En las empresas de fabricación de productos farmacéuticos, la gestión del estado del producto se implementa de acuerdo con el proceso de inspección. El producto está esperando inspección, ¿de qué color se debe poner?
En las empresas de fabricación farmacéutica, la gestión del estado del producto se implementa según el proceso de inspección. El producto está pendiente de inspección y debe estar configurado en amarillo.
1. Las empresas productoras u operativas de medicamentos deben cumplir con las regulaciones.
1. Implementar una gestión codificada por colores de las áreas de almacenamiento y almacenamiento de medicamentos: establecer medidas para prevenir errores y contaminación cruzada, y establecer áreas para los productos a inspeccionar, productos calificados, productos no calificados y procesamiento de devoluciones. áreas.
2. De acuerdo con los “Detalles para la Implementación de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos” internacionalmente aceptados, el almacenamiento de medicamentos se gestionará mediante normas de color.
2. Sus estándares unificados.
1. En amarillo se encuentran el almacén (área) de medicamentos a analizar y el almacén (área) de medicamentos devueltos. El almacén (área) de medicamentos calificado, el almacén (área) minorista y el almacén (área) de medicamentos que esperan ser enviados están en verde. La biblioteca (área) de medicamentos no calificados está en rojo.
2. El área de inspección de medicamentos en espera es fácil de distinguir. El área de inspección de medicamentos en espera y el área de almacenamiento de medicamentos devueltos son amarillos.
Enfoque de la inspección in situ:
1. Producido por empresas de producción dentro de esta región administrativa.
2. Las inspecciones aleatorias anteriores no cumplieron con la normativa.
3. Problemas descubiertos durante la supervisión diaria.
4. Los informes de reacciones adversas están relativamente concentrados.
5. Hay muchas quejas y denuncias y una alta atención pública.
6. Aquellos con grandes dosis clínicas y amplio rango de uso.
7. Grandes cambios en los estándares de calidad.
8. Tiene altos requisitos de almacenamiento, un período de validez corto y los ingredientes activos son fáciles de cambiar.
9. Recién aprobado para registro y puesta en producción.
10. Otras que se consideren necesarias incluir en el plan de inspección aleatoria.
11. De acuerdo con las medidas de gestión, el muestreo del eslabón de producción farmacéutica es generalmente el almacén de producto terminado y el almacén de materias primas, excipientes o materiales de embalaje medicinales es generalmente el eslabón de negocio farmacéutico. almacén de la empresa operadora o el lugar de negocio de la empresa minorista.