Acerca del alcance de las responsabilidades de la Administración de Alimentos y Medicamentos

Las funciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos se dividen simplemente en tres partes:

1. Encargada de los medicamentos y dispositivos médicos. Incluyendo la supervisión integral de los fabricantes, las empresas de circulación y las unidades de usuarios (hospitales);

2. La supervisión integral de los alimentos, como departamento gubernamental, desempeña un papel de coordinación entre la salud, la industria y la supervisión de la calidad comercial. , y no existen derechos reales de aplicación de la ley;

3.

La estación de compra de medicinas herbarias chinas corta, seca y vende los materiales medicinales frescos que recolecta. Pertenece al fabricante farmacéutico y está bajo la supervisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Información ampliada:

Principales responsabilidades de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos

1 Responsable de los medicamentos (incluida la medicina tradicional china y la medicina étnica, las mismas a continuación). ), dispositivos médicos y cosméticos Supervisión y gestión de la seguridad. Formular planes de políticas de supervisión y gestión, organizar la redacción de leyes y reglamentos, formular reglamentos departamentales y supervisar su implementación. Investigar y formular políticas de gestión y servicios para fomentar nuevas tecnologías y nuevos productos en productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos.

2. Responsable de la gestión estándar de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Organizar la formulación y publicación de farmacopeas nacionales y otras normas sobre medicamentos y dispositivos médicos, organizar la formulación de normas sobre cosméticos, organizar la formulación de sistemas de gestión clasificados y supervisar su implementación. Participar en la formulación de la lista nacional de medicamentos esenciales y cooperar con la implementación del sistema nacional de medicamentos esenciales.

3. Responsable de la gestión de registro de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Formule un sistema de gestión de registros, haga cumplir estrictamente la revisión y aprobación de listados, mejore las medidas de facilitación del servicio de revisión y aprobación y organice la implementación.

4. Responsable de la gestión de calidad de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Desarrollar especificaciones de gestión de calidad de I+D y supervisar su implementación. Desarrollar especificaciones de gestión de calidad de producción y supervisar su implementación según responsabilidades. Desarrollar especificaciones de gestión de calidad de operación y uso y guiar su implementación.

5. Responsable de la gestión de riesgos post-comercialización de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Organizar y realizar el seguimiento, evaluación y tratamiento de reacciones adversas a medicamentos, eventos adversos de productos sanitarios y reacciones adversas de cosméticos. Realizar la gestión de emergencias de seguridad de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de acuerdo con la ley.

6. Responsable de la gestión de las titulaciones de farmacéutico licenciado. Desarrollar un sistema de acceso a la calificación para farmacéuticos autorizados para orientar y supervisar el registro de los farmacéuticos autorizados.

7. Responsable de organizar y orientar la supervisión e inspección de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. Formular un sistema de inspección para investigar y abordar actos ilícitos en el proceso de registro de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos de acuerdo con la ley, y organizar y orientar la investigación y sanción de actos ilícitos en el eslabón productivo de acuerdo con sus responsabilidades.

8. Responsable de los intercambios externos y la cooperación en el campo de la supervisión y gestión de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, y participar en la formulación de normas y estándares regulatorios internacionales pertinentes.

9. Responsable de orientar la labor de los departamentos reguladores de medicamentos de las provincias, comunidades autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central.

10. Cumplir otras tareas asignadas por el Comité Central del Partido y el Consejo de Estado.

Materiales de referencia: Enciclopedia Baidu-Administración Nacional de Productos Médicos de la República Popular China