¿Cuáles son los problemas legales comunes que enfrentan las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos?
Según el artículo 4 de la Ley de Calidad del Producto, los productores y vendedores asumirán las responsabilidades de calidad del producto de acuerdo con lo dispuesto en esta ley.
Artículo 43 Si un producto defectuoso causa daños personales o materiales a otros, la víctima podrá exigir una indemnización al fabricante del producto o al vendedor del producto. Si el fabricante del producto es responsable y el vendedor del producto compensa, el vendedor del producto tiene derecho a recuperar la compensación del fabricante del producto. Si es responsabilidad del vendedor del producto y el productor del producto compensa, el productor del producto tiene derecho a recuperar la compensación del vendedor del producto.
2. Riesgos legales en la gestión empresarial
Según el artículo 8 de la Ley contra la Competencia Desleal, los operadores no pueden utilizar medios financieros o de otro tipo para sobornar la venta o compra de bienes. Quienes en secreto den sobornos a otras unidades o personas ajenas a las cuentas serán sancionados por el delito de soborno; quienes en secreto acepten sobornos para otras unidades o personas ajenas a las cuentas serán sancionados por el delito de aceptación de sobornos.
lArtículo 22 Si un operador utiliza medios financieros o de otro tipo para sobornar para vender o comprar bienes, lo que constituye un delito, será investigado por responsabilidad penal de conformidad con la ley si no constituye un delito; , el departamento de supervisión e inspección puede imponer una multa de 10.000 yuanes según las circunstancias. Se impondrá una multa de no menos de 200.000 yuanes y no más de 200.000 yuanes, y los ingresos ilegales serán confiscados.
Los postores no pueden coludir en la licitación, aumentar el precio de la oferta o reducir el precio de la oferta. Los licitadores y los postores no deberán coludirse entre sí para excluir la competencia leal de los competidores.
lArtículo 27 Si los postores se confabulan para ofertar, aumentan o reducen las ofertas; los postores se confabulan entre sí para excluir la competencia leal de los competidores, la oferta ganadora no será válida. El departamento de supervisión e inspección puede imponer una multa de no menos de 10.000 yuanes pero no más de 200.000 yuanes, según las circunstancias.
Riesgos legales de las cuestiones financieras La industria de dispositivos médicos se caracteriza por una gran inversión de capital y un largo ciclo de pago. Por un lado, las empresas de dispositivos médicos a menudo se ven presionadas por el rendimiento de los fabricantes y realizan pedidos de forma incondicional. Por otro lado, debido al sistema de gestión del hospital, no pudieron recibir el pago a tiempo. Por lo tanto, la presión financiera de las empresas operativas es particularmente alta y tienen que utilizar préstamos o financiación para aliviar la presión financiera. Los préstamos o la financiación aumentan los costos operativos del negocio y aumentan el riesgo de litigios legales.
l Riesgos legales en materia de impuestos A medida que el departamento nacional de impuestos intensifica sus inspecciones de las industrias de altos ingresos, la industria de dispositivos médicos también se ha convertido en un foco de vigilancia del departamento de impuestos. Por un lado, el Estado fomenta el rápido desarrollo de las industrias emergentes y ofrece políticas fiscales preferenciales. Por otro lado, el Estado toma medidas severas contra la elusión y la evasión fiscal.
Tres. Riesgos de las personas jurídicas de las empresas de dispositivos médicos
El artículo 49 de los "Principios Generales del Derecho Civil" establece que si una empresa persona jurídica tiene alguna de las siguientes circunstancias, además de asumir la responsabilidad de la persona jurídica, también podrá estar sujeto a sanciones administrativas y multas. Si se constituye un delito, la responsabilidad penal se perseguirá de conformidad con la ley:
(1) Realizar negocios ilegales más allá del ámbito comercial aprobado y registrado por la autoridad de registro (2) Ocultar la información para; la autoridad de registro o las autoridades fiscales La verdad o el fraude;
(3) Escape de fondos u ocultación de bienes para evitar deudas;
(4) Disponer de bienes sin autorización después de la disolución, revocación o quiebra;
(5) No solicitar el registro y el anuncio a tiempo al cambiar o cancelar, causando grandes pérdidas a las partes interesadas;
(6) Participar en otras actividades prohibidas por la ley que perjudiquen intereses nacionales o intereses públicos sociales Actividad.
En cuarto lugar, los riesgos legales de la producción encomendada
l Para la parte que encomienda, si encomienda a una empresa que no cumple con las condiciones especificadas en estas regulaciones la producción de dispositivos médicos, o el No se realicen las actividades productivas del encomendado. La gestión será sancionada de conformidad con lo dispuesto en el apartado 5 del artículo 66 del nuevo reglamento.
l Para los destinatarios, si el destinatario continúa produciendo los productos encargados después de que finalice la producción encargada de dispositivos médicos de Clase II y III, el destinatario será sancionado de acuerdo con las disposiciones del artículo 63 del nuevo regulaciones.
l Si el mandante no sigue los procedimientos de registro de la producción encomendada, será sancionado de conformidad con el artículo 69, párrafo 1, punto (4) del nuevo reglamento.
verbo (abreviatura de verbo) riesgos jurídicos integrales
lDisputas contractuales
Disputas laborales y de personal