechos personales de los ciudadanos y las actividades normales de los órganos judiciales, mientras que el objeto de la infracción por este delito son las actividades de gestión industrial y comercial del Estado; empresas. (3) El comportamiento se expresa de diferentes maneras. En el caso del delito de perjurio, el comportamiento del autor se manifiesta en la producción intencional de falso testimonio, conclusiones de tasación y traducción de documentos durante la investigación y el juicio de casos penales. En este delito, el comportamiento del perpetrador fue durante la solicitud de registro de la empresa o el proceso de verificación y verificación de capital de las operaciones de la empresa, y los documentos de certificación falsos emitidos también estaban relacionados con el establecimiento y operación de la empresa. (2) El punto más común entre este delito y el delito de falsificación, alteración, compraventa, hurto, hurto o destrucción de documentos, certificados y sellos oficiales de agencias, empresas, instituciones y organizaciones populares del Estado es que Ambos son intencionales El crimen y el objeto del crimen son documentos de prueba con ciertos significados, pero la diferencia entre los dos sigue siendo muy obvia. Las principales manifestaciones son: (1) Los objetos del delito son diferentes. El delito de obstrucción de documentos, documentos y sellos oficiales infringe las actividades normales de gestión y la reputación de las agencias, empresas, instituciones y organizaciones populares del Estado. Los objetos del delito son documentos, certificados y sellos oficiales. Este delito infringe las actividades de gestión estatal de empresas industriales y comerciales. El objeto de la infracción son los documentos que acrediten el establecimiento o producción y funcionamiento de la empresa. (2) Los aspectos objetivos del delito son diferentes.

Este último se manifiesta en el acto de falsificar, alterar o sustraer, hurtar o destruir documentos, documentos y sellos oficiales. La llamada falsificación se refiere a la producción de documentos, certificados y sellos oficiales falsos por parte de personas no autorizadas. Este delito representa el comportamiento grave de personas o unidades responsables de la evaluación de activos, verificación de capital, verificación y auditoría que intencionalmente proporcionan documentos de certificación falsos y las circunstancias son graves. Significa que la persona autorizada ha emitido documentos de certificación falsos. (3) Los sujetos criminales son diferentes. El sujeto de este último delito es un sujeto general, es decir, puede constituirlo quien haya alcanzado la mayoría de edad y tenga capacidad de ser penalmente responsable. El sujeto es una persona natural, excluidas las unitarias. El sujeto de este delito es un sujeto especial, y el autor debe tener una determinada identidad para constituirlo. Específicamente, sus sujetos son el personal o unidades de organizaciones intermediarias que asumen responsabilidades tales como valoración de activos, verificación de capital, verificación, contabilidad, auditoría y servicios legales. Incluyendo tanto a personas físicas como a entidades. 4. Pena: El que cometa este delito será sancionado con pena privativa de libertad no mayor de cinco años o prisión penal, y además se le impondrá multa. El que solicite bienes ajenos o acepte ilegalmente bienes ajenos y cometa este delito, será sancionado con pena privativa de libertad no menor de cinco años ni mayor de diez años, y también multa. 5. Disposiciones legales e interpretaciones judiciales [Disposiciones de derecho penal] Artículo 229 Personal de organizaciones intermediarias responsables de la evaluación de activos, verificación de capital, verificación, contabilidad, auditoría, servicios legales, etc. que intencionalmente proporcionen documentos de certificación falsos, si las circunstancias son graves, será sancionado con pena privativa de libertad no mayor de cinco años o prisión preventiva, y también con multa. Toda persona especificada en el párrafo anterior que solicite bienes ajenos o acepte ilegalmente bienes ajenos y cometa el delito del párrafo anterior será condenada a pena privativa de libertad no menor de cinco años ni mayor de diez años, y también ser multado. Si una persona especificada en el párrafo 1 es gravemente irresponsable y los documentos de certificación emitidos son materialmente inexactos, causando consecuencias graves, será condenada a