Sitio web oficial de la Administración Estatal de Medicamentos

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(1) Responsable de la supervisión y gestión de seguridad de los medicamentos (incluidas las medicinas tradicionales chinas y las medicinas étnicas, las mismas a continuación), dispositivos médicos y cosméticos. Formular planes de políticas de supervisión y gestión, organizar la redacción de leyes y reglamentos, formular reglamentos departamentales y supervisar su implementación. Investigar y formular políticas de gestión y servicios para fomentar nuevas tecnologías y nuevos productos en productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos.

(2) Responsable de la gestión estándar de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Organizar la formulación y publicación de farmacopeas nacionales y otras normas sobre medicamentos y dispositivos médicos, organizar la formulación de normas sobre cosméticos, organizar la formulación de sistemas de gestión clasificados y supervisar su implementación. Participar en la formulación de la lista nacional de medicamentos esenciales y cooperar con la implementación del sistema nacional de medicamentos esenciales.

(3) Responsable de la gestión de registro de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Formule un sistema de gestión de registros, haga cumplir estrictamente la revisión y aprobación de listados, mejore las medidas de facilitación del servicio de revisión y aprobación y organice la implementación.

(4) Responsable de la gestión de calidad de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Desarrollar especificaciones de gestión de calidad de I+D y supervisar su implementación. Desarrollar especificaciones de gestión de calidad de producción y supervisar su implementación según responsabilidades. Desarrollar especificaciones de gestión de calidad de operación y uso y guiar su implementación.

(5) Responsable de la gestión de riesgos post-comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Organizar y realizar el seguimiento, evaluación y tratamiento de reacciones adversas a medicamentos, eventos adversos de productos sanitarios y reacciones adversas de cosméticos. Realizar la gestión de emergencias de seguridad de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de acuerdo con la ley.

(6) Responsable de la gestión de admisión de títulos de licenciados de farmacéutico. Desarrollar un sistema de acceso a la calificación para farmacéuticos autorizados para orientar y supervisar el registro de los farmacéuticos autorizados.

(7) Responsable de organizar y orientar la supervisión e inspección de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Formular un sistema de inspección para investigar y abordar actos ilícitos en el proceso de registro de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de conformidad con la ley, y organizar y orientar la investigación y sanción de actos ilícitos en el eslabón de producción de acuerdo con sus responsabilidades.

(8) Responsable de los intercambios externos y la cooperación en el campo de la supervisión y gestión de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, y participar en la formulación de reglas y estándares regulatorios internacionales relevantes.

(9) Responsable de orientar el trabajo de los departamentos reguladores de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.

(10) Completar otras tareas asignadas por el Comité Central del Partido y el Consejo de Estado