Requisitos de gestión para dispositivos médicos desechables

2. Al comprar suministros médicos desechables, debe implementar estrictamente las leyes, reglamentos, normas y reglamentos nacionales pertinentes, y solicitar los certificados pertinentes según sea necesario, es decir, la licencia de producción del fabricante del dispositivo médico y la licencia de salud. licencia del fabricante de dispositivos médicos, certificado de registro de producto de dispositivo médico, certificado de calidad del producto del mismo lote, licencia de empresa de operación de dispositivo médico y sellado con el sello oficial de la empresa de producción original. Después de comprobar que el certificado correspondiente se encuentra dentro del periodo de validez, archivaremos la información.

3. El responsable de la institución deberá realizar una inspección de calidad de cada insumos médicos desechables adquiridos y verificar el certificado de inspección, fecha de producción, fecha de desinfección o esterilización del mismo lote de productos en cada caja ( paquete), identificación del producto y fecha de caducidad. Los dispositivos médicos esterilizados desechables importados deben tener marcas chinas, como la fecha de esterilización y la fecha de vencimiento. Verifique estrictamente para garantizar que los canales de compra de los productos adquiridos sean formales y legales, y que la calidad del producto esté calificada.

4. Una vez completada la inspección de los suministros médicos desechables, antes de retirar el embalaje exterior, deben colocarse en un inventario especial y ser manejados por una persona dedicada. Los artículos deben almacenarse en un lugar fresco, seco. estantes bien ventilados, a una distancia del suelo es ≥20 cm, la distancia a la pared es ≥5 cm y la distancia al techo es ≥50 cm. Durante el proceso de inspección o almacenamiento, los suministros médicos desechables que tengan empaques dañados, hayan excedido el período de esterilización y no tengan fecha de fábrica ni fecha de vencimiento marcadas en el empaque no deben usarse para uso clínico.

5. Los suministros médicos desechables en paquetes pequeños retirados del embalaje exterior deben almacenarse en gabinetes de almacenamiento de suministros médicos según sea necesario. El ambiente interno y externo del gabinete de almacenamiento de consumibles médicos debe estar limpio, fresco, seco y bien ventilado. En principio, los artículos altamente peligrosos deben colocarse en lugares que no se contaminen fácilmente, seguidos de los artículos moderadamente peligrosos y luego los artículos de bajo riesgo.

6. Se debe utilizar el embalaje mínimo al entrar a la sala de tratamiento. El personal médico debe comprobar si el embalaje está dañado o no es válido, la limpieza del producto y si los métodos de desinfección y esterilización están estandarizados, etc. . , y dejar de usar inmediatamente productos de calidad deficiente o productos de calidad cuestionable, informar de inmediato a la persona a cargo de la agencia e informar al departamento de administración de salud y al departamento de regulación de medicamentos cuando sea necesario.

7. El personal médico debe comprobar la fecha de caducidad y el embalaje de los suministros médicos desechables antes de su uso. Si se produce una reacción de pirógenos, infección u otras situaciones durante el uso, las muestras deben conservarse para su inspección oportuna y registrarse en detalle. El responsable de la institución deberá informar inmediatamente al departamento administrativo de salud y planificación familiar y al departamento de supervisión y administración de alimentos y medicamentos, y dejar de emitir rápidamente insumos de este tipo o del mismo lote.

8. Cuando el personal médico utilice suministros médicos desechables, debe seguir estrictamente los procedimientos operativos estériles, abrirlos temporalmente y utilizarlos inmediatamente para evitar dejarlos por mucho tiempo si se sospecha que están contaminados o. han sido contaminados durante la operación, deben ser reemplazados inmediatamente.

9. Queda terminantemente prohibido reutilizar material hospitalario desechable. Los suministros médicos desechables después de su uso deben eliminarse de acuerdo con las "Medidas para la gestión de residuos médicos en instituciones médicas y de salud". Ninguna unidad o individuo podrá reutilizar los consumibles médicos desechables, no deberá desecharlos, venderlos o regalarlos después de su uso, y no deberá mezclarse con la basura doméstica común.

10. Establecer un registro de compras y registros de uso y destrucción de insumos médicos desechables. El contenido del registro de compra incluye: hora de compra, nombre de la empresa productora u operativa, nombre y especificaciones del producto, cantidad del producto, número de lote de producción, fecha de fábrica, fecha de esterilización, período de validez, etc. y conservar el contrato de pedido original para la trazabilidad en caso de problemas de calidad del producto, el contenido del registro de uso y destrucción de los suministros médicos estériles desechables: nombre, nombre del artículo, especificaciones del modelo, número de lote de producción, fecha de esterilización, período de validez, fabricante, nombre, Cantidad utilizada, fecha de destrucción, métodos de desinfección y desfiguración, manipuladores, etc.