una pena de prisión de duración determinada no superior a tres años o a prisión penal, y también o únicamente a una multa. Artículo 231 Si una unidad comete los delitos previstos en los artículos 221 a 230 de esta Sección, la unidad será multada y los responsables directos y los demás directamente responsables serán multados de conformidad con las penas especificadas en cada artículo de este sección. [Leyes pertinentes] El párrafo 3 del artículo 39 de la "Ley CPA" Las empresas de contabilidad y los contadores públicos autorizados violan las disposiciones de los artículos 20 y 21 de esta Ley y emiten deliberadamente informes de auditoría e informes de verificación de capital falsos, lo que constituye un delito. responsable penalmente de conformidad con la ley. Artículo 219, párrafo 1, de la "Ley de Sociedades" Si una institución responsable de la evaluación del capital, la verificación del capital o la verificación proporciona documentos de certificación falsos, los ingresos ilegales serán confiscados y se impondrá una multa no inferior a una vez pero no superior a cinco veces. los ingresos ilícitos serán impuestos, pudiendo ser determinados por el supervisor correspondiente. El departamento ordenó a la institución el cese de sus operaciones de conformidad con la ley y revocó los certificados de calificación de los directamente responsables. Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley. Artículo 202 de la Ley de Valores: Si una institución profesional que emite informes de auditoría, informes de evaluación de activos, opiniones legales y otros documentos para las actividades de emisión, cotización o negociación de valores comete fraude en el contenido del cual es responsable, sus ganancias ilícitas será confiscado, y se impondrá una multa no menor de una vez pero no más de cinco veces el ingreso ilegal, y las autoridades competentes ordenarán a la institución el cese de sus operaciones y revocarán el certificado de calificación de la persona directamente responsable. . Si se causan pérdidas, serán solidariamente responsables de la indemnización. Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley. Objetividad jurídica:

[Disposiciones de derecho penal] Artículo 229 El personal de las organizaciones intermediarias responsables de la evaluación de activos, verificación de capital, verificación, contabilidad, auditoría, servicios legales, etc. proporciona deliberadamente documentos de certificación falsos, y las circunstancias son grave, será sancionado con pena privativa de libertad no mayor de cinco años o prisión preventiva, y también se le impondrá multa. Toda persona especificada en el párrafo anterior que solicite bienes ajenos o acepte ilegalmente bienes ajenos y cometa el delito del párrafo anterior será condenada a pena privativa de libertad no menor de cinco años ni mayor de diez años, y también ser multado. Si una persona especificada en el párrafo 1 es gravemente irresponsable y los documentos de certificación emitidos son materialmente inexactos, causando consecuencias graves, será condenada a una pena de prisión de duración determinada no superior a tres años o a prisión penal, y también o únicamente a una multa. Artículo 231 Si una unidad comete los delitos previstos en los artículos 221 a 230 de esta Sección, la unidad será multada y los responsables directos y los demás directamente responsables serán multados de conformidad con las penas especificadas en cada artículo de este sección. [Leyes pertinentes] El párrafo 3 del artículo 39 de la "Ley CPA" Las empresas de contabilidad y los contadores públicos autorizados violan las disposiciones de los artículos 20 y 21 de esta Ley y emiten deliberadamente informes de auditoría e informes de verificación de capital falsos, lo que constituye un delito. responsable penalmente de conformidad con la ley. Artículo 219, párrafo 1, de la "Ley de Sociedades" Si una institución responsable de la evaluación del capital, la verificación del capital o la verificación proporciona documentos de certificación falsos, los ingresos ilegales serán confiscados y se impondrá una multa de no menos de una vez pero no más de cinco veces. los ingresos ilícitos serán impuestos, pudiendo ser determinados por el supervisor correspondiente. El departamento ordenó a la institución el cese de sus operaciones de conformidad con la ley y revocó los certificados de calificación de los directamente responsables. Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.

