Guang Sheng Tang
Tiene un significado muy positivo para la prevención de epidemias y, al mismo tiempo, puede controlar eficazmente la epidemia en nuestro país.
Según los informes, el 16 de mayo, Guangshengtang emitió un anuncio indicando que la solicitud de comercialización de la filial de la compañía, Guangdong Xinguan Oral Drug, había sido aprobada por la Administración Nacional de Productos Médicos para ensayos clínicos para el tratamiento de la neumonía por el nuevo coronavirus. .
1. GST-HG171 fue desarrollado de forma independiente por Guangshengtang. Es el primer nuevo inhibidor de coronavirus de China que ingresa a ensayos clínicos de fase III y ha logrado buenos resultados en los primeros ensayos clínicos.
El ensayo clínico GST-HG171 es un ensayo clínico de Fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa principalmente la eficacia y seguridad de GST-HG171 en pacientes con neumonía por nuevo coronavirus. Están en curso proyectos de investigación clínica de fase III sobre fármacos antivirales orales. Dos resultados preliminares nacionales anunciados el 26 de abril y el 3 de mayo respectivamente mostraron que GST-HG171 fue generalmente bien tolerado y no se observaron reacciones adversas obvias ni información de seguridad. Los datos de los ensayos anteriores son consistentes con los resultados de estudios clínicos de fase Ib/III posteriores.
2. Obtener la aprobación del ensayo clínico esta vez significa que la empresa tiene la capacidad de producir medicamentos GST-HG171 a gran escala.
Guangshengtang ha establecido una línea de producción completa con el fármaco GST-HG171 como núcleo y ha establecido relaciones de cooperación con varias empresas de producción nacionales y extranjeras. Los productos de GST-HG171 incluyen tabletas, inyecciones y otras formas farmacéuticas, entre las cuales las tabletas y cápsulas se encuentran entre las primeras que se comercializan en China. En la actualidad, las tabletas GST-HG171 de la empresa se han producido en varios lotes y cada tableta es preparada y producida por la propia empresa.
3. GST-HG171 se encuentra actualmente en estudios de seguridad y eficacia en muchas ciudades de China.
La investigación de seguridad y eficacia de GST-HG171 se centra principalmente en la administración oral (incluidas cápsulas y comprimidos del medicamento). Según los datos conocidos de seguridad y eficacia, GST-HG171 se administra por vía oral. Entre ellos, el método de administración oral de GST-HG171 tiene buena seguridad, buenos parámetros farmacocinéticos (incluidos los parámetros farmacocinéticos y la concentración del fármaco en sangre) y buena seguridad. Además, durante el estudio de Fase III, se siguió la seguridad, eficacia y tolerabilidad de GST-HG171 durante más de un año en hospitales, hogares y otros lugares.