Contenidos del Sistema Nacional de Medicamentos Esenciales
Análisis jurídico: Artículo 1: Los medicamentos esenciales son aquellos que satisfacen las necesidades médicas y de salud básicas, tienen formas farmacéuticas adecuadas, tienen un precio razonable, pueden garantizar el suministro y son bastante accesibles al público. Todas las instituciones médicas y de salud primarias administradas por el gobierno están equipadas con medicamentos esenciales y los usan, y otros tipos de instituciones médicas también deben usar medicamentos esenciales de acuerdo con las regulaciones.
Artículo 2: Los medicamentos de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales incluyen productos químicos, productos biológicos, medicamentos patentados chinos y piezas de hierbas chinas. Los medicamentos químicos y los productos biológicos se clasifican principalmente según la farmacología clínica, mientras que las medicinas chinas patentadas se clasifican principalmente según su función.
Artículo 3 El Comité Nacional de Trabajo de Medicamentos Esenciales es responsable de coordinar y resolver las cuestiones políticas relevantes en todos los aspectos del proceso de formulación e implementación del sistema nacional de medicamentos esenciales, determinando el marco del sistema nacional de medicamentos esenciales, y determinar la selección y ajuste de los principios, alcance, procedimientos y planes de trabajo de la lista nacional de medicamentos esenciales, revisar la lista nacional de medicamentos esenciales, y todos los departamentos pertinentes harán un buen trabajo en la selección y ajuste de los medicamentos nacionales esenciales dentro del alcance de sus funciones. deberes. El comité está compuesto por la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma, el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información, el Ministerio de Finanzas, el Ministerio de Recursos Humanos y Seguridad Social, el Ministerio de Comercio, la Comisión Estatal de Alimentación y Medicamentos, la Administración Estatal de Medicina Tradicional China, el Departamento General de Logística y el Ministerio de Salud. La oficina está ubicada en la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar y es responsable del trabajo diario del Comité Nacional de Trabajo de Medicamentos Esenciales.
Base legal: “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”
Artículo 49 Cualquier individuo o unidad tiene prohibido producir o vender medicamentos de calidad inferior. Los llamados medicamentos inferiores se refieren al contenido de ingredientes de medicamentos que no cumplen o no cumplen con las normas farmacéuticas nacionales. Las siguientes situaciones también serán tratadas como medicamentos inferiores
(1) La fecha de caducidad no está marcada claramente en el medicamento, o la fecha de caducidad está obviamente modificada;
(2) La la fecha de vencimiento no está claramente marcada en el medicamento. El número de producción está marcado, o el número de producción marcado tiene rastros obvios de modificación;
(3) El medicamento ha excedido con creces su fecha de vencimiento;
(4) Medicamentos envasados directamente Los materiales o contenedores para almacenar medicamentos no han sido aprobados por la agencia nacional de medicamentos;
(5) Agregar materiales auxiliares a los medicamentos sin el permiso de la agencia de medicamentos. Los materiales aquí incluyen colorantes, especias y conservantes, etc.;
(6) Incumplimiento o cumplimiento de regulaciones sobre medicamentos distintas a las anteriores.
Artículo 75: A toda persona o unidad que produzca o venda medicamentos falsificados, una vez investigada y tratada, se le confiscarán los medicamentos falsificados que produzca y venda y los ingresos obtenidos por la venta de medicamentos falsificados, y también se le confiscará multado El monto total de la multa se determina según el valor de los medicamentos falsificados producidos. Generalmente, la multa es de dos a cinco veces el valor total de los medicamentos falsificados. Si el individuo o unidad tiene un certificado de aprobación de medicamentos, el certificado será revocado y se ordenará detener la producción y realizar una rectificación interna, si las circunstancias son graves, su "Licencia de producción de medicamentos", "Licencia comercial de medicamentos" o "Licencia de preparación de institución médica". "será revocada la licencia"; si su comportamiento en la producción y venta de medicamentos falsificados es muy malo y representa una amenaza grave para la seguridad de la vida y la propiedad de los ciudadanos, también serán considerados penalmente responsables de conformidad con la ley.