Artículo 202 de la Ley de Valores: Si una institución profesional que emite informes de auditoría, informes de evaluación de activos, opiniones legales y otros documentos para las actividades de emisión, cotización o negociación de valores comete fraude en el contenido del cual es responsable, sus ganancias ilícitas será confiscado, y se impondrá una multa no menor de una vez pero no más de cinco veces el ingreso ilegal, y las autoridades competentes ordenarán a la institución el cese de sus operaciones y revocarán el certificado de calificación de la persona directamente responsable. . Si se causan pérdidas, serán solidariamente responsables de la indemnización. Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley. Interpretación judicial del artículo 81 del "Reglamento sobre las normas para la presentación y procesamiento de causas penales bajo la competencia de los órganos de seguridad pública (2)" emitido por la Fiscalía Suprema Popular y el Ministerio de Seguridad Pública [Caso de suministro de documentos de certificación falsos ( Código Penal Artículo 229, párrafo 1, párrafo 2) Párrafo 2)] Personal de organizaciones intermediarias responsables de la valoración de activos, verificación de capital, verificación, contabilidad, auditoría, servicios legales, etc. que intencionalmente proporcionen documentos de certificación falsos y sean sospechosos de cualquiera de se procesarán las siguientes circunstancias: (1) Para el Estado, el público O la cantidad de pérdidas económicas directas causadas por otros inversores es superior a 500.000 yuanes (2) La cantidad de ganancias ilegales es superior a 100.000 yuanes; La cantidad ficticia en los documentos de certificación falsos es de 1 millón de yuanes y representa el 100% de la cantidad real Treinta o más (4) Aunque no se alcanza el estándar de cantidad anterior, existe una de las siguientes circunstancias: 1. Solicitud o ilegalidad; aceptar propiedad de otros en el proceso de proporcionar documentos de certificación falsos 2. Por proporcionar documentos de certificación falsos dentro de dos años, haber recibido castigo administrativo por más de dos veces y proporcionar documentos de certificación falsos; (5) Otras circunstancias graves. Interpretación del Tribunal Popular Supremo y la Fiscalía Popular Suprema sobre diversas cuestiones relativas a la aplicación de la ley en casos penales de materiales de solicitud de registro fraudulentos para medicamentos y dispositivos médicos (2017) N° 15 (1714ª reunión del Comité Judicial del Tribunal Popular Supremo el 10 de abril de 2017, 2017 Adoptado en la 65ª reunión del 12º Comité Fiscal de la Fiscalía Suprema del Pueblo el 8 de junio, y con efecto a partir del 1 de septiembre de 2017), con el fin de sancionar los actos delictivos de falsificación de materiales de solicitud de registro de medicamentos y medicamentos. dispositivos de acuerdo con la ley, y salvaguardar la vida y los derechos e intereses de la salud de las personas, de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la "Ley Penal de la República Popular de China" y la "Ley de Procedimiento Penal de la República Popular de China", varios. Las cuestiones relativas a la aplicación de las leyes en el manejo de tales casos penales se explican a continuación: Artículo 1 Investigación no clínica sobre drogas. Miembros del personal de instituciones, instituciones de ensayos clínicos de drogas y organizaciones de investigación por contrato que intencionalmente proporcionen informes falsos de investigaciones no clínicas sobre drogas. los informes de ensayos clínicos de medicamentos y materiales relacionados se considerarán “proporcionar intencionalmente informes falsos” según lo estipula el artículo 229 de la Ley Penal”. El que cometa los hechos señalados en el párrafo anterior y se encuentre en alguna de las circunstancias siguientes, será considerado como "caso grave" según lo dispuesto en el artículo 229 de la Ley Penal, y será sancionado con pena privativa de libertad no mayor de de cinco años o detención penal por el delito de proporcionar documentos de certificación falsos, y también será multado (1) Usar deliberadamente medicamentos en investigación falsos durante investigaciones no clínicas de medicamentos o ensayos clínicos de medicamentos (2) Ocultar eventos adversos graves relacionados con los medicamentos utilizados; en ensayos clínicos de medicamentos (3) Dañar deliberadamente los datos de investigación no clínicos originales del medicamento o los datos de ensayos clínicos de medicamentos (4) Fabricar información de animales de prueba, información del sujeto, registros del proceso de prueba principal, datos de investigación, datos de pruebas y otros datos no relacionados con medicamentos; datos de investigaciones clínicas o datos de ensayos clínicos de medicamentos, que afecten la seguridad de los medicamentos, resultados de la evaluación de efectividad (5) Haber sido sancionado penalmente por proporcionar materiales de certificación falsos durante la solicitud de registro de medicamentos o dispositivos médicos, o haber recibido sanciones administrativas dentro de dos años y luego; proporcionar materiales de certificación falsos (6) Otras circunstancias graves. Artículo 2 Quien cometa los actos previstos en el artículo 1 de esta Interpretación y solicite o acepte ilegalmente bienes ajenos, será sancionado con una pena fija no menor de cinco años ni mayor de diez años por el delito de proporcionar documentos de certificación falsos de conformidad con con el segundo párrafo del artículo 229 de la Ley Penal, si se trata simultáneamente del delito de proporcionar documentos de certificación falsos y del delito de aceptar sobornos, o el delito de aceptar sobornos por parte de personal no estatal; ser condenado y castigado de conformidad con las disposiciones sobre penas más severas. Artículo 3 Si un miembro del personal de una unidad de solicitud de registro de medicamentos utiliza intencionalmente informes de investigación no clínica de medicamentos, informes de ensayos clínicos de medicamentos y materiales relacionados falsos que cumplan con las disposiciones del Artículo 1, Párrafo 2 de esta Interpretación, para defraudar los documentos de aprobación de medicamentos para producir y vender drogas, deberán ser condenados y sancionados por el delito de producción y venta de medicamentos falsificados de conformidad con el artículo 141 de la Ley Penal. Artículo 4 El personal de la unidad de solicitud de registro de medicamentos instruye al personal de las instituciones de investigación no clínica de medicamentos, las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos y las organizaciones de investigación por contrato para que proporcionen informes de investigación no clínica de medicamentos e informes de ensayos clínicos de medicamentos falsos como se especifica en el párrafo 2 de El artículo 1 de esta Interpretación y materiales relacionados serán castigados con el mismo delito que el de proporcionar documentos de certificación falsos.

