Los dispositivos médicos se dividen en tres categorías. ¿Cuáles son las diferencias entre la Categoría 1, la Categoría 2 y la Categoría 3?
Diferencias
1. La primera categoría son los dispositivos médicos de bajo riesgo, y su gestión rutinaria puede garantizar su seguridad y eficacia. Tales como: instrumentos quirúrgicos (cuchillos, tijeras, alicates, pinzas, ganchos), tablas de raspado, películas médicas de rayos X, batas quirúrgicas, gorros quirúrgicos, guantes de examen, vendas de gasa, bolsas de drenaje, etc.
2. La segunda categoría son los dispositivos médicos con riesgos moderados que requieren un control y gestión estrictos para garantizar su seguridad y eficacia. Tales como: agujas de sutura médica, tensiómetros, termómetros, electrocardiógrafos, electroencefalógrafos, microscopios, agujas de acupuntura, sistemas de análisis bioquímicos, audífonos, equipos de desinfección ultrasónica, suturas no absorbibles, condones, etc.
3. La tercera categoría son los dispositivos médicos que tienen mayores riesgos y requieren que se controlen y gestionen estrictamente medidas especiales para garantizar su seguridad y eficacia. Tales como: marcapasos implantable, lentes de contacto, lentes intraoculares, bisturí ultrasónico de enfoque de tumores, dispositivo de hemodiálisis, equipo de implante, stent vascular, máquina de anestesia integral, materiales para implantes dentales, suturas médicas absorbibles, catéter interno de vasos sanguíneos, etc. Información ampliada
Dispositivos médicos se refiere a instrumentos, equipos, aparatos, reactivos y calibradores de diagnóstico in vitro, materiales y otros elementos similares o relacionados que se utilizan directa o indirectamente sobre el cuerpo humano, incluido el software informático requerido.
La finalidad es el diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento o alivio de enfermedades; diagnóstico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensación funcional de lesiones, examen, reposición, regulación o apoyo de la estructura fisiológica o del proceso fisiológico de la vida; Apoyar o mantener el embarazo; proporcionar información con fines médicos o de diagnóstico mediante el examen de muestras del cuerpo humano.
Los medicamentos y equipos médicos de uso común incluyen:
1. Equipos para el cuidado de la salud en el hogar: equipos para masajes contra el dolor, equipos de autoevaluación para el cuidado de la salud en el hogar, monitores de presión arterial, termómetros electrónicos, dispositivos multiuso. dispositivos terapéuticos funcionales, dispositivos de tratamiento láser, medidores de glucosa en sangre, dispositivos para el tratamiento de la diabetes, equipos para mejorar la visión, equipos para mejorar el sueño, productos de higiene bucal y productos de tratamiento de emergencia en el hogar.
2. Equipos de rehabilitación médica domiciliaria: dispositivos de tracción cervical y lumbar domiciliarios, sillas de tracción, equipos de fisioterapia, instrumentos para dormir, masajeadores, sillas funcionales, camas funcionales, soportes, cojines de aire inflables médicos, máquinas para freír; Dispositivos medicinales, audífonos, etc.
3. Equipos de atención domiciliaria: dispositivos auxiliares de atención de rehabilitación en el hogar, productos para el cuidado del embarazo y del bebé, equipos de alimentación y suministro de gas en el hogar, bolsas de oxígeno, botiquines de primeros auxilios en el hogar, monitores de presión arterial, glucosa en sangre; Metros, Cama de enfermería.
4. Equipos médicos de uso común en hospitales: vehículos para tratamiento de traumatismos, camas quirúrgicas, lámparas quirúrgicas, monitores, máquinas de anestesia, ventiladores, analizadores de células sanguíneas, analizadores de diferenciación, lectores de microplacas, lavaplacas, analizadores de orina, ultrasonidos. máquina (ecografía en color, ecografía B, etc.), máquina de rayos X, resonancia magnética, etc.
5. Nuevos dispositivos médicos: con el desarrollo de la ciencia y la tecnología, los logros científicos y tecnológicos de algunos colegios y universidades también se transforman rápidamente en resultados. También han aparecido en el mercado productos patentados producidos por algunos nuevos fabricantes. Incluye algunos equipos comúnmente utilizados en hogares y hospitales. Por ejemplo, vehículos para tratamiento de traumatismos médicos, etc.
Materiales de referencia
Dispositivos médicos_Enciclopedia Baidu