¿Qué es el nuevo fármaco anticancerígeno Chidamide?
Chidamide (Chidamide, nombre comercial epidaza) es un fármaco antitumoral dirigido integral con un nuevo mecanismo de acción. Su primera indicación son las células T periféricas recidivantes y refractarias. La tasa de beneficio clínico de los pacientes es casi del 50% y el período de supervivencia se prolonga significativamente.
Según Lu Xianping, presidente y director científico de Microchip Biotech, el nuevo mecanismo de Chidamide se dirige específicamente a la metástasis, la recurrencia y el escape inmunológico, y se utilizará para muchos tipos de tumores actuales, entre ellos el cáncer de mama y el cáncer de pulmón. La investigación ha entrado en ensayos clínicos de fase III. En el futuro, la chidamida será un medio importante para ayudar eficazmente a los pacientes a superar la resistencia a los medicamentos, la recurrencia y la metástasis.
La nueva solicitud de fármaco de Chidamide para la primera indicación de linfoma periférico de células T recidivante y refractario ha sido aprobada por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (CFDA) y ha completado la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación, el primer lote de. Los productos se lanzarán a principios de marzo de este año. Además, Microchip Biotech ha autorizado a Estados Unidos, Japón, Taiwán y otros países y regiones a realizar simultáneamente investigaciones clínicas sobre otros tumores hematológicos, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de mama y otros tumores sólidos como agente único o en combinación con otros medicamentos antitumorales.
Lu Xianping dijo en una entrevista: "En este campo, sólo han aparecido dos o tres nuevos medicamentos en los últimos años, y los costos del tratamiento equivalen a 280.000 y 140.000 yuanes por mes respectivamente. La chidamida está en Es superior a otros productos en términos de eficacia clínica, seguridad y facilidad de uso, y cuesta sólo una décima parte del precio de los productos relacionados ”
Mecanismo de acción de Chidamide
. El linfoma periférico de células T (PTCL) es un grupo de enfermedades de proliferación anormal de linfocitos altamente heterogéneas, que incluye aproximadamente 18 subtipos patológicos. La incidencia anual de PTCL en China es de aproximadamente 60.000 y la tasa de prevalencia anual es de aproximadamente 90/millón, lo que la convierte en una enfermedad rara.
La histona desacetilasa (HDAC) es una importante familia de enzimas para la regulación epigenética. Al desarrollar inhibidores de HDAC, puede tener un efecto terapéutico sobre los tumores a nivel de la estructura de la cromatina. La chidamida es un nuevo inhibidor de HDAC selectivo de subtipo oral inventado originalmente en China. Tiene un efecto inhibidor selectivo sobre los subtipos de HDAC 1, 2, 3 y 10.
La chidamida inhibe el ciclo celular de los tumores linfoides y hematológicos mediante la inhibición de subtipos específicos de HDAC y la resultante remodelación de la cromatina y la regulación de la transcripción genética (es decir, la regulación epigenética). el efecto de destrucción de tumores mediado por células asesinas naturales (NK) y células T citotóxicas específicas de antígeno (CTL) e inhibe la respuesta inflamatoria de los tejidos patológicos tumorales. No solo puede contribuir directamente a los linfocitos T, sino que también puede producir efectos terapéuticos sobre las células tumorales circulantes. en tumores y lesiones locales, y también puede usarse para inducir y mejorar la actividad reguladora general de la inmunidad celular antitumoral contra otros tipos de tumores.
La FDA aprobó la comercialización de dos nuevos medicamentos con indicaciones de PTCL en 2009 y 2011 respectivamente, pralatrexato (pralatrexato) y romidepsina (Istodax). Aunque tienen cierta eficacia, su seguridad y tolerabilidad siguen siendo pobres.
Además, el 3 de julio de 2014, la FDA estadounidense aprobó Beleodaq (belinostat) para el tratamiento de pacientes con PTCL. Beleodaq actúa bloqueando una enzima que ayuda a que las células T se vuelvan cancerosas. Este medicamento está indicado para pacientes cuya enfermedad ha regresado después del tratamiento (recaída) o no ha respondido a tratamientos anteriores (refractario).
La seguridad y eficacia de Beleodaq se evaluaron en un estudio clínico de 129 sujetos con PTCL en recaída o refractario. Todos los sujetos fueron tratados con Beleodaq hasta que su enfermedad empeoró o los efectos secundarios se volvieron inaceptables. Los resultados mostraron que en el 25,8% de los sujetos, su cáncer desapareció (respuesta completa) o se redujo (respuesta parcial) después del tratamiento.
Beleodaq y pralatrexato son comercializados por Spectrum Pharmaceuticals. Istodax es comercializado por Celgene. Sin embargo, estos tres productos son todos inyecciones intravenosas, mientras que Chidamide es un medicamento oral, que tiene un método de medicación clínica más conveniente y un mejor cumplimiento.
Nueva esperanza para el desarrollo de medicamentos originales de mi país
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