Podrá considerarse como “instrucción” según lo previsto en el párrafo anterior, cualquiera de las siguientes circunstancias, salvo prueba en contrario: (1) Saber que las instituciones u organizaciones pertinentes no tienen las condiciones o capacidades correspondientes, pero aun así encomendarles realizar investigaciones de medicamentos no clínicas, ensayos clínicos de medicamentos (2) El precio pagado es obviamente diferente del costo normal; El personal de la unidad de solicitud de registro de medicamentos y el personal de las instituciones de investigación no clínica de medicamentos, las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos y las organizaciones de investigación por contrato *** llevan a cabo conjuntamente los actos especificados en el párrafo 1, defraudando los documentos de aprobación de medicamentos para producir y vender medicamentos. , y al mismo tiempo constituyen la disposición de Quienes cometan el delito de documentos de certificación falsos y el delito de producción y venta de medicamentos falsificados serán condenados y sancionados de conformidad con las disposiciones sobre penas más severas. Artículo 5 Si se proporciona o utiliza intencionalmente un informe de ensayo clínico de dispositivo médico falso y materiales relacionados en una solicitud de registro de dispositivo médico, las disposiciones de los artículos 1 a 4 de esta Interpretación se aplicarán con referencia. Artículo 6 Si una unidad comete un delito previsto en los artículos 1 a 5 de esta Interpretación, la unidad será multada y la persona directamente responsable a cargo y otro personal directamente responsable serán condenados y castigados de acuerdo con las normas de condena y sentencia para los correspondientes delitos de personas naturales previstos en esta Interpretación. Artículo 7 Los miembros del personal de las agencias estatales responsables de verificar las solicitudes de registro de medicamentos y dispositivos médicos abusan de sus poderes o descuidan sus deberes, provocando que se registren medicamentos y dispositivos médicos que utilizan materiales de certificación falsos, lo que resulta en la pérdida de propiedad pública y la intereses del país y del pueblo quien sufra grandes pérdidas será penalmente responsable del delito de abuso de poder o incumplimiento del deber de conformidad con el artículo 397 de la Ley Penal. Artículo 8 Es difícil determinar si el informe de investigación no clínica de medicamentos, el informe de ensayo clínico de medicamentos o dispositivos médicos y los materiales relacionados son falsos, si afectan los resultados de la evaluación de seguridad y eficacia del medicamento o dispositivo médico y si son graves. eventos adversos si se determina, la determinación se puede hacer con base en las opiniones emitidas por las agencias de revisión de medicamentos y dispositivos médicos creadas o designadas por el departamento nacional de regulación de medicamentos y combinadas con otras pruebas. Artículo 9 El término "organización de investigación por contrato", tal como se utiliza en esta Interpretación, se refiere a una organización a la que una unidad de solicitud de registro de medicamentos o dispositivos médicos, una institución de investigación no clínica de medicamentos o una institución de ensayos clínicos de medicamentos o dispositivos médicos le ha confiado la participación en ensayos. diseño de planes, estadística de datos, análisis y pruebas, supervisión y auditoría y otras actividades relacionadas con investigaciones no clínicas o ensayos clínicos. Artículo 10 Esta interpretación entrará en vigor el 1 de septiembre de 2017.